Avaliação da conformidade metrológica de ventiladores pulmonares durante a pandemia de COVID-19 no Brasil
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Data
2023-12-12
Autores
Ribeiro Jr, Benedito Vital [UNIFESP]
Orientadores
Pereira, Thiago Martini [UNIFESP]
Tipo
Dissertação de mestrado
Título da Revista
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Resumo
Na área da saúde, a prestação de serviços de manutenção, calibração,
verificação e ensaios apresenta uma alta demanda por novas tecnologias e por
inovações nos procedimentos e tratamentos clínicos. As medições de
parâmetros fisiológicos feita por equipamentos de suporte à vida,
desempenharam um papel fundamental no cotidiano das unidades de terapia
intensiva (UTI) durante a pandemia do CONVID-19. A ventilação mecânica é
indispensável para manutenção da vida, também conhecida por suporte
ventilatório, consiste em um método para o tratamento de pacientes com
insuficiência respiratória aguda ou crônica agudizada. Este equipamento, tem
como objetivo principal a manutenção das trocas gasosas. Porém a falta da
calibração adequada, pode agravar o quadro clínico do paciente. Entre os efeitos
danosos podemos citar: atelectrauma, barotrauma e volutrauma, condições
estas, que podem resultar em óbito. Desta forma, é importante a realização da
avaliação metrológica destes equipamentos pelas manutenções e calibrações
adequadas e com rastreabilidade. Esse trabalho procurou desenvolver um
estudo metrológico em conformidade com as Normas Técnicas ABNT NBR ISO
IEC 60601-2-12 – 2004 e ABNT NBR ISO 80601-2-2014 para demonstrar a
segurança e o desempenho dos ventiladores pulmonares através da avaliação
dos principais parâmetros ventilatórios como: volume corrente, pressão
expiratória final positiva (PEEP) e a pressão inspiratória de pico (Pinsp). Em
nosso estudo foram selecionados trinta e seis ventiladores pulmonares de
diversas Unidades Hospitalares Públicas e Privadas, dos estados de São Paulo,
Rio de Janeiro e Distrito Federal, no período de novembro de 2019 a dezembro
de 2020. De forma geral, dentre os três parâmetros investigados, o que envolvem
pressão não obtiveram resultados satisfatórios. Dessa amostra, no parâmetro
PEEP, 55% não passaram pelos critérios metrológicos das normas e 84% fora
dos critérios dos manuais dos fabricantes. No parâmetro Pinsp, 44% fora dos
critérios estabelecidos pelas normas e 52% fora dos limites aceitáveis dos
manuais. Já no parâmetro Volume os resultados foram satisfatórios, 97% desses
equipamentos tiveram resultados conformes e dentro dos limites aceitáveis de
segurança tanto das normas como dos manuais dos fabricantes.