Estudo da concentração e da estabilidade de comprimidos de captopril após o processo de partição, trituração e dissolução

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dc.audience.educationlevelMestrado
dc.contributor.advisorPeterlini, Maria Angelica Sorgini [UNIFESP]
dc.contributor.advisor-coKusahara, Denise Miyuki [UNIFESP]
dc.contributor.advisorLatteshttp://lattes.cnpq.br/1599622257763420pt_BR
dc.contributor.authorKushiyama, Sandra Regina Pereira [UNIFESP]
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/0730827143264007pt_BR
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)pt
dc.coverage.spatialSão Paulopt_BR
dc.date.accessioned2020-03-25T12:10:48Z
dc.date.available2020-03-25T12:10:48Z
dc.date.issued2018-07-26
dc.description.abstractIntroduction: The administration of Captopril tablets in pediatric clinical practice is a common process, mainly for the treatment of hypertension, heart failure and nephropathy. The unavailability of the necessary milligram dosage of Captopril tablets and the lack of pharmaceutical liquid formula in the national market don’t always meet the therapeutic needs, causing many professionals to partition, crush, dissolve and fractionate the drug. This practice may compromise the stability and concentration of the drug. Objective: To verify the concentration and stability of Captopril tablets after trituration and dissolution with three diluents, according to time of exposure to environmental conditions; and to verify the concentration of Captopril solutions after drug manipulation and dose fractionation by nurses, according to clinical practice; and to identify the presence and concentration of Captopril Disulfide from Captopril tablets after dissolution with three diluents, according to time. Materials and Methods: An experimental study in which the concentration and stability of 25mg Captopril tablets were analyzed by high performance liquid chromatography after trituration and dissolution with three different diluents, filtered water (FW), mineral water (MW) and deionized water (DW), having also the mobile phase (MP) for control. To verify time’s influence, analyses were performed immediately after preparation (T0), after 30 (T30) and again after 60 (T60) minutes, in triplicate, totaling 36 analyses. In order to study the concentration of triturated tablets, dissolved in FW and fractionated, three nurses performed this practice in an attempt to obtain 10mg of the drug. Analyses occurred at T0, T30 and T60. The sample for this stage of the study was 54 analyses. Data was analyzed using mean, standard deviation, median, KruskalWallis test and Dunn’s posttest (p≤0.05). Results: The median concentrations of the dissolved Captopril tablets were statistically different at T0 (p = 0.02), between FW (24.86mg), MW (25.74mg), DW (26.98mg) and MP (25.48mg). Between the initial and final times (T0 and T60), no significant differences were identified (FW p = 0.87, MW p = 0.99, DW p = 0.62, MP p = 0.83). The nurses, after turning the tablets into pharmaceutical liquid form, obtained, on average, higher concentrations than the one intended (Nurse A = 10.64mg, Nurse B = 10.55mg, Nurse C = 10.48mg), without any statistical difference between the professionals (p = 0.91). Conclusion: Captopril solutions remained stable after handling and within a period of 60 minutes, regardless of the diluent. There were variations in the concentration, according to the diluent used, FW being the lowest and DW the highest. There was a difference between the concentrations of the solutions prepared by the nurses, with averages above 10mg. The values of Captopril Dissulfer, degrading Captopril, did not present a statistically significant difference in the solutions studied, maintaining acceptable levels, both in the times and in the diluents tested. Descriptors: Pediatric Nursing; Nursing; Tablets; Dissolution; Dose fractionation; Drug Stability; High Performance Liquid Chromatography.en
