Efetividade e segurança do tramadol no tratamento dos pacientes com fibromialgia: revisão sistemática da literatura
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Data
2018-11-28
Autores
Rocha, Aline Pereira da [UNIFESP]
Orientadores
Trevisani, Virginia Fernandes Moca [UNIFESP]
Tipo
Dissertação de mestrado
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Resumo
Objective: To evaluate the effectiveness and safety of tramadol in the treatment of pain
and quality of life of patients with fibromyalgia. Methods: Systematic review of
randomized controlled trials conducted according to the methodology of Cocharne
Handbook for Systematic Review of Interventions. The searched in the electronic
databases was performed in the period of August 2018 and included CENTRAL,
MEDLINE, Embase and LILACS. The clinical trial registry databases ClinicalTrials.gov
and World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform were also
searched. There was no restriction of language or date of publication. Randomized
clinical trials comparing tramadol with or without other drugs, such as antidepressants for
the treatment of comparator fibromyalgia, placebo, or other drugs administered by any
route or therapeutic form, were included. Primary outcomes included pain reduction;
quality of life and serious adverse events. The quality of each included study was
assessed using the Cochrane bias risk table. The selection, data extraction and bias risk
assessment of the included studies were independently performed by two reviewers. The
quality of the evidence was evaluated by the Grading of Recommendations Assessment,
Development and Evaluation (GRADE). As a summary measure of effect size estimation,
the mean difference (DM) with a 95% confidence interval (CI 95%) for continuous data
and for the dichotomous data was calculated, the relative risk (RR) was calculated with a
range of confidence intervals (95% CI). Results: Four studies (459 participants)
comparing tramadol with or without other drugs for the treatment of fibromyalgia pain
were included. Three studies that showed tramadol compared to other drugs or placebo
were included for quantitative analysis: I) pain reduction by the Visual AnalogueEVA
scale (DM 12.61,
95% CI 16.85,
8.36,
447 patients, P = 0 , 00001, low quality of
evidence); II) pain reduction by tender points (DM0.93,
1.82,
0.04,
382 patients, P =
0.04, low quality of evidence); III) improvement in the quality of life through the
Fibromyalgia Impact QuestionnaireFIQ
(DM 5.48,
95% CI 8.73,
2.24,
382 patients, P
= 0.0009, low quality of evidence) and IV) adverse events 1.60, 95% CI 1.07, 2.39, 382
patients, P = 0.02 very
low quality of evidence, due to inconsistency). A qualitative
synthesis of the outcomes was performed: depression and sleep quality. Conclusions:
The use of tramadol alone or in combination with other drugs seems to be effective in relieving pain and improving the quality of life of patients with fibromyalgia. The evidences
found were low and very low quality. There is insufficient evidence to determine the safety
of tramadol in relation to other drugs. More studies aiming at analgesia, safety and quality
of life are necessary.
Objetivo: Avaliar a efetividade e segurança do tramadol no tratamento da dor e qualidade de vida dos pacientes com fibromialgia. Métodos: Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados realizada segundo a metodologia do Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. A pesquisa nas bases de dados eletrônicas foi realizada no período de agosto de 2018 e incluíram CENTRAL, MEDLINE, Embase e LILACS. As bases de registros de ensaios clínicos ClinicalTrials.gov e World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform também foram pesquisadas. Não houve restrição de idioma ou data de publicação. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados que compararam o tramadol associado ou não a outras drogas, como por exemplo, antidepressivos para o tratamento da dor na fibromialgia com comparador, placebo ou outras drogas administradas por qualquer via ou forma terapêutica. Os desfechos primários incluíram redução da dor; qualidade de vida e eventos adversos graves. A qualidade de cada estudo incluído foi avaliada por meio da tabela de risco de viés da Cochrane. A seleção, a extração dos dados e a avaliação do risco de viés dos estudos incluídos foram realizadas por dois revisores, de forma independente. A qualidade da evidência foi avaliada pelo Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Como