Navegando por Palavras-chave "Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines"

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    Acesso aberto (Open Access)
    Análise das informações de dose, posologia e via de administração nos protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-11-27) Asano, Laila Fuzii [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; Dourado, Andréa da Silva [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6982142512250331; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937
    Introdução: Os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) são documentos normativos, publicados pelo Ministério da Saúde (MS) a partir de 2001, e constituem-se como os documentos oficiais para garantir a assistência terapêutica integral. Para a elaboração dos PCDTs, há decretos e portarias publicados a fim de padronizar e melhorar sua elaboração e atualização. Entre as informações fornecidas em PCDTs, que são importantes para o correto tratamento do paciente estão, por exemplo, dose, posologia e via de administração. Essas informações possibilitam prescrição adequada, proporcionando um tratamento eficaz, diminuindo efeitos adversos e melhorando a adesão do paciente ao tratamento. Objetivo: Mapear e avaliar informações fornecidas em PDCTs vigentes sobre dose, via de administração e posologia de medicamentos recomendados. Materiais e Métodos: A identificação de PCDTs vigentes foi realizada por meio dos dois sítios eletrônicos oficiais para disponibilização desses documentos, um do Ministério da Saúde e outro da Conitec. A extração de dados dos PCDTs foi realizada utilizando um formulário elaborado na Plataforma RedCap®. Foram extraídos vários dados, incluindo nome do PCDT, portaria, fármacos, além dos dados de dose, posologia e via de administração. A extração de dados foi realizada por dois revisores independentes e conflitos foram resolvidos por terceiro revisor. Os dados extraídos foram exportados para o Excel®, onde foram analisados. Resultados: Foram incluídos no estudo 102 PCDTs publicados entre 2002 e 2022. Nesses 102 PCDTs, verificou-se que há indicações de 281 fármacos diferentes, os quais estão disponíveis no SUS, em um total de 540 medicamentos recomendados. Em 387 (71,7%) recomendações de uso de medicamentos, há a descrição das três informações; em 141 (26,1%) há pelo menos uma dessas informações; e em 12 (2,2%) não há descrição sobre nenhuma delas. Em relação às 141 recomendações nas quais há pelo menos uma informação sobre dose, posologia ou via de administração, para 16 recomendações (11,3%) não é descrita a dose do fármaco, 5 (3,5%) não possuem informações sobre posologia e em 125 (88,6%) não há indicação da via de administração. Conclusão: Verificou-se que a maioria dos PCDTs avaliados (93,2%) apresentou todas as informações de dose, posologia e via de administração para pelo menos uma recomendação. Apenas uma pequena porcentagem apresentou ausência de uma ou duas destas informações coletadas. Apenas um PCDT não apresentou nenhuma destas informações.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Medicamentos recomendados em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas sob ótica da comparação com diretrizes clínicas e indicações de uso off-label
    (Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-30) Dourado, Andréa da Silva [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937; http://lattes.cnpq.br/6982142512250331
    Introdução: A elaboração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs) inicia em 2000 com o objetivo de suprir uma demanda ainda não atendida pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, é de responsabilidade da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) auxiliar o Ministério da Saúde no processo de aprovação de PCDTs, bem como na avaliação de incorporação de tecnologias ao SUS. A publicação da Lei no 14.313/2022, que autoriza a dispensação de medicamentos com indicação de uso diferente da preconizada em bula brasileira e prevê a atualização de PCDTs de acordo com publicação de novas evidências, evidenciou dificuldades históricas associadas à priorização da elaboração e atualização desses documentos, bem como do processo de verificação e divulgação de medicamentos recomendados em PCDTs em caráter off-label. Define-se como utilização off-label aquela realizada em condições diferentes da prevista em bula cuja responsabilidade recai sob o médico prescritor. Objetivos: Verificar potenciais lacunas assistenciais e uso off-label de medicamentos a partir das recomendações sobre tratamento farmacológico previstas em PCDTs vigentes. Materiais e métodos: Foi realizada uma busca nos sites oficiais do governo federal para identificação de PCDTs vigentes e extração de informações sobre medicamentos recomendados e indicação de uso. Para cada um dos medicamentos recomendados foi realizada busca no site Consulta Anvisa para identificação da validade do registro e verificação da indicação de uso na bula – essas informações foram comparadas com o preconizado no PCDT. Para comparar recomendações de PCDTs e diretrizes clínicas internacionais, a lista de medicamentos recomendados em PCDTs foi comparada com a lista obtida a partir de recomendações de diretrizes clínicas publicadas em quatro repositórios internacionais. Resultados: Os PCDTs incluídos foram publicados entre 2002 e 2022 e reportavam 538 recomendações sobre o tratamento farmacológico. As condições mais abordadas entre PCDTs foram doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas (n=27; 26,73%) e doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo (n=12;11,88%). Excluindo-se recomendações sobre medicamentos manipulados e isentos de registro, 55 (10,91%) recomendações presentes em 45 PCDTs (44,55%) estavam com situação regulatória irregular na Anvisa. Em relação às indicações off-label, 67 (66,33%) PCDTs apresentaram pelo menos uma especialidade farmacêutica recomendada em caráter off-label em relação à condição clínica tratada ou à faixa etária de utilização do medicamento, sendo que 20 PCDTs (19,81%) apresentaram 79 (7,74%) especialidades com indicação clínica distinta da prevista em bula, enquanto em 62 (59,40%) PCDTs foram identificadas 201 (44,86%) recomendações em caráter off-label para faixa etária. A população pediátrica foi a mais frequente entre as populações distintas da prevista em bula em recomendações off-label. Foram extraídas 501 recomendações de 83 diretrizes clínicas internacionais. Mais da metade das recomendações (n=220; 52,268%) foi considerada semelhante entre PCDTs e diretrizes e não foi encontrado qualquer conflito entre os documentos. Do total, 147 (34,91%) recomendações farmacológicas previstas em diretrizes clínicas internacionais não foram recomendadas em PCDTs. Conclusão: Com uma pequena proporção de especialidades farmacêuticas em situação regulatória irregular (cerca de 10%), não foram observadas lacunas assistenciais em PCDTs devido a medicamentos sem registro. A recomendação de especialidades farmacêuticas em caráter off-label foi frequente entre os PCDTs da amostra, sendo mais comum quando associada à faixa etária em comparação à indicação clínica. Mesmo com a maioria parte das recomendações de PCDTs sendo similares às de diretrizes clínicas – não sendo observados conflitos -, há muitas alternativas farmacológicas recomendadas em diretrizes que não são descritas em PCDTs.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas: uma análise de recomendações para o tratamento da condições de saúde ou das consequências em documentos vigentes
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-11-27) Evangelista, Geovanna [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; Dourado, Andréa da Silva [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6982142512250331; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937; http://lattes.cnpq.br/4237596262930464
    Introduction: Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines (PCDTs) are instruments Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines (PCDTs) are instruments aimed at establishing criteria for diagnosing diseases, recommended treatments, andaimed at establishing criteria for diagnosing diseases, recommended treatments, and followfollow--up methods with the objective of standardizing and improving the quality of care up methods with the objective of standardizing and improving the quality of care within Brazil's Unified Health System (SUS). Treating a condition is adopted to relieve, within Brazil's Unified Health System (SUS). Treating a condition is adopted to relieve, cure, or control a specific health condition, whereas treatment for the conseqcure, or control a specific health condition, whereas treatment for the consequence of uence of the condition seeks to minimize symptoms and prevent additional complications.the condition seeks to minimize symptoms and prevent additional complications. ObjectiveObjective: This study focuses on the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines : This study focuses on the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines (PCDTs) in Brazil, considering the hierarchy of treatments for different conditions a(PCDTs) in Brazil, considering the hierarchy of treatments for different conditions and nd their consequences.their consequences. Materials and Methods:Materials and Methods: Data were collected from official PCDT Data were collected from official PCDT websites, excluding materials such as DDTs. PCDT data were recorded using websites, excluding materials such as DDTs. PCDT data were recorded using RedCap®, reviewed by two teams, and consolidated into an Excel® spreadsheet. RedCap®, reviewed by two teams, and consolidated into an Excel® spreadsheet. Evaluation was conducted individually for each medication based oEvaluation was conducted individually for each medication based on the official listing. n the official listing. The choice of treatment considered information regarding the condition/consequence, The choice of treatment considered information regarding the condition/consequence, treatment objective, and, if necessary, the medication's label.treatment objective, and, if necessary, the medication's label. Results:Results: The analysis The analysis conducted revealsconducted reveals a notable emphasis on PCDTs for treating consequences, with 92 a notable emphasis on PCDTs for treating consequences, with 92 (84.3%) of the publications exclusively focused on the consequence of the condition (84.3%) of the publications exclusively focused on the consequence of the condition within the Unified Health System (SUS).within the Unified Health System (SUS). Discussion:Discussion: It's identified that PCDTs focused It's identified that PCDTs focused on consequences offer a wider range of therapeutic options, reflecting an urgent need on consequences offer a wider range of therapeutic options, reflecting an urgent need in a country with a high prevalence of chronic and rare diseases. Therefore, the study in a country with a high prevalence of chronic and rare diseases. Therefore, the study emphasizes the ongoing importance of strengthenemphasizes the ongoing importance of strengthening the SUS to ensure dignified ing the SUS to ensure dignified treatments and quality oftreatments and quality of life for all Brazilian citizens.life for all Brazilian citizens. Conclusion:Conclusion: Comparing PCDT Comparing PCDT publications for condition and consequence treatments, there is a significantly higher publications for condition and consequence treatments, there is a significantly higher number of recommendations for treating consequences. Over the years, there has number of recommendations for treating consequences. Over the years, there has been an increase in publications for both cases, expanding public access tbeen an increase in publications for both cases, expanding public access to o treatments, especially for the consequences of conditions, which represent the treatments, especially for the consequences of conditions, which represent the overwhelming majority of recommendations.overwhelming majority of recommendations.