Suplementação de cálcio em baixa dose para prevenção de pré-eclampsia: ensaio clínico randomizado tipo cluster
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Data
2018-11-28
Autores
Souza, Celsa da Silva Moura [UNIFESP]
Orientadores
Torloni, Maria Regina [UNIFESP]
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Resumo
Background: Gestational hypertensive syndromes are the main cause of direct
maternal mortality in Amazonas and Brazil. The diet low in calcium (<900 mg elemental
calcium / day), as is typical in Amazonas, increases the risk of developing hypertensive
syndromes. There is evidence of high quality that supplementation of 1.52.0
g of
elemental calcium / day from the start of the second trimester of pregnancy significantly
reduces the incidence of hypertensive syndromes and maternal morbidity and
mortality. However, this dose is associated with gastrointestinal symptoms that may
affect supplement acceptance and logistical problems for the storage and distribution
of the input. Some studies suggest that supplementation of low doses of Ca (<1 g /
day) would have similar effectiveness as high doses (> 1 g / day). However, there are
few studies on this type of supplementation. There are also few studies on the
possibility of increasing the dietary intake of Ca from pregnant women through
educational interventions during prenatal care. Aim: The main objective of this study
was to evaluate the effectiveness and adverse effects of supplementation of Ca 500
mg / day started in the second trimester of gestation associated with a nutritional
educational intervention versus an isolated nutritional educational intervention in the
prevention of gestational hypertensive syndromes. Method: Randomized cluster trial
involving 1020 pregnant women undergoing prenatal care in 10 basic health units
(UBS) in Manaus, Amazonas. All pregnant women were invited to participate in three
nutritional educational sessions in their respective UBS. Pregnant women in the 5 UBS
randomized to supplementation started daily taking 1 tablet containing 500 mg Ca from
the 16th to the 20th week until the 36th week. All participants were followed up until
delivery. Primary outcomes were the incidence of preeclampsia
/ eclampsia,
gestational hypertensive syndromes with or without proteinuria, and gastrointestinal
adverse events. Results: A total of 1020 pregnant women were recruited and the
gestational outcomes of 964 (94.5%) could be analyzed. The risk of PE / E was 57%
lower (RR 0.43, 95% CI 0.28 to 0.67, p = 0.001), and the risk of gestational
hypertensive syndromes with or without proteinuria was 47% lower (RR 0 , 53, 95% CI
0.43 to 0.70, p = 0.001) than the unsupplemented group. However, the risk of
gastrointestinal symptoms was 41% higher RR 1.4 IC 95% 1.03 to 1.92, p = 0.043) in
the supplemented group. Mean basal dietary intake of the 1020 participants was 636
mg (SD: 367) and 70% had an insufficient daily intake of Ca (<900 mg / day). After
participating in an educational session, the mean daily intake of Ca increased to 742.6
(391.2) mg / day, reaching 821.9 (387.9) mg / day after two educational sessions (p =
0.001). However, only 34.6% and 41.3% of the pregnant women had an adequate intake of Ca after participating in one and two educational sessions, respectively.
Conclusion: Ca supplementation 500 mg / day from the 2nd trimester along with a
nutritional educational intervention is more effective than just an educational nutritional
intervention in the prevention of gestational hypertension syndromes.
Introdução: As síndromes hipertensivas gestacionais são a principal causa de mortalidade materna direta no Amazonas e no Brasil. A dieta pobre em cálcio (< 900 mg cálcio elementar/dia), como é típica no Amazonas, aumenta o risco de desenvolver síndromes hipertensivas. Existe evidência de alta qualidade que a suplementação de 1,52,0 g de cálcio (Ca) elementar/ dia a partir do início do 2º trimestre da gestação reduz de forma significativa a incidência de síndromes hipertensivas e a morbimortalidade materna. Porém essa dose está associada a sintomas gastrointestinais que podem afetar a aceitação do suplemento e a problemas logísticos para a estocagem e distribuição do insumo. Alguns estudos sugerem que a suplementação de baixas doses de Ca (< 1 g/dia) teria efetividade semelhante à de altas doses (> 1 g/dia). Porém, existem poucos estudos sobre esse tipo de dose. Também há poucos estudos sobre a possibilidade de aumentar a ingestão alimentar de Ca das gestantes através de intervenções educativas durante o prénatal. Objetivos: O principal objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade e os efeitos adversos da suplementação de Ca 500 mg/dia iniciada no 2º trimestre da gestação associada a uma intervenção educativa nutricional, versus uma intervenção educativa nutricional isolada, na prevenção das síndromes hipertensivas gestacionais. Método: Ensaio clínico randomizado por cluster envolvendo 1020 gestantes em acompanhamento prénatal em 10 unidades básicas saúde (UBS) de Manaus, Amazonas. Todas gestantes foram convidadas a participar de três sessões educativas nutricionais nas suas respectivas UBS. As gestantes das 5 UBS randomizadas para suplementação iniciaram a tomada diária de 1 comprimido contendo 500 mg Ca a partir da 16ª20 ª semana até a 36ª semana. Todas participantes foram acompanhadas até o parto. Os desfechos primários foram a incidência de préeclâmpsia/ eclâmpsia, de síndromes hipertensivas gestacionais com ou sem proteinúria e de eventos adversos gastrointestinais. Resultados: Foram recrutadas 1020 gestantes e os desfechos gestacionais de 964 (94,5%) puderam ser analisados. O risco de PE/ E foi 57% menor (RR 0,43, IC 95% 0,28 a 0,67, p=0,001), e o risco de sindromes hipertensivas gestacionais com ou sem proteinuria foi 47% menor (RR 0,53, IC 95% 0,43 a 0,70, p=0,001) do que o grupo não suplementado. Porém, o risco de sintomas gastrointestinais foi 41% maior RR 1,4 IC 95% 1,03 a 1,92, p=0.043) no grupo suplementado. A ingestão média de Ca alimentar basal das 1020 participantes era de 636 mg (DP: 367) e 70% tinham ingestão diária de Ca insuficiente (< 900 mg/dia). Após a participação em uma sessão educativa, a ingestão média diária de Ca aumentou para 742,6 (391,2) mg/dia, alcançando 821,9 (387,9) mg/dia após duas sessões educativas (p=0,001). Porém apenas 34,6% e 41,3% das gestantes tiveram ingestão adequada de Ca após participarem de uma e de duas sessões educativas, respectivamente. Conclusão: A suplementação de Ca 500 mg/dia a partir do 2º trimestre junto com uma intervenção educativa nutricional é mais efetiva do que apenas uma intervenção educativa nutricional na prevenção das síndromes hipertensivas gestacionais.
