N-acetilcisteína oral no tratamento do fenômeno de Raynaud secundário à esclerose sistêmica: ensaio clínico randomizado, placebo-controlado e duplo-cego

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dc.contributor.authorCorrea, Marcelo José Uchoa
dc.contributor.authorMariz, Henrique de Ataíde [UNIFESP]
dc.contributor.authorAndrade, Luiz Eduardo Coelho [UNIFESP]
dc.contributor.authorKayser, Cristiane [UNIFESP]
dc.contributor.institutionUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.date.accessioned2015-06-14T13:47:23Z
dc.date.available2015-06-14T13:47:23Z
dc.date.issued2014-12-01
dc.description.abstractObjective To evaluate the safety and efficacy of oral N-acetylcysteine (NAC) on digital microcirculation blood flow in patients with Raynaud's phenomenon (RP) secondary to systemic sclerosis (SSc). Methods This was a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in which 42 patients with SSc received oral NAC at a dose of 600mg tid (21 patients, mean age 45.6±9.5 years) or placebo (21 patients, mean age 45.0±12.7 years) for four weeks. The primary endpoint was the change in cutaneous microcirculation blood flow before and after cold stimulation measured by laser Doppler imaging (LDI) at weeks 0 and 4. The frequency and severity of RP and the number of digital ulcers were also measured at weeks 0 and 4. The adverse events were recorded in the fourth week. Results There was no significant change in digital blood flow assessed by LDI before or after cold stimulus after four weeks of NAC or placebo. Both groups showed significant improvement in the frequency and severity of RP attacks, with no difference between the two groups. At the end of the study, the placebo group had three digital ulcers, while the NAC group showed no ulcers. NAC was well tolerated and no patient discontinued the treatment. Conclusions NAC orally at a dose of 1800mg/day showed no vasodilator effect on hands’ microcirculation after four weeks of treatment in patients with RP secondary to SSc.en
dc.description.abstractObjetivo Avaliar a segurança e a eficácia da N-acetilcisteína (NAC) por via oral sobre o fluxo sanguíneo da microcirculação digital em pacientes com fenômeno de Raynaud (FRy) secundário à esclerose sistêmica (ES). Métodos Este foi um estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, no qual 42 pacientes com ES receberam NAC oral na dose de 600 mg, três vezes ao dia (21 pacientes, idade média 45,6±9,5 anos) ou placebo (21 pacientes, idade média 45,0±12,7 anos) durante quatro semanas. O desfecho primário do estudo foi: melhora no fluxo sanguíneo da microcirculação cutânea antes e após estímulo frio avaliado pelo laser Doppler imaging (LDI) nas semanas 0 e 4. A frequência e a gravidade do FRy e o número de úlceras digitais também foram avaliados nas semanas 0 e 4. Os efeitos adversos foram registrados na quarta semana. Resultados Não houve mudança significativa no fluxo sanguíneo digital avaliado pelo LDI antes ou depois do estímulo frio após quatro semanas de NAC ou placebo. Ambos os grupos apresentaram melhora significativa na frequência e gravidade dos ataques de FRy, sem diferença entre os dois. O grupo placebo apresentou três úlceras digitais enquanto o grupo NAC não apresentou úlceras ao final do estudo. NAC foi bem tolerada e nenhum paciente descontinuou o tratamento. Conclusões NAC por via oral na dose de 1.800mg/dia não demonstrou efeito vasodilatador sobre a microcirculação das mãos após quatro semanas de tratamento em pacientes com FRy secundário à ES.pt
dc.description.affiliationUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.description.affiliationUnifespUNIFESP
dc.description.sourceSciELO
dc.format.extent452-458
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.1016/j.rbr.2014.07.001
dc.identifier.citationRevista Brasileira de Reumatologia. Sociedade Brasileira de Reumatologia, v. 54, n. 6, p. 452-458, 2014.
dc.identifier.doi10.1016/j.rbr.2014.07.001
dc.identifier.fileS0482-50042014000600452.pdf
dc.identifier.issn0482-5004
dc.identifier.scieloS0482-50042014000600452
dc.identifier.urihttp://repositorio.unifesp.br/handle/11600/8679
dc.language.isopor
dc.publisherSociedade Brasileira de Reumatologia
dc.relation.ispartofRevista Brasileira de Reumatologia
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.subjectSystemic sclerosisen
dc.subjectRaynaud's Phenomenonen
dc.subjectOxidative stressen
dc.subjectN-Acetylcysteineen
dc.subjectTreatmenten
dc.subjectEsclerose sistêmicapt
dc.subjectFenômeno de Raynaudpt
dc.subjectEstresse oxidativopt
dc.subjectN-acetilcisteínapt
dc.subjectTratamentopt
dc.titleN-acetilcisteína oral no tratamento do fenômeno de Raynaud secundário à esclerose sistêmica: ensaio clínico randomizado, placebo-controlado e duplo-cegopt
dc.title.alternativeOral N-acetylcysteine in the treatment of Raynaud's phenomenon secondary to systemic sclerosis: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trialen
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
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