Implantação de um sistema de gestão da qualidade em laboratórios de pesquisa clinica
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Data
2009
Autores
Bordini, Maria Emilia Branquinho 
Orientadores
Burattini, Marcelo Nascimento
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
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Resumo
O Ministerio da Ciência e Tecnologia adotou uma nova sistematica de avaliacao da qualidade e desempenho das instituicoes de ensino e pesquisa na area da Saúde. Este tema vem ganhando interesse por parte da populacao e da midia, fato que levanta questionamentos sobre a alocacao de recursos, interesses, metodologia e resultados obtidos. Desta forma, torna-se fundamental a implementacao de um sistema de Gestão da qualidade em laboratorios de pesquisa clinica. Este estudo tem a finalidade de propor metodologia para implantacao, analisar a viabilidade da implantacao e avaliar o impacto do processo de implantacao em indicadores selecionados. Os resultados revelam que e viavel a implantacao de um sistema de Gestão da qualidade em laboratorios de pesquisa e que a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 pode servir como base para estruturacao do sistema. De maneira geral o sistema de Gestão da qualidade promoveu impacto positivo tanto no ambito de prestacao de servicos analiticos, quanto no desenvolvimento de pesquisa, entretanto a falta de posicionamento claro da alta direcao sobre as diretrizes da qualidade gera descontinuacao do processo de implantacao destes sistemas em laboratorios de pesquisa clinica
The Ministry of Science and Technology has adopted a new system for assessing the quality of the performance of .health educational and research institutions. This topic has been gaining interest from the public and the media, a fact that raises questions about the allocation of resources, interests, methodology and results. Thus, it is fundamental to deploy a quality management system in research laboratories. This study aims to propose a methodology for deployment examining the feasibility of implementing and evaluating the impact of this process in selected indicators. The results show that it is feasible to implement a quality management system in research laboratories, where the ISO / IEC 17025:2005 standard can serve as a basis for structuring the system. In general the quality management system has promoted positive impact both in the provision of analytical services, and in the development of research, however the lack of clear position of senior management on quality guidelines generates discontinuation of the implementation process of these systems in clinical research laboratories.
The Ministry of Science and Technology has adopted a new system for assessing the quality of the performance of .health educational and research institutions. This topic has been gaining interest from the public and the media, a fact that raises questions about the allocation of resources, interests, methodology and results. Thus, it is fundamental to deploy a quality management system in research laboratories. This study aims to propose a methodology for deployment examining the feasibility of implementing and evaluating the impact of this process in selected indicators. The results show that it is feasible to implement a quality management system in research laboratories, where the ISO / IEC 17025:2005 standard can serve as a basis for structuring the system. In general the quality management system has promoted positive impact both in the provision of analytical services, and in the development of research, however the lack of clear position of senior management on quality guidelines generates discontinuation of the implementation process of these systems in clinical research laboratories.
Descrição
Citação
BORDINI, Maria Emilia Branquinho. Implantação de um sistema de Gestão da qualidade em laboratórios de pesquisa clinica. 2009. 108 p. Dissertação (Mestrado em Ciências) - Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2009.