Estudo randomizado, comparativo, duplo encoberto do efeito analgésico da pregabalina pré e pós-operatória para correção ligamentar artroscópica de joelho
Data
2019-12-18
Autores
Tobias, Alexandro Ferraz 
Orientadores
Sakata, Rioko Kimiko
Tipo
Dissertação de mestrado
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Resumo
Background and Objectives: The effect of pregabalin for postoperative analgesia is controversial. There is a need to evaluate whether pregabalin promotes better pain control after anterior cruciate ligament surgery, enabling better and earlier return to activities and greater comfort for performing physical therapy. The aim of this study was to evaluate the pre and postoperative analgesic effect of pregabalin in patients undergoing arthroscopic anterior cruciate ligament correction of knee and adverse effects. Methods: The study was prospective, randomized, placebo-controlled, and double-blinded conducted with 60 patients, of both genders, with 18 years age or older, physical status ASA I or II, who underwent knee anterior cruciate ligament (ACL) correction, by arthroscopy. The participants were divided into two groups: group 1 (pregabalin) received 14 capsules with 75mg and group 2 received 14 placebo capsules and were instructed to take 1 capsule daily, starting 7 days before surgery until 7 days after. Spinal anesthesia was with 0.5% hyperbaric bupivacaine (15 mg). If analgesic supplementation was required for pain control, patients with pain intensity of 1 to 3 received iv. dipyrone 1g; with no pain control after 30min, iv. ketoprofen 100mg was administered; and if no effect after 30min, iv. tramadol 100mg; and in cases of non-pain control, iv. morphine 5mg was administered, followed by 5mg doses, until pain control. There were evaluated: pain intensity at T0 (surgery completion), after 12h, 24h, 1week, 2week, 1month and 2months, by numerical scale from zero to 10; and postoperative complementary analgesic consumption. Data were submitted to statistical analysis. Results: There was no statistically significant difference in pain intensity between the groups. Morphine consumption was lower in the pregabalin group, 12 and 24h after surgery; ketoprofen and tramadol consumption was lower after 24h in pregabalin group. The adverse effects observed were nausea, vomiting and dizziness; the last was more frequent in the pregabalin group. Conclusions: The reduced need for analgesic supplementation in pregabalin group shows that this drug promotes analgesic effect. However, the patients in pregabalin group presented more dizziness, which should be taken into consideration when it is using the drug.
Justificativa e Objetivos: O efeito da pregabalina para analgesia pós-operatória é controverso. Há necessidade de avaliar se a pregabalina promove melhor controle de dor após cirurgia de ligamento cruzado anterior, possibilitando retorno melhor e mais precoce as atividades além de maior conforto para realização da fisioterapia. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico da pregabalina pré e pós-operatória em pacientes submetidos à correção de ligamento cruzado anterior de joelho por artroscopia e nos efeitos adversos. Métodos: O estudo foi prospectivo, randomizado, controlado com placebo e duplo-encoberto, realizado com 60 pacientes de ambos os sexos, 18 anos ou mais, estado físico ASA I ou II, submetidos a correção de ligamento cruzado anterior (LCA) de joelho, por artroscopia. Os participantes foram divididos em dois grupos; os do grupo 1 (pregabalina) receberam 14 cápsulas com 75mg e os do grupo 2 receberam 14 cápsulas de placebo, sendo orientados a tomar 1 cápsula ao dia, com início 7 dias antes do ato cirúrgico até 7 dias após. A anestesia subaracnóidea foi com bupivacaína hiperbárica a 0,5% (15mg). Havendo necessidade de complementação analgésica para controle de dor, os pacientes que referiam dor de intensidade de 1 a 3 receberam dipirona 1g por via venosa, não havendo controle da dor após 30min foi administrado cetoprofeno 100mg, não havendo efeito após 30min foi administrado tramadol 100mg e nos casos de não controle da dor foi administrado morfina 5mg, seguido de doses de 5mg, até controle da dor. Foram avaliados: intensidade da dor, nos tempos T0 (término da cirurgia), após 12h, 24h, 1sem, 2sem, 1m e 2m, pela escala numérica de zero a 10; o consumo de analgésico complementar pós-operatório. Os dados foram submetidos a análise estatística. Resultados: Não houve diferença estatística significante entre os grupos na intensidade da dor. O consumo de morfina foi menor no grupo pregabalina após 12 e 24h; o consumo de cetoprofeno e tramadol foi menor após 24h. Os efeitos adversos observados foram náusea, vômitos e tontura, sendo este mais frequente no grupo pregabalina. Conclusões: A redução da necessidade de complementação com pregabalina mostra que esse fármaco promove efeito analgésico. Por outro lado, os pacientes apresentaram tontura, o que deve ser levado em consideração para seu uso.
Justificativa e Objetivos: O efeito da pregabalina para analgesia pós-operatória é controverso. Há necessidade de avaliar se a pregabalina promove melhor controle de dor após cirurgia de ligamento cruzado anterior, possibilitando retorno melhor e mais precoce as atividades além de maior conforto para realização da fisioterapia. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico da pregabalina pré e pós-operatória em pacientes submetidos à correção de ligamento cruzado anterior de joelho por artroscopia e nos efeitos adversos. Métodos: O estudo foi prospectivo, randomizado, controlado com placebo e duplo-encoberto, realizado com 60 pacientes de ambos os sexos, 18 anos ou mais, estado físico ASA I ou II, submetidos a correção de ligamento cruzado anterior (LCA) de joelho, por artroscopia. Os participantes foram divididos em dois grupos; os do grupo 1 (pregabalina) receberam 14 cápsulas com 75mg e os do grupo 2 receberam 14 cápsulas de placebo, sendo orientados a tomar 1 cápsula ao dia, com início 7 dias antes do ato cirúrgico até 7 dias após. A anestesia subaracnóidea foi com bupivacaína hiperbárica a 0,5% (15mg). Havendo necessidade de complementação analgésica para controle de dor, os pacientes que referiam dor de intensidade de 1 a 3 receberam dipirona 1g por via venosa, não havendo controle da dor após 30min foi administrado cetoprofeno 100mg, não havendo efeito após 30min foi administrado tramadol 100mg e nos casos de não controle da dor foi administrado morfina 5mg, seguido de doses de 5mg, até controle da dor. Foram avaliados: intensidade da dor, nos tempos T0 (término da cirurgia), após 12h, 24h, 1sem, 2sem, 1m e 2m, pela escala numérica de zero a 10; o consumo de analgésico complementar pós-operatório. Os dados foram submetidos a análise estatística. Resultados: Não houve diferença estatística significante entre os grupos na intensidade da dor. O consumo de morfina foi menor no grupo pregabalina após 12 e 24h; o consumo de cetoprofeno e tramadol foi menor após 24h. Os efeitos adversos observados foram náusea, vômitos e tontura, sendo este mais frequente no grupo pregabalina. Conclusões: A redução da necessidade de complementação com pregabalina mostra que esse fármaco promove efeito analgésico. Por outro lado, os pacientes apresentaram tontura, o que deve ser levado em consideração para seu uso.
Descrição
Citação
TOBIAS, Alexandro FerrazEstudo randomizado, comparativo, duplo encoberto do efeitoanalgésico da pregabalina pré e pós-operatória para correção ligamentar artroscópica de joelho. 2019. 32f. Dissertação (Mestrado em Ciência Cirúrgica Interdisciplinar) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo. São Paulo, 2019.