Laserterapia De Baixa Potência Para Xerostomia Em Síndrome De Sjögren Primária Ensaio Clínico Randomizado
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Data
2017-12-20
Autores
Fidelix, Tania Sales De Alencar [UNIFESP]
Orientadores
Trevisani, Virginia Fernandes Moca [UNIFESP]
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
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Título de Volume
Resumo
Objective: To evaluate the effectiveness of low-level laser therapy (LLLT) in the treatment of xerostomia in primary Sjögren’s syndrome (SS). Methods: A randomized clinical trial of patients with dry mouth symptoms associated with primary SS receiving care at a university hospital. Sixty-six patients were randomly assigned with a 1:1 allocation ratio to receive LLLT (laser group, n = 33) or placebo treatment (placebo group, n = 33). Patients in the laser group received LLLT twice a week for six weeks, for a total of 12 treatment sessions. Laser irradiation was performed with an gallium-aluminium-arsenide laser diode at a wavelength of 808 nm, 100 mW output power, and energy density of 4J per point e 133,33 J/cm2. Placebo treatment was performed following the same protocol used for irradiated patients and using the same laser device to mimic a real irradiation, but with no active laser emission and the tip of the laser probe covered with aluminum foil. The outcomes of interest were Xerostomia Inventory scores, salivary flow rate, salivary beta-2 microglobulin levels, and salivary sodium and chlorine concentrations. Results: Patients in both groups showed no improvement in xerostomia. Likewise, there was no significant improvement in xerostomia inventory scores (p = 0.301) or salivary flow rate (p = 0.643) in either group. There was no difference in salivary beta-2 microglobulin levels, sodium concentration and chlorine concentration before and after intervention or between the two groups. In a subgroup analysis, white versus non white participants, there was a positive effect in the salivary flow favouring the white group (p=0,010). Conclusion: The LLLT protocol used in this study effected no improvement in xerostomia or salivary flow rate in patients with primary SS.
Objetivo: Avaliar a efetividade do laser de baixa potência para o tratamento da xerostomia na síndrome de Sjögren primária (SSp). Métodos: Um ensaio clinico randomizado de pacientes com sintomas de boca seca associado a síndrome de Sjögren primária encaminhados do ambulatório de córnea do departamento de oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo e do departamento de reumatologia da Universidade de Santo Amaro. Sessenta e seis pacientes foram randomicamente alocados em dois grupos para receber laserterapia (grupo laser=33) ou placebo (grupo placebo=33). Pacientes no grupo laser receberam 12 sessões de laserterapia duas vezes por semana por seis semanas. A irradiação por laser foi feita com laser diodo arseneto de gálio alumínio, com comprimento de onda de 808 nm, 100 mW, densidade de energia 4J por ponto e 133,33 J/cm2. O grupo placebo recebeu o mesmo protocolo usado pelos pacientes irradiados, porém com nenhuma emissão real de laser pela ponteira, coberta com papel alumínio. Os desfechos de interesse foram escores do inventário de xerostomia, fluxo salivar, beta2 microglobulina salivar, sódio e cloro salivares. Resultados: Pacientes de ambos os grupos não apresentaram melhora significativa da xerostomia. Os escores do Inventário de xerostomia não alcançaram significância (p interação=0,301), assim também como o fluxo salivar (p interação=0,643). Não houve diferenças em níveis de beta 2 microglobulina, sódio e cloro nos dois grupos antes e após a intervenção. Em análise de subgrupo, participantes brancos foram comparados a não brancos e houve um efeito positivo no fluxo salivar, favorecendo o grupo da raça branca (p=0,010). Conclusão: O protocolo de laserterapia de baixa potência utilizado neste estudo não demonstrou melhora da xerostomia ou do fluxo salivar em pacientes com síndrome de Sjögren primária.
Objetivo: Avaliar a efetividade do laser de baixa potência para o tratamento da xerostomia na síndrome de Sjögren primária (SSp). Métodos: Um ensaio clinico randomizado de pacientes com sintomas de boca seca associado a síndrome de Sjögren primária encaminhados do ambulatório de córnea do departamento de oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo e do departamento de reumatologia da Universidade de Santo Amaro. Sessenta e seis pacientes foram randomicamente alocados em dois grupos para receber laserterapia (grupo laser=33) ou placebo (grupo placebo=33). Pacientes no grupo laser receberam 12 sessões de laserterapia duas vezes por semana por seis semanas. A irradiação por laser foi feita com laser diodo arseneto de gálio alumínio, com comprimento de onda de 808 nm, 100 mW, densidade de energia 4J por ponto e 133,33 J/cm2. O grupo placebo recebeu o mesmo protocolo usado pelos pacientes irradiados, porém com nenhuma emissão real de laser pela ponteira, coberta com papel alumínio. Os desfechos de interesse foram escores do inventário de xerostomia, fluxo salivar, beta2 microglobulina salivar, sódio e cloro salivares. Resultados: Pacientes de ambos os grupos não apresentaram melhora significativa da xerostomia. Os escores do Inventário de xerostomia não alcançaram significância (p interação=0,301), assim também como o fluxo salivar (p interação=0,643). Não houve diferenças em níveis de beta 2 microglobulina, sódio e cloro nos dois grupos antes e após a intervenção. Em análise de subgrupo, participantes brancos foram comparados a não brancos e houve um efeito positivo no fluxo salivar, favorecendo o grupo da raça branca (p=0,010). Conclusão: O protocolo de laserterapia de baixa potência utilizado neste estudo não demonstrou melhora da xerostomia ou do fluxo salivar em pacientes com síndrome de Sjögren primária.