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    Alternative Methods to Animal Studies for the Evaluation of Topical/Transdermal Drug Delivery Systems
    (Bentham Science Publ Ltd, 2018) Junqueira Garcia, Maria Teresa [UNIFESP]; Lopes de Vasconcellos, Fabia Leal [UNIFESP]; Raffier, Chloe Patricia; Roberts, Michael Stephen; Grice, Jeffrey Ernest; Elizabeth Benson, Heather Ann; Leite-Silva, Vania Rodrigues [UNIFESP]
    It is critical to develop an effective understanding of the interaction between the drug, delivery system and skin in order to predict and assess skin penetration and permeation. Experimental models for the assessment of topical and transdermal delivery systems must permit evaluation of these complex interactions. Whilst in the past, animal models were commonly used, recent regulatory guidelines, based on 3R principles (refinement, reduction, replacement), encourage the rational use of animals. Alternative methods have been proposed for use in the development of topical and transdermal delivery systems which are often used in combination. We will review the current state of the art in alternative methods for topical and transdermal delivery systems development, including technologies that can assist in the characterization of skin penetration/ permeation studies.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Crio laser forese utilizado como um método biofísico na promoção da penetração cutânea da cafeína
    (Universidade Federal de São Paulo, 2017-06-26) Lopes, Fabia Leal [UNIFESP]; Silva, Vânia Rodrigues Leite e [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    The main barrier to topical treatment systems is related to the ability of the active substance to pass through the stratum corneum. Thus, studies on penetration promoters have intensified. The objective of this work was to evaluate the efficacy of the biophysical method called Cryo Laser Forese (CLF) in the cutaneous penetration of caffeine, using Franz cell with vertical diffusion. Formulas with and without caffeine were prepared and frozen at -18 °C, followed by a preliminary study of spectrophotometer stability in the visible ultraviolet (UV-Vis) region. The Cryo Laser Forese was applied or not to the human skin with the formulations during 10 minutes. After 24 hours of application of the Crio Laser Forese, the cells were disassembled and separated into epidermis and dermis. Receptor, epidermal and dermal fluid samples were analyzed by HPLC with a diode arrangement detector (HPLC-UV/ DAD). The results of the permeation test suggest that CLF did not contribute to the permeation of caffeine under the conditions studied. The same experiment was performed for histological study of the skin and after 24 hours of application of the Cryo Laser Forese, the skins were fixed, stained and the prepared sheets. Photomicrographs of the slides were performed under an optical microscope at 40X magnification. Histological sections showed no alterations, as did the cell viability assessment test, suggesting that the equipment studied does not cause damage to the skin. Before the permeation tests, two models of biological membranes were compared: in vitro and ex vivo. In the in vitro test, the dermoepidermal equivalents were assembled using fibroblasts and human keratinocytes. For the ex vivo membrane, abdominal human skin was taken from plastic surgeries. When we compared the membranes, the dermoepidermal model in vitro was more permeable than ex vivo human skin.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Estudo comparativo do perfil de retenção e permeação cutânea in vitro e ex vivo de peróxido de benzoíla e avaliação da viabilidade de diferentes membranas biológicas em relação ao tempo de armazenamento
    (Universidade Federal de São Paulo, 2024-07-29) Brighenti, Murilo de Souza [UNIFESP]; Silva, Vânia Rodrigues Leite e [UNIFESP]; Duque, Marcelo Dutra [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7085580900560038; http://lattes.cnpq.br/0737387413540260; http://lattes.cnpq.br/5656566835561119
    A acne vulgar pode ser definida como uma dermatite inflamatória crônica. Peróxido de benzoíla é um dos agentes tópicos mais prescritos para esse tratamento. Em contato com a pele, ocorre a rápida metabolização de peróxido de benzoíla em ácido benzóico e espécies reativas de oxigênio, estas capazes de oxidar proteínas bacterianas presentes na epiderme, reduzindo consideravelmente a carga bacteriana das espécies Cutibacterium e Staphylococcus. Ensaios de liberação in vitro, podem ser utilizados como uma ferramenta importante para avaliar, de maneira prévia, o comportamento físico-químico e a performance de formulações semissólidas e ensaios de permeação cutânea ex vivo são amplamente utilizados para avaliação do perfil de segurança e eficácia de um medicamento tópico, a partir da utilização de membrana biológica provenientes de humanos e de animais. O objetivo deste trabalho foi avaliar e comparar os perfis de liberação in vitro e o perfis de retenção e permeação cutânea ex vivo de formulações semissólidas contendo peróxido de benzoíla, adquiridas no mercado farmacêutico nacional. Os estudos de retenção e permeação cutânea ex vivo foram conduzidos utilizando pele suína e pele humana, a fim de comparar os perfis de retenção e permeação de ambas as formulações avaliadas utilizando-se duas fontes de membrana biológica distintas. A partir dos ensaios de liberação in vitro foi possível evidenciar diferenças físico-químicas entre as formulações avaliadas. A formulação semissólida A apresentou taxa de liberação média de 952,86 ± 24,88 mg/cm²/h½, enquanto as formulações semissólidas B e C apresentaram taxa de liberação média de 505,59 ± 51,21 e 448,64 ± 20,57 mg/cm²/h½, respectivamente. Após a condução dos ensaios de retenção e permeação cutânea ex vivo, utilizando pele de suína e pele humana como membrana biológica foi possível evidenciar que não há diferença estatisticamente relevante entre os resultados obtidos para as três formulações semissólidas avaliadas em relação aos parâmetros: fluxo de permeação, massa total permeada e lag time. Com relação ao perfil de retenção cutânea, a formulação A apresentou uma maior capacidade de retenção cutânea, quando comparada as formulações semissólidas B e C. Além disso, por meio de ensaios de validação analítica, comprovou-se que as metodologias analíticas desenvolvidas e empregadas para a quantificação das amostras provenientes dos estudos de liberação, retenção e permeação cutânea ex vivo são apropriadas para os propósitos pretendidos. Avaliou-se os potenciais efeitos no perfil de retenção e permeação de peróxido de benzoíla após submeter as membranas biológicas à –20 °C em diferentes tempos. Os resultados indicam que a pele suína apresentou alterações significativas após o período de 3 meses, enquanto a pele humana somente após 6 meses.