Navegando por Palavras-chave "Validação de método"

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    Acesso aberto (Open Access)
    Importância da validação de métodos analíticos microbiológicos em repelentes em forma de gel e loção
    (Universidade Federal de São Paulo, 2022-07-11) Nicolau, Heloísa Siqueira [UNIFESP]; Lopes, Patricia Santos [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7939687315116927; http://lattes.cnpq.br/1062146849917301
    A validação de métodos analíticos microbiológicos em repelentes se mostra importante visto que com ela é possível identificar contaminações microbianas que podem acarretar alterações nas propriedades físicas e químicas do produto, além da possibilidade de causar infecções no usuário. A inativação do sistema conservante das fórmulas é fundamental para a realização dos testes de limite microbiano e pesquisa de patógenos para não haver um falso negativo, ou seja, o não crescimento dos microrganismos testados, e assim, uma possível não identificação de contaminação no produto. Foram utilizados seis microrganismos para a realização das análises de validação, sendo eles Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Aspergillus brasiliensis e Candida albicans. Os testes realizados mostraram que os métodos analíticos microbiológicos utilizados são capazes de identificar uma contaminação microbiana tanto qualitativamente quanto quantitativamente, respeitando as especificações estabelecidas na Farmacopeia Brasileira. A porcentagem de microrganismos recuperados foi de, no mínimo, 65,5% para a diluição 10-2 indicando a validade do método de acordo com o critério adotado. Com referência ao ensaio qualitativo, foi observado o crescimento de microrganismos na diluição 10-2 para os seguintes microrganismos: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e Escherichia coli. Os dados mostraram que realizar a validação de métodos analíticos microbiológicos é de extrema importância para adequar o método utilizado e identificar uma possível contaminação microbiana.