Estabilidade de soluções de cloridrato de vancomicina segundo concentração, tempo de infusão e temperatura

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dc.contributor.advisorPeterlini, Maria Angelica Sorgini Peterlini [UNIFESP]pt
dc.contributor.advisorLatteshttp://lattes.cnpq.br/1599622257763420
dc.contributor.authorBarbosa, Ana Paula Soares [UNIFESP]
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)pt
dc.date.accessioned2018-07-27T15:50:39Z
dc.date.available2018-07-27T15:50:39Z
dc.date.issued2014-12-17
dc.description.abstractEstudo experimental que teve como objetivos validar metodologia analítica em cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para determinar a concentração de cloridrato de vancomicina e analisar a estabilidade de soluções de cloridrato de vancomicina por meio de HPLC e pH, segundo concentração, tempo de exposição e temperatura. A separação cromatográfica foi realizada em colunas C-18 Phenosphere® (150 x 4,6mm, 5?m) e Kinetex® (100 x 4,6mm, 2,6?m), usando como fase móvel mistura de tampão fosfato monobásico de amônio 50mM e acetonitrila (92:8v/v), pH 4,0 (±1), em fluxo de 1 mL/min, com detecção no ultravioleta, ?=220nm em sistema isocrático de eluição. Os dados foram analisados segundo média e desvios padrão (m±dp). O método demonstrou linearidade para as faixas compreendidas entre 0,005 e 0,25mg/mL para a coluna Phenosphere® e 0,015625 - 0,25mg/mL para a coluna Kinetex®. O limite de quantificação para o método foi de 0,0005mg/mL e os coeficientes de variação no ensaio de repetitividade e precisão intermediária apresentaram valores entre 2,92% e 8,75%. Os tempos de retenção médios em coluna Phenosphere® foram de 7,446(±0,045), 7,524(±0,035) e 7,407(±0,159) minutos, com tempo de corrida cromatográfica de 10 minutos e na Kinetex® de 4,133(±0,127), 4,081(±0,106) e 3,978(±0,081) minutos, com tempo de corrida de cinco minutos. Boa exatidão (variações entre 86,2% e 111,9%) e alta seletividade foram verificadas. A análise da estabilidade foi realizada pela mensuração do pH e da concentração do fármaco após reconstituição com água para injetáveis e diluição com solução fisiológica (SF) em concentrações de 5 mg/mL e 10mg/mL, expostas às temperaturas de 22ºC(±1) e 37ºC(±1), administradas em bomba de infusão por período de 60 e 120 minutos. As amostras foram coletadas em triplicatas. Controlou-se o pH dos solventes, diluentes, soluções reconstituídas e soluções diluídas. A análise da concentração aconteceu no início e no final da infusão, cada triplicata foi analisada em quintuplicata. Os dados foram analisados segundo média e desvio padrão (m±dp). Foram verificados 120 valores de pH. Não foram observadas alterações importantes nos valores de pH das soluções em nenhuma das situações estudadas. Mensurou-se 240 valores de concentração. Na comparação das concentrações iniciais e finais das soluções a 5mg/mL, expostas à 22ºC(±1) em 60 e 120 minutos, houve aumento de 0,17% e 0,35%, respectivamente. As soluções na mesma concentração expostas à 37ºC(±1), nos mesmos intervalos de tempo, resultaram em redução da concentração de 1,20% em 60 minutos e de 16,3% em 120 minutos. Nas soluções a 10 mg/mL, expostas à 22ºC (±1) em 60 e 120 minutos, houve aumento de 4,03% e 21,11%, respectivamente. As soluções na mesma concentração expostas à 37ºC(±1), nos mesmos intervalos de tempo, resultaram em aumento da concentração de 4,59% em 60 minutos e diminuição de 10,28% em 120 minutos. Soluções de cloridrato de vancomicina diluídas a 5mg/mL e 10mg/mL quando expostas às temperaturas elevadas e infundidas em 120 minutos parece sofrer degradação.pt_BR