Introdução: As síndromes hipertensivas gestacionais são a principal causa de mortalidade materna direta no Amazonas e no Brasil. A dieta pobre em cálcio (< 900 mg cálcio elementar/dia), como é típica no Amazonas, aumenta o risco de desenvolver síndromes hipertensivas. Existe evidência de alta qualidade que a suplementação de 1,52,0 g de cálcio (Ca) elementar/ dia a partir do início do 2º trimestre da gestação reduz de forma significativa a incidência de síndromes hipertensivas e a morbimortalidade materna. Porém essa dose está associada a sintomas gastrointestinais que podem afetar a aceitação do suplemento e a problemas logísticos para a estocagem e distribuição do insumo. Alguns estudos sugerem que a suplementação de baixas doses de Ca (< 1 g/dia) teria efetividade semelhante à de altas doses (> 1 g/dia). Porém, existem poucos estudos sobre esse tipo de dose. Também há poucos estudos sobre a possibilidade de aumentar a ingestão alimentar de Ca das gestantes através de intervenções educativas durante o prénatal. Objetivos: O principal objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade e os efeitos adversos da suplementação de Ca 500 mg/dia iniciada no 2º trimestre da gestação associada a uma intervenção educativa nutricional, versus uma intervenção educativa nutricional isolada, na prevenção das síndromes hipertensivas gestacionais. Método: Ensaio clínico randomizado por cluster envolvendo 1020 gestantes em acompanhamento prénatal em 10 unidades básicas saúde (UBS) de Manaus, Amazonas. Todas gestantes foram convidadas a participar de três sessões educativas nutricionais nas suas respectivas UBS. As gestantes das 5 UBS randomizadas para suplementação iniciaram a tomada diária de 1 comprimido contendo 500 mg Ca a partir da 16ª20 ª semana até a 36ª semana. Todas participantes foram acompanhadas até o parto. Os desfechos primários foram a incidência de préeclâmpsia/ eclâmpsia, de síndromes hipertensivas gestacionais com ou sem proteinúria e de eventos adversos gastrointestinais. Resultados: Foram recrutadas 1020 gestantes e os desfechos gestacionais de 964 (94,5%) puderam ser analisados. O risco de PE/ E foi 57% menor (RR 0,43, IC 95% 0,28 a 0,67, p=0,001), e o risco de sindromes hipertensivas gestacionais com ou sem proteinuria foi 47% menor (RR 0,53, IC 95% 0,43 a 0,70, p=0,001) do que o grupo não suplementado. Porém, o risco de sintomas gastrointestinais foi 41% maior RR 1,4 IC 95% 1,03 a 1,92, p=0.043) no grupo suplementado. A ingestão média de Ca alimentar basal das 1020 participantes era de 636 mg (DP: 367) e 70% tinham ingestão diária de Ca insuficiente (< 900 mg/dia). Após a participação em uma sessão educativa, a ingestão média diária de Ca aumentou para 742,6 (391,2) mg/dia, alcançando 821,9 (387,9) mg/dia após duas sessões educativas (p=0,001). Porém apenas 34,6% e 41,3% das gestantes tiveram ingestão adequada de Ca após participarem de uma e de duas sessões educativas, respectivamente. Conclusão: A suplementação de Ca 500 mg/dia a partir do 2º trimestre junto com uma intervenção educativa nutricional é mais efetiva do que apenas uma intervenção educativa nutricional na prevenção das síndromes hipertensivas gestacionais.
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Citação
Palavras-chave
Calcium supplementation, Gestational hypertensive syndromes, Pre eclampsia, Eclampsia, Women's health, Clinical randomized cluster trial, Foods, Diet and nutrition, Nutritional supplements, Suplementação de cálcio, Síndromes hipertensivas gestacionais, Pré-eclampsia, Eclampsia, Saúde da Mulher, Ensaio clínico randomizado cluster, Alimentos, Dieta e nutrição, Suplementos nutricionais