Farmácia
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- ItemAcesso aberto (Open Access)Abrangência da política de detecção precoce de câncer de mama no Brasil(Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-30) Souza, Isabella Ferreira de [UNIFESP]; Fonseca, Fernando Luiz Affonso [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6772382797320564Este trabalho aborda os desafios encontrados na cobertura do rastreamento de câncer de mama no Brasil. O rastreamento do câncer de mama com mamografia é uma importante estratégia para a detecção precoce da doença. Com dados coletados do Sistema de Informação do Câncer (SISCAN), foram observadas diferenças significativas na realização de mamografias entre as regiões brasileiras e entre os níveis de a escolaridade que podem ser fatores determinantes para a adesão ao exame, assim como o período de coleta analisado. Ademais, a forma de coleta dos dados também pode impactar nos números disponibilizados. A conscientização da população sobre a importância da mamografia e a capacitação dos profissionais de saúde são fundamentais para aumentar a cobertura do exame. Portanto, é necessário investir em estratégias de conscientização e em uma rede de atenção à saúde preparada para acolher as mulheres com sinais e sintomas suspeitos, garantindo a investigação e o tratamento adequados dos casos confirmados.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Produtos de cuidados pessoais e o meio ambiente: panorama sobre os impactos ambientais e normas legais de controle(Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-27) Furlan, Fernanda Carolina Jusinskas [UNIFESP]; Duarte, Carla Grigoletto [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/1016205399128245; http://lattes.cnpq.br/9052769882768090Este estudo aborda os impactos ambientais de substâncias presentes em produtos de cuidados pessoais (PCP), focando em microplásticos, parabenos, ftalatos, triclosan e filtros UV. Analisa as normas de controle de uso e de presença ambientaldessas substâncias na União Europeia, Estados Unidos e Brasil, buscando fornecer um panorama do tema nesses contextos. Foram realizadas revisões bibliográficas sobre os principais impactos ambientais e revisões documentais da legislação pertinente nas três jurisdições citadas. Constatou-se que os impactos se dão sobre a qualidade da água e que diversos organismos aquáticos são afetados negativamente, especialmente que muitas das substâncias provenientes de PCP têm potencial de bioacumulação e causam danos ao sistema endócrino, genotoxicidade, problemas reprodutivos e efeitos adversos na fisiologia e comportamento dos organismos. A legislação sobre o uso das substâncias selecionadas varia significativamente pelo mundo e poucas normas estabelecem níveis aceitáveis em efluentes e corpos d’água. Conclui-se que é essencial promover práticas sustentáveis na indústria cosmética e de cuidados pessoais, destacando a necessidade de regulamentações mais rigorosas e harmonizadas globalmente, pesquisas contínuas sobre os impactos causados e o desenvolvimento de alternativas mais seguras e ambientalmente responsáveis.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Estudo sobre o impacto do marco regulatório de insumo farmacêutico ativo (IFA) estabelecido pela ANVISA(Universidade Federal de São Paulo, 2024-09-30) Teixeira, Nayala Meireles [UNIFESP]; Ferraz, Helena Onishi [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/8050506821347153O IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) é o componente responsável pela atividade farmacológica do medicamento acabado, dessa forma é de extrema importância que as normas responsáveis pela sua certificação, produção e comercialização sejam bem estruturadas, pois, a qualidade do IFA pode afetar a qualidade do medicamento acabado. O Brasil é um país dependente de importação do IFA, e essa dependência pode gerar impactos na produção e comercialização de medicamentos, afetando diretamente a população brasileira. O marco regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), publicado em abril de 2020, trouxe impactos significativos ao processo regulatório desses produtos, representando também um passo importante para a Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) na harmonização entre a regulamentação brasileira e internacional. Esse avanço se deu através da internalização dos Guias do Comitê Gestor do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH). Outro passo relevante foi a participação da ANVISA em entidades reguladoras globais, como o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S) e o Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação de IFAs. Essa internacionalização da ANVISA juntamente com a publicação do novo marco possibilitou à Agência certificar fabricantes de IFAs com base na documentação apresentada e no histórico internacional das empresas. Além disso, tornou possível uso do mecanismo de Reliance permite à ANVISA se basear nas avaliações e documentações de outras agências reguladoras internacionais, aplicando-se tanto à certificação de IFAs quanto ao registro e pós-registro de medicamentos, o que resulta na aceleração dos processos de aprovação e na otimização dos recursos da Agência. Para as indústrias do setor farmacêutico e farmoquímico o marco regulatório impactou a forma de trabalho como um todo, a fase de adaptação das empresas com as novas regulamentações tem sido um desafio. Entretanto, é importante ressaltar que o novo marco tem um impacto positivo na qualidade e segurança dos IFAs, pois as especificações requeridas são mais restritas quando comparadas com as normas anteriores.