dc.description.abstractIntrodução: A administração de comprimidos de Captopril na prática clínica pediátrica é comum, principalmente para o tratamento da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e nefropatias. A miligramagem dos comprimidos disponíveis no mercado nacional e a ausência de fómula farmacêutica líquida do fármaco nem sempre atendem as necessidades terapêuticas, fazendo com que muitos profissionais realizem a partição, trituração, dissolução e o fracionamento do medicamento. Esta prática pode comprometer a estabilidade e a concentração do fármaco. Objetivos: Verificar a concentração e a estabilidade de comprimidos de Captopril após trituração e dissolução com três diluentes, segundo o tempo de exposição à condições ambientais; verificar a concentração de soluções de Captopril após manipulação do fármaco e fracionamento da dose por enfermeiros, conforme a prática clínica; e identificar a presença e a concentração do Dissulfeto de Captopril em comprimidos de Captopril após a dissolução com três diluentes, segundo o tempo. Materiais e método: Estudo experimental em que foram verificadas a concentração e a estabilidade de comprimidos com 25mg de Captopril, por meio da Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, após trituração e dissolução com três diluentes, água filtrada (AF), água mineral (AM) e água deionizada (AD), tendo como controle a fase móvel (FM). Para verificar a influência do tempo foram realizadas análises imediatamente após o preparo (T0), em 30 (T30) e em 60 (T60) minutos, em triplicata, totalizando 36 análises. A fim de realizar o estudo da concentração de comprimidos triturados, dissolvidos em AF e fracionados, três enfermeiros realizaram essa prática, na tentativa de obter 10mg do fármaco. As análises ocorreram no T0, T30 e T60. A amostra para essa etapa do estudo foi de 54 análises. Para análise dos dados utilizouse média, desvio padrão, mediana, KruskalWallis e póstestes de Dunn (p≤0,05). Resultados: A mediana das concentrações dos comprimidos de Captopril dissolvidos foi estatisticamente diferente em T0 (p=0,02), entre a AF (24,86mg), AM (25,74mg), AD (26,98mg) e FM (25,48mg). Entre os tempos iniciais e finais (T0 e T60) não foram identificadas diferenças significantes (AF p=0,87; AM p=0,99; AD p=0,62; FM p=0,83). Os enfermeiros, após transformarem os comprimidos em forma farmacêutica líquida, obtiveram, em média, concentrações maiores do que a pretendida (Enfermeiro A=10,64mg; Enfermeiro B=10,55mg; Enfermeiro C=10,48mg), sem diferença estatística entre os profissionais (p=0,91). Conclusão: As soluções de Captopril permaneceram estáveis após a manipulação e em até 60 minutos, independentemente do diluente. Houve variação na concentração, segundo o diluente utilizado, sendo em AF a menor e em AD a maior. Houve diferença entre as concentrações das soluções preparadas pelos enfermeiros, sendo as médias superiores a 10mg. Os valores de Dissulfeto de Captopril, degradante do Captopril, não apresentaram diferença estatisticamente significante nas soluções estudadas, mantendose com níveis aceitáveis, tanto nos tempos quanto nos diluentes testados. Descritores: Enfermagem Pediátrica; Enfermagem; Comprimidos; Dissolução; Fracionamento de dose; Estabilidade de Medicamentos; Cromatografia Líquida de Alta Eficiênciapt
dc.description.sourceDados abertos - Sucupira - Teses e dissertações (2018)
dc.format.extent140 f.
dc.identifierhttps://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=6367947pt
dc.identifier.citationKUSHIYAMA, Sandra Regina Pereira. Estudo da concentração e da estabilidade de comprimidos de captopril após o processo de partição, trituração e dissolução. 2018. 107 f. Dissertação (Mestrado) – Escola Paulista de Enfermagem, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2018.pt_BR
dc.identifier.file2018-0938.pdf
dc.identifier.urihttps://repositorio.unifesp.br/handle/11600/52993
dc.language.isopor
dc.publisherUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/restrictedAccess
dc.subjectPediatric nursingen
dc.subjectNursingen
dc.subjectTabletsen
dc.subjectDissolutionen
dc.subjectDose fractionationen
dc.subjectDrug stabilityen
dc.subjectHigh performance liquid chromatographyen
dc.subjectEnfermagem pediátricapt_BR
dc.subjectEnfermagempt_BR
dc.subjectComprimidospt_BR
dc.subjectDissoluçãopt_BR
dc.subjectFracionamento de dosept_BR
dc.subjectEstabilidade de medicamentospt_BR
dc.subjectCromatografia líquida de alta eficiênciapt_BR
dc.titleEstudo da concentração e da estabilidade de comprimidos de captopril após o processo de partição, trituração e dissoluçãopt_BR
dc.title.alternativeConcentration and stability study of captopril tablets after the partitioning, crushing and dissolution processen
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/masterThesis
unifesp.campusSão Paulo, Escola Paulista de Enfermagempt_BR
unifesp.graduateProgramEnfermagempt_BR
unifesp.knowledgeAreaCiências Da Saúdept_BR
unifesp.researchAreaFundamentos, Métodos, Processos E Tecnologias Em Enfermagem E Saúde (Fumptes)pt_BR.
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