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- ItemAcesso aberto (Open Access)Eficácia e segurança da implantação de hipotermia cerebral exclusiva por meio do uso de cateter nasofaríngeo em seres humanos para o tratamento de traumatismo cranioencefálico grave - estudo de fase I(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2019-11-28) Ferreira, Raphael Einsfeld Simoes [UNIFESP]; Centeno, Ricardo Silva [UNIFESP]; Paiva, Bernardo Lembo Conde de [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/2407213200021772; http://lattes.cnpq.br/9709796351055284; http://lattes.cnpq.br/7930858019576181; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Objective: The objective was to determine whether a novel nasopharyngeal catheter could be used, as a new strategy, to cool the human brain (reduction of at least 2 °C) after traumatic brain injury, and the secondary objective was to assess the local and systemic effects of this therapeutic strategy. Methods: This was a non-randomized, interventional clinical trial that involved five patients with severe traumatic brain injury. The intervention consisted of inducing and maintaining selective brain cooling for 24h by positioning a catheter in the nasopharynx and circulating cold water inside the catheter in a closed loop arrangement. Core temperature was maintained greater than 35 °C using counter-warming strategies. Results: In all study participants, a brain temperature reduction of ≥ 2 °C was achieved. The mean brain temperature reduction from baseline was 2.5 ± 0.9°C (p = .04, 95% confidence interval). The mean systemic temperature was 37.3 ± 1.1 °C at baseline and 36.0 ± 0.8 °C during the intervention. The mean difference between the brain temperature and the systemic temperature during intervention was -1.2 ± 0.8 °C (p = .04). The intervention was well tolerated with no significant changes observed in the hemodynamic parameters. No relevant variations in intracranial pressure and transcranial Doppler were observed. The laboratory results underwent no major changes, aside from the K+ levels and blood counts. The K+ levels significantly varied (p = .04); however, the variation was within the normal range. Only one patient experienced an event of mild localized and superficial nasal discoloration, which was re-evaluated on the seventh day and indicated complete recovery. Conclusion: The results suggest that our non-invasive method for selective brain cooling, using a novel nasopharyngeal catheter, was effective and safe for use in humans.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Estudo da validade e confiabilidade de um instrumento de terapia ocupacional: auto-avaliação do funcionamento ocupacional(SAOF)(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2000) Tedesco, Solange [UNIFESP]; Iacoponi, Eduardo [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)O reconhecimento e a evolucao da Terapia Ocupacional em paises como Estados Unidos, Canada, Inglaterra e Continente Europeu estao centrados na pratica clinica. Definicoes da profissao, metodos e tecnicas tem sido desenvolvidos em funcao ou consequencia dessa pratica. Grande enfase tem sido dada na construcao de instrumentos de avaliacao desses construtos, na expectativa de alcancar medidas de eficacia da Terapia Ocupacional. Na Area da Saúde Mental, apos levantamento e resumo de instrumentos de avaliacao, destaca-se o Self Assessment of Occupational Functioning - SAOF - (Baron et Curtin, 1990), como objeto de estudo. O SAOF e um instrumento de auto-avaliacao do funcionamento ocupacional com caracteristicas semelhantes aos instrumentos especificos desenvolvidos por terapeutas ocupacionais nos EUA. Sua construcao permite a aplicacao de 23 itens subdivididos em sete areas, permitindo uma analise dos itens ou das areas. O objetivo do presente trabalho foi o estudo da traducao para o portugues e obtencao dos indices de validade de criterio e de contabilidade. A traducao foi realizada atraves da tecnica da retrotraducao, enfocando-se principalmente uma equivalencia conceitual. Para o estudo de validade de criterio, considerou-se como um padrao-ouro a avaliadora, que detem um amplo conhecimento do embasamento teorico do instrumento e a fornacao especifica na area de avaliacao em Terapia Ocupacional. Para atingir esse objetivo, foi realizado um estudo da comparacao das respostas entre tres avaliadoras, atraves do teste de Kappa, obtendo-se bons indices de concordancia. O estudo de contabilidade teste-reteste foi realizado em amostra clinica sugerindo baixos indices de correlacao na analise dos itens e bons indices na analise das areas. Os resultados obtidos neste estudo sugerem a necessidade de ampliacao do estudo de escalas de avaliacao de Terapia Ocupacional no nosso meio e o cuidado na aplicacao de escalas desenvolvidas em outra cultura