Ciclo de vida de produtos fitoterápicos na indústria farmacêutica com enfoque na Passiflora incarnata L.
Data
2023-11-27
Autores
Yamauti, Carolina Takose 
Orientadores
Calixto, Leandro Augusto
Tipo
Trabalho de conclusão de curso
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Resumo
O ciclo de vida de um produto fitoterápico envolve uma série de etapas com equipes
multidisciplinares. O conhecimento acerca do uso de plantas para fins ritualísticos, terapêuticos
e medicinais é descrito deste os povos antigos e desde a aprovação da Política Nacional de
Plantas Medicinais e Fitoterápicos, o mercado de fitoterápicos passou a receber mais atenção,
com maiores investimentos em pesquisas e estudos que comprovam a qualidade, segurança e
eficácia dos produtos fitoterápicos. Este trabalho de conclusão de curso descreve as principais
etapas envolvidas no ciclo de vida de um produto fitoterápico, neste caso, uma cápsula com
derivado da Passiflora incaranata L. em sua formulação a fim de exemplificar os testes e
processos. As etapas são iniciadas com pesquisas sobre a espécie vegetal e suas ações
terapêuticas, passam por desenvolvimento de formulação e de embalagem. O processo segue
para a produção de lote piloto e estudos de validação, passando pelo controle de qualidade de
matéria-prima, estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos e controle de
qualidade do produto. Em seguida, é descrito o processo de submissão de registro, seguido pela
análise do produto já no mercado, com a observação de aspectos da farmacovigilância e em
seguida, como ocorre o processo de descontinuação do produto. Por fim, é descrito algumas
tendências encontradas no setor industrial farmacêutico, como as ações implanatadas com a
logística reversa e sobre a relação entre as principais empresas detentoras de registro de
produtos fitoterápicos com o mercado nacional e o sistema de saúde público e sua Política e
Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. É visto que o mercado nacional de
fitoterápicos é condensado em um seleto número de empresas e que ainda é necessário maior
investimento no setor para que o tratamento com produtos fitoterápicos seja mais valorizado e
acessível nas redes públicas. Muitos são os desafios encontrados pelos desenvolvedores de
produtos tradicionais fitoterápicos, desde o início das pesquisas, passando pela dificuldade em
encontrar fornecedores qualificados, pelos desafios de desenvolvimento de formulações e
métodos, até o processo burocrático de obtenção de registro e eventual descontinuação.
The lifecycle of a product based on herbal medicine involves different steps with multidisciplinary teams. The knowlodge between the use of plants in rituals, therapies or medicine is described since old traditions and since the approval of the “Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, the herbal medicine marketplace started to get more attention, with more investment in searches and studies that prove that these products have the assurance that they have quality, are safe and effective. This document describes the principal steps envolved on the lifecycle of a herbal medicine, in that case, capsules with derived of Passiflora incarnata L. in it’s formulation to exemplify the tests and process. The steps begin with searches of the species and it’s therapeutical effects, then there is the development of the formulation and it’s packaging. The process goes to the production of a reduced samples of the product and then, the validation studies, the quality control tests, estability studies and validation of analytics methods. Then, it goes to the analysis of the product on market, the analysis of pharmacovigilance information, and then, the decommissioning of the product. It describes a few tendencies found on pharmaceutical industries, like the reverse logist and the relationship between the companies that produces and sell the products and the health public system, with it’s politics. It’s visible that the national marketplace is condensed in a small group of companies and that is necessary a biggest investment on the marketplace of herbal medicine to it be more valued and accessible on public health system. There are several challenges faces by the industries of herbal medicine, starting with the searching, the difficult to find qualified suppliers, the challenge to develop the formulations and mathods, the long process to obtain the registration of the herbal medicine and finally, the eventual discontinuation of the product.
The lifecycle of a product based on herbal medicine involves different steps with multidisciplinary teams. The knowlodge between the use of plants in rituals, therapies or medicine is described since old traditions and since the approval of the “Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, the herbal medicine marketplace started to get more attention, with more investment in searches and studies that prove that these products have the assurance that they have quality, are safe and effective. This document describes the principal steps envolved on the lifecycle of a herbal medicine, in that case, capsules with derived of Passiflora incarnata L. in it’s formulation to exemplify the tests and process. The steps begin with searches of the species and it’s therapeutical effects, then there is the development of the formulation and it’s packaging. The process goes to the production of a reduced samples of the product and then, the validation studies, the quality control tests, estability studies and validation of analytics methods. Then, it goes to the analysis of the product on market, the analysis of pharmacovigilance information, and then, the decommissioning of the product. It describes a few tendencies found on pharmaceutical industries, like the reverse logist and the relationship between the companies that produces and sell the products and the health public system, with it’s politics. It’s visible that the national marketplace is condensed in a small group of companies and that is necessary a biggest investment on the marketplace of herbal medicine to it be more valued and accessible on public health system. There are several challenges faces by the industries of herbal medicine, starting with the searching, the difficult to find qualified suppliers, the challenge to develop the formulations and mathods, the long process to obtain the registration of the herbal medicine and finally, the eventual discontinuation of the product.