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    Eventos adversos associados ao uso do sistema de infusão contínua de insulina: uma investigação sobre a segurança do paciente
    (Universidade Federal de São Paulo, 2024-02-29) Neves, Ana Lúcia Domingues [UNIFESP]; Uchiyama, Tatiana de Sousa da Cunha [UNIFESP]; Martins, Luiz Eduardo Galvão [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/0203910403476737; http://lattes.cnpq.br/6737487161341934; http://lattes.cnpq.br/2323014849190770
    Objetivo: Identificar os eventos adversos (EAs) associados ao uso dos Sistemas de Infusão Contínua de Insulina (SICIs) comercialmente disponíveis no Brasil, com foco em ocorrências relacionadas ao dispositivo, conjunto de infusão de insulina (CII) e baterias. Métodos: Um total de 189 pacientes atendidos no Ambulatório de Bomba de Insulina do Centro de Diabetes da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) foram convidados a participar de uma entrevista online. Os participantes foram solicitados a responder a 18 perguntas relacionadas à sua condição, ao dispositivo utilizado, sua usabilidade e ao uso do conjunto de infusão de insulina (CII) por meio de videochamadas conduzidas pela pesquisadora no aplicativo WhatsApp (período de janeiro a julho de 2021). O questionário semi-estruturado foi previamente validado pela equipe de profissionais no local de pesquisa. Após recusas e falta de resposta, a amostra do estudo consistiu em 118 voluntários com diagnóstico confirmado de Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1), em terapia insulínica com o SICI por um período mínimo de 6 meses. A pesquisa incluiu 71 mulheres e 47 homens, com idades entre 2 e 55 anos (média de idade 10 e 29 anos, para a população pediátrica e adulta, respectivamente), predominantemente de cor branca (74,5%), residentes no estado de São Paulo (98,3%) e com Ensino Superior completo (22,8%). O estudo foi dividido em quatro fases: F1: Fundamentação teórica para tratar o problema de pesquisa, F2: Coleta de dados, F3: Caracterização dos EAs associados ao uso do SICI e F4: Caracterização da prevalência dos EAs associados ao uso do SICI. Resultados: Os fabricantes com maior quantidade de dispositivos no estudo foram Roche, seguido pela Medtronic e Tandem Diabetes Care. Não foram identificadas correlações significativas entre as variáveis do perfil demográfico analisadas (anos de experiência no uso do dispositivo e grau de escolaridade) e o número de EAs em nenhuma faixa etária. O perfil de usuário não influenciou a ocorrência de EAs na população estudada. Foram identificados 159 EAs de causas gerais, organizados em uma taxonomia com cinco grupos: 1. Interface do usuário do SICI, 2. Sistema de Alerta do SICI, 3. Software e Conexão do SICI, 4. Durabilidade do SICI e 5. Sistema Elétrico e Mecânico do SICI. Os problemas relacionados à bateria foram os mais comuns, independentemente da marca da bateria em uso. Esses eventos variaram significativamente entre os diferentes modelos de dispositivos fabricados pela Medtronic, com 2 EAs relatados para MiniMed® ParadigmTM 722, 3 EAs para MiniMed® ParadigmTM 715, 17 EAs para MiniMed® ParadigmTM Veo 754 e, finalmente, 1 EA para MiniMed ® 640G. Os EAs relacionados ao cateter incluíram nós, dobras e tração acidental, enquanto aqueles relacionados à cânula envolveram tração acidental, descolamento do adesivo, vazamento de insulina peri e intra-canular e sangramento local. Conclusão: O uso do SICI está associado à ocorrência de EAs relacionados ao dispositivo, bateria e CII em uma população específica caracterizada demograficamente por uma idade mínima de 2 anos e máxima de 55 anos, sendo predominantemente branca, do sexo feminino, residente no estado de São Paulo e com ensino superior completo. Os potenciais EAs incluem questões mecânicas e de software, como a ocorrência de mensagens de erro do motor seguidas de ejeção do cartucho inferior, além de falhas na conectividade Bluetooth entre o dispositivo e a unidade de controle. Problemas no sistema elétrico relacionados às baterias dos dispositivos são comuns, ressaltando a persistência de alertas mesmo após a substituição da bateria. EAs graves podem ocorrer mesmo quando o alarme de oclusão não está ativado, resultando em interrupções no fluxo de insulina. Em situações menos graves, o alarme pode ser acionado mesmo na ausência de interrupção do fluxo de insulina. Integrar essas descobertas na educação sobre DM e nos protocolos de tratamento não apenas reforça a segurança, mas também minimiza a incidência de EAs.
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    Inovação em cânula de lipoaspiração para coleta de enxerto de gordura para uso em reconstrução mamária
    (Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2017-06-23) Oliveira, Mauricio da Silva Lorena de [UNIFESP]; Garcia, Elvio Bueno [UNIFESP]; Blanes, Leila [UNIFESP]; Sobral, Christiane Steponavicius [UNIFESP]; Leila Blanes : http://lattes.cnpq.br/1898450330418640; Christiane Steponavicius Sobral : http://lattes.cnpq.br/7996290670653478; http://lattes.cnpq.br/5558512244477786; http://lattes.cnpq.br/6930452183230271; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    Introduction: The evolution of liposuction and fat graft technique with the oncologic safety allowed to use the fat as autologous filler in patients with breast cancer and submitted to breast reconstruction. Objective: Introduce an innovation in the instrument used to harvest fat graft to use in patients with breast cancer and sent to Instituto Nacional de Propriedade Industrial as utility model patent. Method: Search of anteriority and trademarks were performed at internationals and nationals databases, and a prototype was built as a fat harvest instrument with 35 cm length, 4 cm of diameter, 10 holes at the distal extremity, with 2mm diameter each. It was performed an experiment with harvest of a viscous substance, comparing the prototype with 2 regular industry cannulas type: 3 holes Mercedes’s type and 5 roles Pitangy’s type. Results: Four patents of high relevance, and 1 patent of media relevance were founded, and were different from the prototype propose in the distal extremity design or harvest function. When the efficiency of the prototype was compared with the other cannulas, the cannula with 5 holes Pitangy’s type was the most efficient, and it was not founded statistic difference between the prototype and the cannula with 3 roles Mercedes’s type. Conclusion: A prototype with 10 holes at the distal extremity with 2 mm each was built, developed for an efficient harvest of fat blocks until 2mm of diameter, to use in breast reconstruction.