- ItemEmbargoMedicamentos recomendados em protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas para doenças raras(Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-21) Ramalho, Anna Carolina dos Santos [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; Dourado, Andréa da Silva [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937Introdução: Para abordar a temática de tratamento de Doenças Raras é necessário considerar a especificidade das doenças, a individualidade dos pacientes e o funcionamento do sistema de saúde em sua totalidade. Nesse contexto, uma das respostas a movimentação social e institucional por mais atenção e cuidado integrado para pacientes com essas condições são os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Doenças Raras. Para além da disponibilização dos medicamentos, o cuidado aos pacientes com doenças raras precisa considerar a complexidade do tratamento e as necessidades integrais de cada um, principalmente no que diz respeito ao manejo e acompanhamento de medicamentos, exigindo clareza na descrição do tratamento indicado. Objetivo: Identificar os medicamentos recomendados nos PCDTs de Doenças Raras, bem como a situação regulatória de cada especialidade indicada, a disponibilidade de bula, a presença ou ausência dos princípios ativos recomendados na Lista de Medicamentos Referência da Anvisa bem como determinar se há padronização na nomenclatura, de acordo com as normas exigidas para descrição de Formas Farmacêuticas e Vias de Administração. Métodos: Foi realizada uma busca em dois sites oficiais (Conitec e Ministério da Saúde) para identificar apenas PCDTs com uma lista formal de medicamentos, conforme a Portaria N° 375/2009. Usou-se a plataforma RedCap® para criar um formulário de extração padronizado e coletar dados sobre PCDTs, incluindo a portaria e ano de publicação, fármacos recomendados, posologia, esquema de administração e forma farmacêutica. Após a coleta, verificou-se o status de referência dos medicamentos e informações de bulas em sites da Anvisa para confirmar registros, concentração e forma farmacêutica. Com esses dados, foram identificados os PCDTs voltados para Doenças Raras, conforme informações do Ministério da Saúde. Resultados e Discussão: Representando 42,6% (43) de todos os PCDTs publicados pelo Ministério da Saúde até o período considerado, os PCDTs de Doenças Raras são documentos que preconizam o uso de 104 princípios ativos, descrevendo-os de acordo com as orientações e diretrizes estabelecidas e com poucos erros no que tange a presença de informação de via de administração (28; 26%) e descrição da forma farmacêutica (22; 14%) que impactam no entendimento do corpo multidisciplinar que acompanha esses pacientes. Além disso, entre as 180 especialidades farmacêuticas recomendadas nos PCDTs, 16 (8,8%) apresentam situação regulatória irregular na Anvisa e 82 (45,5%) constam na Lista de Medicamentos Referência da Anvisa. Conclusão: A maioria das especialidades farmacêuticas citadas nos PCDTs de Doenças Raras contém a informação correta de via de administração e Forma Farmacêutica, de acordo com o Vocabulário Controlado elaborado pela Anvisa e isso sugere um esforço contínuo para atualização e publicação de PCDTs, especialmente para doenças raras, que apresentaram representatividade significativa de 42,6% dos PCDTs analisados, indicando atenção considerável a essas condições, considerando a escassez de informações e tratamentos específicos.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Avaliação da atividade antineoplásica da nifuroxazida e de nove derivados no câncer anaplásico de tireoide(Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-26) Aderaldo, Gabriela Simões [UNIFESP]; Rubio, Ileana Gabriela Sanchez de [UNIFESP]; Tamura, Rodrigo Esaki [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/3338898252490486; http://lattes.cnpq.br/3231635049279767; http://lattes.cnpq.br/4710547201088980O câncer de tireoide (CT) é cada vez mais prevalente, especialmente entre as mulheres. Dentre os CTs derivados da célula folicular, o subtipo anaplásico (ATC) é altamente agressivo, a sobrevida dos pacientes é de 6 a 15 meses após o diagnóstico pois são resistentes aos tratamentos disponíveis. Portanto, há uma necessidade de explorar novas abordagens terapêuticas e novos fármacos para melhorar a sobrevida dos pacientes. A nifuroxazida (NFZ) é um composto utilizado há anos como antimicrobiano e posteriormente foi observada sua atividade antitumoral em alguns tipos de câncer, mas não no CT. Assim, este estudo teve como objetivo avaliar a atividade antineoplásica da nifuroxazida e de nove derivados em linhagens de ATC. Foram utilizadas duas linhagens de ATC, HTH83 e KTC2, bem como uma linhagem não tumoral de tireoide, Nthy-ori. Os resultados mostraram que a NFZ e três derivados (GPQF-63, GPQF-803 e GPQF-804) reduziram a viabilidade celular nas linhagens de ATC. O teste de estresse oxidativo revelou que a NFZ e GPQF-63 promovem a produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) na linhagem HTH83. Na linhagem Nthy-ori, NFZ e GPQF-63 não influenciaram a produção de ROS, assim como GPQF-63 em KTC2, no entanto, NFZ reduziu ROS em KTC2. O teste de morte celular mostrou que a NFZ e GPQF-63 induziram apoptose nas três linhagens e necrose também em Nthy-Ori, assim como GPQF-63 em HTH83. Em suma, em HTH83, a geração de ROS pelos compostos NFZ e GPQF-63 pode ser um dos mecanismos envolvidos na morte celular e consequentemente na diminuição da viabilidade celular. Por outro lado, em KTC2 e Nthy-Ori, a indução de morte celular é independente da geração de ROS. Estes resultados podem ser consequência do genótipo das linhagens, KTC2 possui a mutação em BRAF, HTH83 em RAS, e Nthy-ori nenhuma delas. Os resultados deste estudo mostram que quatro dos nove compostos analisados, têm atividade antineoplásica em linhagens de ATC, e servem de base para próximos estudos sobre mecanismos e vias de sinalização envolvidos nessa ação e potencial uso na clínica.