Hepatitis B vaccine in infants: a randomized controlled trial comparing gluteal versus anterolateral thigh muscle administration

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dc.contributor.authorAlves, Andrea Santos Rafael
dc.contributor.authorNascimento, Cristiane M.r.
dc.contributor.authorGranato, Celso Francisco Hernandes [UNIFESP]
dc.contributor.authorSato, Helena Keiko
dc.contributor.authorMorgato, Marina F.
dc.contributor.authorPannuti, Claudio S.
dc.contributor.institutionUniversidade de São Paulo (USP)
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.contributor.institutionGovernment of São Paulo State Department of Health CVE
dc.contributor.institutionFleury Laboratories
dc.date.accessioned2015-06-14T13:29:24Z
dc.date.available2015-06-14T13:29:24Z
dc.date.issued2001-06-01
dc.description.abstractA significantly diminished antibody response to hepatitis B vaccine has been demonstrated in adults when the buttock is used as the injection site. However, in Brazil, the buttock continues to be recommended as site of injection for intramuscular administration of vaccines in infants. In this age group, there are no controlled studies evaluating the immunogenicity of the hepatitis B vaccine when administered at this site. In the present study, 258 infants were randomized to receive the hepatitis B vaccine either in the buttock (n = 123) or in the anterolateral thigh muscle (n = 135). The immunization schedule consisted of three doses of hepatitis B vaccine (Engerix Bâ, 10 mug) at 2, 4 and 9 months of age. There were no significant differences in the proportion of seroconversion (99.3% x 99.2%), or in the geometric mean titer of ELISA anti-HBs (1,862.1 x 1,229.0 mIU/mL) between the two groups. This study demonstrates that a satisfactory serological response can be obtained when the hepatitis B vaccine is administered intramuscularly into the buttock.en
dc.description.abstractDiminuição significativa da resposta sorológica à vacina da hepatite B foi documentada em adultos quando a mesma é aplicada no glúteo. Entretanto, em alguns países, o glúteo ainda é bastante utilizado para aplicação intramuscular de vacinas em lactentes. Nesta faixa etária, não há estudos controlados que tenham avaliado a imunogenicidade da vacina da hepatite B quando administrada em diferentes locais. No presente estudo, 258 lactentes foram sorteados de forma aleatória para receber a vacina da hepatite B no glúteo (n = 123) ou no músculo vasto lateral da coxa (n = 135). O esquema vacinal consistiu em 3 doses da vacina da hepatite B (Engerix Bâ, 10 mig) aos 2, 4 e 9 meses de idade. Não se observaram diferenças significativas nas proporções de soroconversão (99,3% X 99,2%), ou na média geométrica dos títulos de anti-HBs (1.862 X 1.229 mUI/mL) entre os dois grupos. Este estudo demonstra uma resposta sorológica satisfatória em lactentes quando a vacina da hepatite B é aplicada no glúteo.pt
dc.description.affiliationUniversidade de São Paulo Faculdade de Medicina Department of Infectious Diseases
dc.description.affiliationUniversidade de São Paulo Faculdade de Medicina Department of Preventive Medicine
dc.description.affiliationUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Division of Infectious Diseases
dc.description.affiliationGovernment of São Paulo State Department of Health CVE
dc.description.affiliationFleury Laboratories
dc.description.affiliationUnifespUNIFESP, Division of Infectious Diseases
dc.description.sourceSciELO
dc.description.sponsorshipFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
dc.format.extent139-143
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.1590/S0036-46652001000300004
dc.identifier.citationRevista do Instituto de Medicina Tropical de São Paulo. Instituto de Medicina Tropical, v. 43, n. 3, p. 139-143, 2001.
dc.identifier.doi10.1590/S0036-46652001000300004
dc.identifier.fileS0036-46652001000300004.pdf
dc.identifier.issn0036-4665
dc.identifier.scieloS0036-46652001000300004
dc.identifier.urihttp://repositorio.unifesp.br/handle/11600/1162
dc.language.isoeng
dc.publisherInstituto de Medicina Tropical
dc.relation.ispartofRevista do Instituto de Medicina Tropical de São Paulo
dc.rightsAcesso aberto
dc.subjectHepatitis Ben
dc.subjectVaccine efficacyen
dc.subjectInjectionen
dc.subjectIntramuscularen
dc.subjectGluteal injectionen
dc.subjectInfanten
dc.titleHepatitis B vaccine in infants: a randomized controlled trial comparing gluteal versus anterolateral thigh muscle administrationen
dc.title.alternativeVacina da hepatite B em lactentes: um ensaio clínico controlado, aleatorizado, comparando a administração no glúteo com a administração no vasto lateral da coxapt
dc.typeArtigo
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