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    Bitopertin in Negative Symptoms of Schizophrenia-Results From the Phase III FlashLyte and DayLyte Studies
    (Elsevier Science Inc, 2017) Bugarski-Kirola, Dragana; Blaettler, Thomas; Arango, Celso; Fleischhacker, Wolfgang W.; Garibaldi, George; Wang, Alice; Dixon, Mark; Bressan, Rodrigo A. [UNIFESP]; Nasrallah, Henry; Lawrie, Stephen; Napieralski, Julie; Ochi-Lohmann, Tania; Reid, Carol; Marder, Stephen R.
    BACKGROUND: There is currently no standard of care for treatment of negative symptoms of schizophrenia, although some previous results with glutamatergic agonists have been promising. METHODS: Three (SunLyte [WN25308], DayLyte [WN25309], and FlashLyte [NN25310]) phase III, multicenter, randomized, 24-week, double-blind, parallel-group, placebo-controlled studies evaluated the efficacy and safety of adjunctive bitopertin in stable patients with persistent predominant negative symptoms of schizophrenia treated with antipsychotics. SunLyte met the prespecified criteria for lack of efficacy and was declared futile. Key inclusion criteria were age >= 18 years, DSM-IV-TR diagnosis of schizophrenia, score >= 40 on the sum of the 14 Positive and Negative Syndrome Scale negative symptoms and disorganized thought factors, unaltered antipsychotic treatment, and clinical stability. Following a 4-week prospective stabilization period, patients were randomly assigned 1: 1: 1 to bitopertin (5 mg and 10 mg [DayLyte] and 10 mg and 20 mg [FlashLyte]) or placebo once daily for 24 weeks. The primary efficacy end point was mean change from baseline in Positive and Negative Syndrome Scale negative symptom factor score at week 24. RESULTS: The intent-to-treat population in DayLyte and FlashLyte included 605 and 594 patients, respectively. At week 24, mean change from baseline showed improvement in all treatment arms but no statistically significant separation from placebo in Positive and Negative Syndrome Scale negative symptom factor score and all other end points. Bitopertin was well tolerated. CONCLUSIONS: These studies provide no evidence for superior efficacy of adjunctive bitopertin in any of the doses tested over placebo in patients with persistent predominant negative symptoms of schizophrenia.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Frameworks de informações socioambientais: uma análise dos relatórios de sustentabilidade das empresas do setor elétrico do Brasil e Estados Unidos
    (Universidade Federal de São Paulo, 2022-02-02) Almeida, Daniel Savian [UNIFESP]; Cei, Nena Geruza [UNIFESP]; Zittei, Marcus Vinicius Moreira [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7947828317635699; http://lattes.cnpq.br/2360609428984805
    A crescente pressão da sociedade referente às questões ambientais e sociais fizeram com que as empresas passassem a realizar a divulgação de suas informações ASG em relatórios anuais de sustentabilidade, tal fato fez com que ao passar dos anos fossem desenvolvidos uma série de frameworks como o GRI e o TCFD cujo objetivos são o de criar um modelo internacional de relatório que seja completo e que permita a comparação de suas informações com a de demais entidades, sendo também utilizados pelas empresas para a divulgação de suas contribuições para os objetivos de desenvolvimento sustentável da ONU. Essa pesquisa tem como objetivo avaliar a adoção desses frameworks de divulgação de informações socioambientais pelas maiores empresas do setor de energia elétrica de capital aberto do Brasil e dos Estados Unidos. Os resultados demonstram que o GRI é o modelo mais utilizado pelas empresas em ambos os países, havendo uma quantidade maior de informações divulgadas pelas empresas americanas ao mesmo tempo em que apenas empresas brasileiras buscaram obter uma asseguração externa de seus relatórios, também foi observado que as empresas de ambos os países escolheram os tópicos semelhantes para serem considerados como materiais em seus relatórios.