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    Acesso aberto (Open Access)
    Desafios da pesquisa clínica com população pediátrica no Brasil
    (Universidade Federal de São Paulo, 2024-08-19) Campos, Marina Rosseto de Almeida [UNIFESP]; Nappo, Solange Aparecida [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/4675292090990088
    O objetivo deste trabalho de conclusão de curso foi analisar as particularidades dos ensaios clínicos na população pediátrica, tanto no Brasil quanto no mundo, e destacar as dificuldades e a importância de conduzir estudos clínicos nessa faixa etária. Para isso, foi realizada uma revisão de artigos científicos internacionais e/ou nacionais, disponíveis nas bases de dados Scielo, PubMed e Google Acadêmico, além de materiais publicados em sites relevantes das agências ético-regulatórias. Em seguida, foram coletadas informações sobre a pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos nessas mesmas bases de dados, bem como as principais regulamentações aplicáveis ao tema. Dessa forma, foi possível analisar o perfil dos estudos clínicos em crianças e adolescentes, comparando-os com os estudos realizados em adultos, tanto no Brasil e América Latina quanto nos Estados Unidos e Europa. Com o intuito de compreender as diferenças de resultados entre essas regiões, também foi realizada uma análise exploratória nos sites das agências reguladoras de cada local, uma vez que as iniciativas regulatórias podem influenciar a quantidade de ensaios clínicos pediátricos realizados. Por fim, foi realizada uma revisão bibliográfica no PubMed para examinar os principais obstáculos enfrentados e propor melhorias na condução dos ensaios clínicos em crianças e adolescentes. Como resultado, observou-se que a quantidade de ensaios clínicos pediátricos no Brasil e na América Latina é inferior à dos Estados Unidos e Europa. Foi possível constatar que as regulamentações dessas regiões tiveram um impacto significativo no crescimento dos ensaios clínicos pediátricos, enquanto o Brasil e países como México e Argentina ainda não possuem uma legislação específica para estudos em crianças, o que dificulta o avanço dessa área de pesquisa. Considerando que questões financeiras e ético-regulatórias são os maiores desafios na condução dos ensaios clínicos pediátricos, sugere-se a criação de iniciativas regulatórias e a simplificação dos trâmites ético-regulatórios como forma de incentivar o crescimento desses estudos.