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    Ciclo de vida de produtos fitoterápicos na indústria farmacêutica com enfoque na Passiflora incarnata L.
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-11-27) Yamauti, Carolina Takose [UNIFESP]; Calixto, Leandro Augusto [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/3551420764621660
    O ciclo de vida de um produto fitoterápico envolve uma série de etapas com equipes multidisciplinares. O conhecimento acerca do uso de plantas para fins ritualísticos, terapêuticos e medicinais é descrito deste os povos antigos e desde a aprovação da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, o mercado de fitoterápicos passou a receber mais atenção, com maiores investimentos em pesquisas e estudos que comprovam a qualidade, segurança e eficácia dos produtos fitoterápicos. Este trabalho de conclusão de curso descreve as principais etapas envolvidas no ciclo de vida de um produto fitoterápico, neste caso, uma cápsula com derivado da Passiflora incaranata L. em sua formulação a fim de exemplificar os testes e processos. As etapas são iniciadas com pesquisas sobre a espécie vegetal e suas ações terapêuticas, passam por desenvolvimento de formulação e de embalagem. O processo segue para a produção de lote piloto e estudos de validação, passando pelo controle de qualidade de matéria-prima, estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos e controle de qualidade do produto. Em seguida, é descrito o processo de submissão de registro, seguido pela análise do produto já no mercado, com a observação de aspectos da farmacovigilância e em seguida, como ocorre o processo de descontinuação do produto. Por fim, é descrito algumas tendências encontradas no setor industrial farmacêutico, como as ações implanatadas com a logística reversa e sobre a relação entre as principais empresas detentoras de registro de produtos fitoterápicos com o mercado nacional e o sistema de saúde público e sua Política e Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. É visto que o mercado nacional de fitoterápicos é condensado em um seleto número de empresas e que ainda é necessário maior investimento no setor para que o tratamento com produtos fitoterápicos seja mais valorizado e acessível nas redes públicas. Muitos são os desafios encontrados pelos desenvolvedores de produtos tradicionais fitoterápicos, desde o início das pesquisas, passando pela dificuldade em encontrar fornecedores qualificados, pelos desafios de desenvolvimento de formulações e métodos, até o processo burocrático de obtenção de registro e eventual descontinuação.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Efeito do tratamento com extrato padronizado de Ginkgo biloba (EGb) sobre a microbiota intestinal, o proteoma e o metabolismo do tecido adiposo branco de ratos com obesidade induzida pela dieta
    (Universidade Federal de São Paulo, 2018-11-28) Hirata, Bruna Kelly Sousa [UNIFESP]; Telles, Monica Marques [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    Over the last 30 years, the nutritional transition has allowed the incidence of obesity to reach epidemic levels. In this context, the elucidation of new treatments becomes desirable. Lately, the standardized Ginkgo biloba extract (GbE) has been described as a potential agent in the treatment of obesity and metabolic diseases improving insulin resistance in diet-obese rats. In this way, the present study aimed to describe possible mechanisms of action involved in its beneficial effects previously observed. For this purpose, diet-induced obesity rats were treated with EGb for 14 days and the proteome and metabolism of retroperitoneal and epididymal depots of white adipose tissue were evaluated, together with the evaluation of the composition of gut microbiota. The intake of high-fat diet promoted an increase of body mass even with the reduction of food intake. After treatment, GbE reduced food intake, however, this decline did not reflect a reduction in body weight gain and adiposity. Interestingly, EGb reduced the volume of visceral adipocytes and the rate of acetate and oleate incorporation comparing to obese non-treated rats. In addition, GbE reduced the gene expression of key enzymes involved in lipid metabolism such as perilipin 1 and fatty acid synthase (FAS), as well as it decreased FAS protein levels. Furthermore, EGb modulated the expression of 25 proteins, increasing the expression of citrate synthase and reducing the expression of inflammatory proteins (complement C3, mast cell protease and Ig gamma) and proteins involved with oxidative stress (peroxiredoxin). GbE also stimulated the antioxidant catalase activity and decreased levels of lipid peroxidation. In relation to intestinal microbiota, GbE was able to modulate its composition, supporting the growth of Bacteroidetes in detriment of Firmicutes. In conclusion, the present data demonstrates that GbE plays a beneficial effect on lipid metabolism, adipose tissue proteome and gut microbiota of obese rats, corroborating previous studies from our laboratory in which it was proposed GbE as a promising therapy to treat obesity and related disorders.