Navegando por Palavras-chave "Changes in the conduct of clinical studies"

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    Acesso aberto (Open Access)
    A importância da pesquisa clínica na pandemia de covid-19
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-06-23) Silva, Amanda Kelly [UNIFESP]; Nappo, Solange Aparecida [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/4675292090990088
    INTRODUÇÃO: A Pesquisa Clínica é dividida em 4 fases, e é definida como qualquer investigação em seres humanos destinada a descobrir ou verificar os efeitos clínicos (eficácia e segurança) no corpo humano, de um produto em investigação. OBJETIVO: O objetivo foi apresentar e analisar as mudanças de processos da pesquisa clínica durante a pandemia de COVID-19 que, afetou globalmente os anos de 2020 a 2022. MATERIAIS E MÉTODOS: Revisão bibliográfica baseada em artigos em português e em inglês, publicados entre 2000 e 2022 e, pesquisados em bases de dados online, nacionais e internacionais, com destaque para PubMed, Google Acadêmico, Scielo e Medline. Também foram pesquisados guias, resoluções da diretoria colegiada da Anvisa e monografias, além de sites institucionais nacionais e internacionais. RESULTADOS: A análise dos artigos selecionados revelou que ocorreram diversas alterações na condução de estudos clínicos durante a pandemia, visando manter os estudos já em andamento e viabilizar os estudos de vacinas contra a COVID-19. Além disso, ficou evidente que a pesquisa clínica desempenhou um papel essencial na aprovação das vacinas contra a COVID-19, resultando em uma significativa redução nos casos de contágio e óbitos relacionados à doença. CONCLUSÃO: A pesquisa clínica desempenhou um papel fundamental no combate à pandemia de COVID-19, permitindo a aprovação e identificação de vacinas e tratamentos eficazes. Mudanças foram necessárias devido às restrições de distanciamento social, incluindo consentimentos remotos e telemedicina. Apesar de falhas identificadas, é essencial implementar procedimentos detalhados e treinamento para maximizar o avanço da tecnologia na pesquisa clínica. Em suma, a pesquisa clínica foi essencial para enfrentar a pandemia e deve ser valorizada como parte fundamental do avanço científico em saúde.