Navegando por Palavras-chave "Regulations"

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    Acesso aberto (Open Access)
    Desafios da pesquisa clínica com população pediátrica no Brasil
    (Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-19) Campos, Marina Rosseto de Almeida [UNIFESP]; Nappo, Solange Aparecida [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/4675292090990088
    O objetivo deste trabalho de conclusão de curso foi analisar as particularidades dos ensaios clínicos na população pediátrica, tanto no Brasil quanto no mundo, e destacar as dificuldades e a importância de conduzir estudos clínicos nessa faixa etária. Para isso, foi realizada uma revisão de artigos científicos internacionais e/ou nacionais, disponíveis nas bases de dados Scielo, PubMed e Google Acadêmico, além de materiais publicados em sites relevantes das agências ético-regulatórias. Em seguida, foram coletadas informações sobre a pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos nessas mesmas bases de dados, bem como as principais regulamentações aplicáveis ao tema. Dessa forma, foi possível analisar o perfil dos estudos clínicos em crianças e adolescentes, comparando-os com os estudos realizados em adultos, tanto no Brasil e América Latina quanto nos Estados Unidos e Europa. Com o intuito de compreender as diferenças de resultados entre essas regiões, também foi realizada uma análise exploratória nos sites das agências reguladoras de cada local, uma vez que as iniciativas regulatórias podem influenciar a quantidade de ensaios clínicos pediátricos realizados. Por fim, foi realizada uma revisão bibliográfica no PubMed para examinar os principais obstáculos enfrentados e propor melhorias na condução dos ensaios clínicos em crianças e adolescentes. Como resultado, observou-se que a quantidade de ensaios clínicos pediátricos no Brasil e na América Latina é inferior à dos Estados Unidos e Europa. Foi possível constatar que as regulamentações dessas regiões tiveram um impacto significativo no crescimento dos ensaios clínicos pediátricos, enquanto o Brasil e países como México e Argentina ainda não possuem uma legislação específica para estudos em crianças, o que dificulta o avanço dessa área de pesquisa. Considerando que questões financeiras e ético-regulatórias são os maiores desafios na condução dos ensaios clínicos pediátricos, sugere-se a criação de iniciativas regulatórias e a simplificação dos trâmites ético-regulatórios como forma de incentivar o crescimento desses estudos.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Homens de verdade: a efetivação do acesso à saúde de homens trans e a criação do Núcleo de Estudos, Pesquisa, Extensão e Assistência à Pessoa Trans Prof. Roberto Farina UNIFESP
    (Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2018) Cervi, Thales de Almeida Nogueira [UNIFESP]; Pereira, Pedro Paulo Gomes [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/1474930426841995; http://lattes.cnpq.br/5562885552743007; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    There are a number of regulations that guarantee and protect the rights of transgender people. However, in the daily practice of health care practice, the violence that these people have experienced and experienced in their lives is often repeated, making difficult access. The objective was to analyze and monitor the access of transsexual men to health services and the implementation of the norms that guarantee such access, as well as the creation of a service to care for this population, the Trans Unifesp Nucleus. It is a qualitative research of ethnographic type, using semi-structured interviews and participant observation. Participants reported situations of violence related to gender expression in health services. This scenario mobilized the accompanying service model. It was concluded that the discursive practices that normalize the experience of gender have their effects in health care units, reproducing violence from other places and it is necessary to formulate more effective legal devices and the deepening of studies related to gender and body.
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    Tributyltin impacts in Galapagos Islands and Ecuadorian shore: Marine protected areas under threat
    (Elsevier Sci Ltd, 2016) Rodríguez Grimón, René Oscar; Arroyo Osorio, María Fernanda; Freitas, Débora M. de; Castro, Ítalo Braga [UNIFESP]
    Imposex incidence and biometric parameters were investigated in six muricid species along of 1200 km of Ecuadorian shore and in Galapagos archipelago. The obtained data, were compared to previous studies performed in the same area in 2009. The results showed that moderate imposex levels still occur in coastal areas of Ecuador, even after global TBT ban. However, a reduction in imposex parameters was detected in the sampled sites, indicating probably relationship to the global TBT ban issued by IMO at 2008. On the other hand, the levels currently reported in present study indicates that TBT environmental concentrations are still high enough to produce biological effects in studied areas. In addition, imposex incidence in four muricid species from Galapagos islands were detected suggesting that this marine protected area is under threat of antifouling contamination. These findings, after TBT global ban, denotes that current regulations and conservation plans still need to address such an issue and incorporate more restrictive management rules, particularly in complex coastal areas, vulnerable and unique systems such as the Galapagos Islands. (C) 2016 Elsevier Ltd. All rights reserved.