dc.description.abstract Experimental study aimed to validating analytical method of high performance liquid chromatography (HPLC) to determine the concentration of vancomycin hydrochloride and analyze the stability of vancomycin hydrochloride solutions by HPLC and pH according concentration, exposure time and temperatura.A chromatographic separation was carried 18Phenosphere® C-column (150 x 4.6mm, 5?m) and Kinetex® (100 x 4.6 mm, 2.6 um) using as mobile phase mixture of phosphate buffer 50 mM monobasic ammonium and acetonitrile (92: 8v / v), pH 4.0 (± 1) at flow rate of 1 ml / min with UV detection, ? = 220nm with isocratic elution system. Data were analyzed using mean and standard deviation (m ± SD). The method showed linearity for the bands between 0.005 and 0.25 mg / mL for Phenosphere® e 0,015625 column - 0.25 mg / mLpara Kinetex® the column. The limit of quantitation for the method was 0,0005mg / ml and the coefficients of variation in the test repeatability and accuracy showed intermediate values between 2.92% and 8.75%. The average retention time to the column Phenosphere® were pH. 7.446 (± 0.045) 7.524 (± 0.035) and 7.407 (± 0.159) minutes with chromatographic run time of 10 minutes and in Kinetex® it was 4.133 (± 0.127) 4.081 (± 0.106) and 3.978 (± 0.081) minutes, with time running of five minutes. A great accuracy (variation between 86.2% and 111.9%) and high selectivity were observed. Analysis of stability was performed by measuring the pH and the concentration of the drug after reconstitution with water for injection and diluting with physiological solution (PS) at a concentration of 5 mg / ml and 10 mg / ml, expostasàs temperatures of 22 ° C (± 1) and 37 ° C (± 1), administered by infusion pump over a period of 60 to 120 minutes. The samples were collected in triplicate. Was controlled pHdos the solvents, diluents, reconstituted solutions and dilute solutions. The analysis of concentration took place at the beginning and end of infusion, each was analyzed in triplicate data were analyzed according quintuplicata.Os mean and standard deviation (± SD). 120 pH values were checked. Significant changes were observed in pH values of the solutions to any of the situations studied. 240 It is measured concentrations. In comparison of starter and final concentrations of solutions a 5 mg / ml, exposed to 22 ° C (± 1) at 60 and 120 minutes, increased by 0.17% and 0.35%, respectively. Solutions exposed to the same concentration at 37 ° C (± 1) at the same intervals of time, resulting in reduction in the concentration of 1.20% in 60 minutes and 16.3% at 120 minutes. In solutions at 10 mg / ml, exposed to 22 ° C (± 1) at 60 and 120 minutes, increased by 4.03% and 21.11%, respectively. Solutions exposed to the same concentration at 37 ° C (± 1) at the same intervals of time, resulted in an increase in the concentration of 4.59% in 60 minutes and decrease of 10.28% in 120 minutes. Vancomycin hydrochloride solutions diluted to 5 mg / ml and 10 mg / ml when exposed to elevated temperatures and infused in 120 min seems to suffer degradation.en
dc.description.sourceDados abertos - Sucupira - Teses e dissertações (2013 a 2016)
dc.format.extent119 f.
dc.identifierhttps://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=2224476pt
dc.identifier.citationBARBOSA, Ana Paula Soares. Estabilidade de soluções de cloridrato de vancomicina segundo concentração, tempo de infusão e temperatura. 2014. 119 f. Dissertação (Mestrado) - Escola Paulista de Enfermagem, Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), São Paulo, 2014.
dc.identifier.file2014-0268.pdf
dc.identifier.urihttp://repositorio.unifesp.br/handle/11600/46669
dc.language.isopor
dc.publisherUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/restrictedAccess
dc.subjectDrug stabilityen
dc.subjectVancomycinen
dc.subjectIntravenous infusionsen
dc.subjectPediatricsen
dc.subjectLiquid chromatography high performanceen
dc.subjectEstabilidade de medicamentospt_BR
dc.subjectVancomicinapt_BR
dc.subjectInfusões intravenosaspt_BR
dc.subjectPediatriapt_BR
dc.subjectCromatografia líquida de alta eficiênciapt_BR
dc.subjectPHpt_BR
dc.titleEstabilidade de soluções de cloridrato de vancomicina segundo concentração, tempo de infusão e temperaturapt_BR
dc.title.alternativeStability of solutions of vancomycin hydrochloride second concentration, time of infusion and temperatureen
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/masterThesis
unifesp.campusSão Paulo, Escola Paulista de Enfermagem (EPE)pt
unifesp.graduateProgramEnfermagempt
unifesp.knowledgeAreaCiências da saúdept
unifesp.researchAreaEnfermagempt
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