medida resumo da estimativa de tamanho do efeito, foi calculada a diferença média (DM) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%) para dados contínuos e para os dados dicotômicos, foi calculado o risco relativo (RR) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%).Resultados: Foram incluídos quatro estudos (459 participantes) que compararam o tramadol associado ou não a outras drogas para o tratamento da dor na fibromialgia. Foram incluídos para análise quantitativa 3 estudos que demonstraram no grupo tramadol comparado a outras drogas ou placebo: I)redução da dor pela Escala Visual AnalógicaEVA (DM 12.61, IC 95% 16.85, 8.36, 447 pacientes, P= 0,00001, baixa qualidade da evidência); II) redução da dor pelo tender points (DM0.93, 1.82, 0,04, 382 pacientes, P=0.04, baixa qualidade da evidência); III) melhora da qualidade de vida pelo Questionário de Impacto de FibromialgiaFIQ (DM 5.48, IC 95% 8.73, 2.24, 382 pacientes, P=0,0009, baixa qualidade da evidência) e IV) eventos adversos (RR 1.60, IC 95% 1.07, 2.39, 382 pacientes, P=0,02 qualidade da evidência muito baixa). Foi realizada síntese qualitativa dos desfechos: depressão e qualidade do sono. Conclusões: O uso do tramadol isolado ou em combinações com outras drogas parece ser efetivo no alívio da dor e melhora da qualidade de vida dos pacientes com fibromialgia. As evidências encontradas foram de baixa e muito baixa qualidade. Não há evidências suficientes para determinar a segurança do tramadol em relação a outras drogas. Mais estudos visando à analgesia, segurança e qualidade de vida é necessário.
Objetivo: Avaliar a efetividade e segurança do tramadol no tratamento da dor e qualidade de vida dos pacientes com fibromialgia. Métodos: Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados realizada segundo a metodologia do Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. A pesquisa nas bases de dados eletrônicas foi realizada no período de agosto de 2018 e incluíram CENTRAL, MEDLINE, Embase e LILACS. As bases de registros de ensaios clínicos ClinicalTrials.gov e World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform também foram pesquisadas. Não houve restrição de idioma ou data de publicação. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados que compararam o tramadol associado ou não a outras drogas, como por exemplo, antidepressivos para o tratamento da dor na fibromialgia com comparador, placebo ou outras drogas administradas por qualquer via ou forma terapêutica. Os desfechos primários incluíram redução da dor; qualidade de vida e eventos adversos graves. A qualidade de cada estudo incluído foi avaliada por meio da tabela de risco de viés da Cochrane. A seleção, a extração dos dados e a avaliação do risco de viés dos estudos incluídos foram realizadas por dois revisores, de forma independente. A qualidade da evidência foi avaliada pelo Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Como medida resumo da estimativa de tamanho do efeito, foi calculada a diferença média (DM) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%) para dados contínuos e para os dados dicotômicos, foi calculado o risco relativo (RR) com intervalo de confiança de 95% (IC 95%).Resultados: Foram incluídos quatro estudos (459 participantes) que compararam o tramadol associado ou não a outras drogas para o tratamento da dor na fibromialgia. Foram incluídos para análise quantitativa 3 estudos que demonstraram no grupo tramadol comparado a outras drogas ou placebo: I)redução da dor pela Escala Visual AnalógicaEVA (DM 12.61, IC 95% 16.85, 8.36, 447 pacientes, P= 0,00001, baixa qualidade da evidência); II) redução da dor pelo tender points (DM0.93, 1.82, 0,04, 382 pacientes, P=0.04, baixa qualidade da evidência); III) melhora da qualidade de vida pelo Questionário de Impacto de FibromialgiaFIQ (DM 5.48, IC 95% 8.73, 2.24, 382 pacientes, P=0,0009, baixa qualidade da evidência) e IV) eventos adversos (RR 1.60, IC 95% 1.07, 2.39, 382 pacientes, P=0,02 qualidade da evidência muito baixa). Foi realizada síntese qualitativa dos desfechos: depressão e qualidade do sono. Conclusões: O uso do tramadol isolado ou em combinações com outras drogas parece ser efetivo no alívio da dor e melhora da qualidade de vida dos pacientes com fibromialgia. As evidências encontradas foram de baixa e muito baixa qualidade. Não há evidências suficientes para determinar a segurança do tramadol em relação a outras drogas. Mais estudos visando à analgesia, segurança e qualidade de vida é necessário.