Medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias: uma reflexão

dc.contributor.authorYacubian, Elza Márcia Targas [UNIFESP]
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.date.accessioned2015-06-14T13:37:06Z
dc.date.available2015-06-14T13:37:06Z
dc.date.issued2007-09-01
dc.description.abstractOBJECTIVE: We discuss some controversial aspects with prescription of generic drugs (GD) and the problems concerning bioequivalence in the treatment of epilepsy. Some antiepileptic drugs (AED) are poorly soluble in water, have nonlinear kinetics and a narrow therapeutic range, implying that problems with bioequivalence are likely to occur. There are clearly advantages (cost saving) and disadvantages (loss of seizure control or drug toxicity) in prescribing generics AED. METHODS: Review of literature. RESULTS AND CONCLUSION: The main information is about classical AED (phenytoin, carbamazepine and valproate). Regarding the new AED we found only one poster presentation related to lamotrigine substitution. The level of evidence is, generally, weak, based on case-series and expert opinion without explicit critical appraisal (except in phenytoin with level of evidence moderate, based on some analytical studies). We may allow the use of generics for epilepsy treatment. However, this opens the possibility of successive substitution of different formulations which may even be life threatening.en
dc.description.abstractOBJETIVOS: Discutimos aspectos controversos para a prescrição de medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias e problemas relacionados à biodisponilidade e bioequivalência. Algumas drogas antiepilépticas (DAE) apresentam baixa solubilidade em água, apresentam cinética não linear e faixa terapêutica estreita, dados sugestivos da ocorrência de problemas relacionados à bioequivalência. MÉTODOS: Revisão da literatura. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Há mais informações sobre as DAE tradicionais (fenitoína, carbamazepina e valproato) e apenas uma comunicação em congresso foi encontrada sobre a substituição de uma nova DAE, a lamotrigina. O nível de evidência é fraco, baseado em séries de casos e opinião de especialistas, com exceção talvez da fenitoína para a qual há alguns estudos analíticos. Podemos permitir o uso de genéricos para o tratamento das epilepsias, desde que tenhamos em mente que este abrirá a possibilidade de substituições sucessivas de formulações durante o tratamento, com conseqüências imprevisíveis como a recorrência de crises e suas conseqüências ou o aparecimento de efeitos adversos.pt
dc.description.affiliationUNIFESP Departamento de Neurologia e Neurocirurgia Unidade de Pesquisa e Tratamento de Epilepsias
dc.description.affiliationUnifespUNIFESP, Depto. de Neurologia e Neurocirurgia Unidade de Pesquisa e Tratamento de Epilepsias
dc.description.sourceSciELO
dc.format.extent127-130
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.1590/S1676-26492007000300007
dc.identifier.citationJournal of Epilepsy and Clinical Neurophysiology. Liga Brasileira de Epilepsia (LBE), v. 13, n. 3, p. 127-130, 2007.
dc.identifier.doi10.1590/S1676-26492007000300007
dc.identifier.fileS1676-26492007000300007.pdf
dc.identifier.issn1676-2649
dc.identifier.scieloS1676-26492007000300007
dc.identifier.urihttp://repositorio.unifesp.br/handle/11600/3922
dc.language.isopor
dc.publisherLiga Brasileira de Epilepsia (LBE)
dc.relation.ispartofJournal of Epilepsy and Clinical Neurophysiology
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.subjectgenericsen
dc.subjectbioequivalenceen
dc.subjectbioavailabilityen
dc.subjectinterchangeabilityen
dc.subjectmedicamentos genéricospt
dc.subjectbioquivalênciapt
dc.subjectbiodisponibilidadept
dc.subjectintercambialidadept
dc.titleMedicamentos genéricos no tratamento das epilepsias: uma reflexãopt
dc.title.alternativeGenerics in the treatment of epilepsy: a reflectionen
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
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