Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego Comparando Ciclesonida Inaladae Hidrocortisona Injetável Para O Tratamento Da Asma Na Sala De Emergência
Data
2017-12-20
Autores
Martins, Demetrius Tierno 
Orientadores
Prado, Gilmar Fernandes Do
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
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Título de Volume
Resumo
Background: Current guidelines for management of acute asthma exacerbations advocate the administration of short-acting bronchodilators and systemic corticosteroids. The use of inhaled corticosteroids for management of asthma exacerbations has been tested since the 1990s, but the optimal agent, dose, and strategy have yet to be defined. Methods: This double-blind, randomized clinical trial enrolled 58 patients with a clinical diagnosis of bronchial asthma by GINA criteria who presented to the emergency department with peak flow <50% of predicted. Patients were randomized into two groups. Over the course of 4 hours, one group received 1440 mcg inhaled ciclesonide plus hydrocortisone-identical placebo (ciclesonide + placebo group), while the other received 500 mg intravenous hydrocortisone plus ciclesonide-identical placebo (hydrocortisone + placebo group). Both groups received short-acting bronchodilators (fenoterol hydrobromide and ipratropium bromide). Results: Overall, 31 patients received ciclesonide + placebo and 28 received hydrocortisone + placebo. Inhaled ciclesonide was as effective as intravenous hydrocortisone in improving clinical parameters (Borg-scored dyspnea, p=0.95; sternocleidomastoid muscle use, p=0.55; wheezing, p=0.55; respiratory effort, p=0.95) and spirometric parameters (forced vital capacity, p=0.50; forced expiratory volume in the first second, p=0.83; peak expiratory flow, p=0.51). Conclusions: Inhaled ciclesonide was non-inferior to systemic hydrocortisone for management of acute asthma exacerbations, improving both clinical and spirometry parameters.
Contexto: O tratamento da crise asmática, preconizado por guidelines, é realizado com broncodilatadores de ação curta e corticosteróides sistêmicos. Desde a década de 1990 tem sido testado o uso de corticosteróides inalados na exacerbação asmática, mas a melhor droga, dose e estratégia de uso ainda não está definida. Métodos: Nós conduzimos um ensaio clinico randomizado, duplo cego, em 58 pacientes com diagnóstico clinico de asma brônquica pelos critérios do GINA e que tinham na emergência picos de fluxos menores que 50% do esperado. Durante 4 horas, foi administrado a um grupo o total de 1440 mcg de Ciclesonida mais placebo de hidrocortisona (grupo Ciclesonida + Placebo) e ao outro grupo o total de 500 mg de hidrocortisona endovenosa mais placebo de Ciclesonida (grupo Hidrocortisona + Placebo). Ambos os grupos receberam broncodilatadores de curta duração: bromidrato de fenoterol e brometo de Ipratrópio. Resultados: Trinta e um pacientes receberam Ciclesonida + Placebo e 28 pacientes receberam Hidrocortisona + Placebo. A Ciclesonida inalada foi tão eficaz quanto a Hidrocortisona injetável, para a melhora dos parâmetros clínicos: dispneia pelo score de Borg (p=0,95), uso do esternocleidomastóideo (p= 0,55), sibilância (p= 0,55), esforço respiratório (p=0,95) e parâmetros espirométricos: capacidade vital forçada (p= 0,50), volume expirado no primeiro segundo (p= 0,83), e pico de fluxo expiratório (p= 0,51). Conclusão: A ciclesonida inalada não foi inferior ao corticoide sistêmico hidrocortisona no tratamento da crise asmática, melhorando igualmente parâmetros clínicos e espirométricos.
Contexto: O tratamento da crise asmática, preconizado por guidelines, é realizado com broncodilatadores de ação curta e corticosteróides sistêmicos. Desde a década de 1990 tem sido testado o uso de corticosteróides inalados na exacerbação asmática, mas a melhor droga, dose e estratégia de uso ainda não está definida. Métodos: Nós conduzimos um ensaio clinico randomizado, duplo cego, em 58 pacientes com diagnóstico clinico de asma brônquica pelos critérios do GINA e que tinham na emergência picos de fluxos menores que 50% do esperado. Durante 4 horas, foi administrado a um grupo o total de 1440 mcg de Ciclesonida mais placebo de hidrocortisona (grupo Ciclesonida + Placebo) e ao outro grupo o total de 500 mg de hidrocortisona endovenosa mais placebo de Ciclesonida (grupo Hidrocortisona + Placebo). Ambos os grupos receberam broncodilatadores de curta duração: bromidrato de fenoterol e brometo de Ipratrópio. Resultados: Trinta e um pacientes receberam Ciclesonida + Placebo e 28 pacientes receberam Hidrocortisona + Placebo. A Ciclesonida inalada foi tão eficaz quanto a Hidrocortisona injetável, para a melhora dos parâmetros clínicos: dispneia pelo score de Borg (p=0,95), uso do esternocleidomastóideo (p= 0,55), sibilância (p= 0,55), esforço respiratório (p=0,95) e parâmetros espirométricos: capacidade vital forçada (p= 0,50), volume expirado no primeiro segundo (p= 0,83), e pico de fluxo expiratório (p= 0,51). Conclusão: A ciclesonida inalada não foi inferior ao corticoide sistêmico hidrocortisona no tratamento da crise asmática, melhorando igualmente parâmetros clínicos e espirométricos.