Avaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricos

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dc.contributor.authorGontijo, Bernardo
dc.contributor.authorDuarte, Ida A. Gomes
dc.contributor.authorSittart, José Alexandre de Souza
dc.contributor.authorPires, Mario Cezar
dc.contributor.authorTakaoka, Roberto
dc.contributor.authorCestari, Silmara da Costa Pereira [UNIFESP]
dc.contributor.authorCestari, Tania Ferreira
dc.contributor.authorAun, Wilson Tartuce
dc.contributor.authorOliveira, Zilda Najjar P. de
dc.contributor.authorLa Scala, Cintia Sayuri Kurokawa [UNIFESP]
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de Minas Gerais Hospital das Clínicas
dc.contributor.institutionSanta Casa de São Paulo Clínica de Dermatologia
dc.contributor.institutionHospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
dc.contributor.institutionComplexo Hospitalar de Guarulhos
dc.contributor.institutionOregon Health Science University
dc.contributor.institutionUniversidade de São Paulo (USP)
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.contributor.institutionUniversidade Federal do Rio Grande do Sul Hospital Clínicas de Porto Alegre
dc.date.accessioned2015-06-14T13:38:51Z
dc.date.available2015-06-14T13:38:51Z
dc.date.issued2008-12-01
dc.description.abstractBACKGROUND: Tacrolimus ointment has been shown to be effective in treatment of atopic dermatitis. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment (Protopic®) in pediatric patients with mild, moderate and severe atopic dermatitis. METHODS: Open, non-comparative, multicentric study carried out in Brazil. 174 patients (ages from two to 10) with mild to severe atopic dermatitis were included. Patients were instructed to apply Protopic® twice a day for six weeks. Primary efficacy criterion was clinical improvement > 90% assessed by the physician (Clinical Response Global Evaluation Scale). Other efficacy criteria included reduction of the Eczema Area Severity Index (EASI), decrease of the affected body surface area (%BSA) and evaluation of the itching by the patients or their guardians (visual analogical scale). Safety was evaluated by adverse events reported by patients and/or guardians or by investigators. RESULTS: Thirty-three percent of patients showed clinical improvement > 90%. 45.5% of patients (1st week) decreased EASI and 61.8% (6th week) (p<0,001). %BSA decreased 30.4% and 55.5% in the first and sixth week. Improvement was also significant when measured by itching (p<0,001). Most frequentadverse effects were: burning and itching. CONCLUSION: 0.03% tacrolimus ointment is a safe and effective therapy for mild to severe atopic dermatitis in pediatric patients.en
dc.description.abstractFUNDAMENTOS - Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS - Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic®) no tratamento de pacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS - Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos)com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI), a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores. RESULTADOS - Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p<0,001). Em relação a %BSA, houve redução de 30,4% e 55,5%, na primeira e na sexta semana. Houve redução do prurido em relação ao basal (p<0,001).Os eventos adversos mais comuns foram - queimação e prurido localizados. CONCLUSÃO - Tacrolimo pomada 0,03% é terapia segura e efetiva no tratamento da dermatite atópica leve a grave em pacientes pediátricos.pt
dc.description.affiliationUniversidade Federal de Minas Gerais Hospital das Clínicas
dc.description.affiliationSanta Casa de São Paulo Clínica de Dermatologia
dc.description.affiliationHospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
dc.description.affiliationComplexo Hospitalar de Guarulhos
dc.description.affiliationOregon Health Science University
dc.description.affiliationUniversidade de São Paulo Faculdade de Medicina Hospital das Clínicas
dc.description.affiliationUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Departamento de Dermatologia
dc.description.affiliationUniversidade Federal do Rio Grande do Sul Hospital Clínicas de Porto Alegre
dc.description.affiliationUnifespUNIFESP, Depto. de Dermatologia
dc.description.sourceSciELO
dc.format.extent511-519
dc.identifierhttps://dx.doi.org/10.1590/S0365-05962008000600003
dc.identifier.citationAnais Brasileiros de Dermatologia. Sociedade Brasileira de Dermatologia, v. 83, n. 6, p. 511-519, 2008.
dc.identifier.doi10.1590/S0365-05962008000600003
dc.identifier.fileS0365-05962008000600003.pdf
dc.identifier.issn0365-0596
dc.identifier.scieloS0365-05962008000600003
dc.identifier.urihttps://repositorio.unifesp.br/handle/11600/4673
dc.identifier.wosWOS:000263576000003
dc.language.isopor
dc.publisherSociedade Brasileira de Dermatologia
dc.relation.ispartofAnais Brasileiros de Dermatologia
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.subjectChilden
dc.subjectDermatitisen
dc.subjectDermatitis, atopicen
dc.subjectEczemaen
dc.subjectTacrolimusen
dc.subjectCriançapt
dc.subjectDermatitept
dc.subjectDermatite atópicapt
dc.subjectEczemapt
dc.subjectTacrolimopt
dc.titleAvaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricospt
dc.title.alternativeEvaluate of the efficacy and safety of tacrolimus ointment 0,03% to treat atopic dermatitis in pediatric patientsen
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
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