Implantação de um sistema de gestão da qualidade em laboratórios de pesquisa clinica

Implantação de um sistema de gestão da qualidade em laboratórios de pesquisa clinica

Título alternativo Implantation of quality management system in laboratories of clinical research: planning, feasibility and impact of process in seleted indicators
Autor Bordini, Maria Emilia Branquinho Autor UNIFESP Google Scholar
Orientador Burattini, Marcelo Nascimento Autor UNIFESP Google Scholar
Instituição Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Pós-graduação Infectologia - São Paulo
Resumo O Ministerio da Ciência e Tecnologia adotou uma nova sistematica de avaliacao da qualidade e desempenho das instituicoes de ensino e pesquisa na area da Saúde. Este tema vem ganhando interesse por parte da populacao e da midia, fato que levanta questionamentos sobre a alocacao de recursos, interesses, metodologia e resultados obtidos. Desta forma, torna-se fundamental a implementacao de um sistema de Gestão da qualidade em laboratorios de pesquisa clinica. Este estudo tem a finalidade de propor metodologia para implantacao, analisar a viabilidade da implantacao e avaliar o impacto do processo de implantacao em indicadores selecionados. Os resultados revelam que e viavel a implantacao de um sistema de Gestão da qualidade em laboratorios de pesquisa e que a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 pode servir como base para estruturacao do sistema. De maneira geral o sistema de Gestão da qualidade promoveu impacto positivo tanto no ambito de prestacao de servicos analiticos, quanto no desenvolvimento de pesquisa, entretanto a falta de posicionamento claro da alta direcao sobre as diretrizes da qualidade gera descontinuacao do processo de implantacao destes sistemas em laboratorios de pesquisa clinica

The Ministry of Science and Technology has adopted a new system for assessing the quality of the performance of .health educational and research institutions. This topic has been gaining interest from the public and the media, a fact that raises questions about the allocation of resources, interests, methodology and results. Thus, it is fundamental to deploy a quality management system in research laboratories. This study aims to propose a methodology for deployment examining the feasibility of implementing and evaluating the impact of this process in selected indicators. The results show that it is feasible to implement a quality management system in research laboratories, where the ISO / IEC 17025:2005 standard can serve as a basis for structuring the system. In general the quality management system has promoted positive impact both in the provision of analytical services, and in the development of research, however the lack of clear position of senior management on quality guidelines generates discontinuation of the implementation process of these systems in clinical research laboratories.
Palavra-chave Normas de Qualidade Ambiental
Laboratórios
Pesquisa Biomédica
Gestão da Qualidade
Idioma Português
Financiador Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Número do financiamento CNPq:135220/2006-8
Data de publicação 2009
Publicado em BORDINI, Maria Emilia Branquinho. Implantação de um sistema de Gestão da qualidade em laboratórios de pesquisa clinica. 2009. 108 p. Dissertação (Mestrado em Ciências) - Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2009.
Publicador Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Extensão 108 p.
Direito de acesso Acesso aberto Open Access
Tipo Tese de doutorado
Endereço permanente http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/21577

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Nome: Publico-21577.pdf
Tamanho: 466.6KB
Formato: PDF
Descrição:
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