Aspectos gerais de QBD – Quality by Design – em indústrias farmacêuticas nacionais
| dc.contributor.advisor | Minarini, Paulo Roberto Regazi [UNIFESP] | |
| dc.contributor.advisorLattes | http://lattes.cnpq.br/6949842315872253 | pt_BR |
| dc.contributor.author | Sugimoto, Yvan Pelicer [UNIFESP] | |
| dc.coverage.spatial | Diadema | pt_BR |
| dc.date.accessioned | 2020-12-23T15:06:41Z | |
| dc.date.available | 2020-12-23T15:06:41Z | |
| dc.date.issued | 2020 | |
| dc.description.abstract | O estudo de Quality by Design (QbD) abrange um modelo sistemático de desenvolvimento farmacêutico e possui como fundamento estudos e conhecimentos técnicocientíficos alinhados com o gerenciamento de riscos e são associados ao produto e ao processo farmacêutico. Este estudo é conceituado e aplicado em diversos lugares no mundo e leva diversos benefícios para as indústrias farmacêuticas para lançamentos de novos medicamentos e manutenção de produtos já comercializados. Nas indústrias nacionais este conceito está sendo cada vez mais discutido uma vez que apresenta certas vantagens em relação ao desenvolvimento farmacêutico tradicional, além de internacionalizar o mercado brasileiro. Na sistemática QbD apresenta-se elementos responsáveis por direcionar o racional dos estudos necessários e quantidade de experimentos a serem realizados, e são considerados como fortes critérios para aceitação de algum risco previsto. | pt_BR |
| dc.description.abstract | The Quality by Design (QbD) study covers a systematic model of pharmaceutical development and it is based on studies and technical-scientific knowledge aligned with the risk management and is associated with the product and process pharmaceuticals. This study is conceptualized and applied in several places in the world and brings several benefits to the pharmaceutical industries for launching new drugs and maintaining products already in the market. In national companies, this concept is being increasingly discussed as it presents certain advantage in relation to the traditional pharmaceutical development, in addition to internationalizing the Brazilian market. In the QbD systematic, it is presented elements that are responsible for directing the rationale of necessary studies and the number of experiments to be carried out and are considered as strong criteria for accepting some predicted risk. | pt_BR |
| dc.description.sponsorship | Não recebi financiamento | pt_BR |
| dc.format.extent | 31 f. | pt_BR |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.unifesp.br/handle/11600/58941 | |
| dc.language | por | pt_BR |
| dc.publisher | Universidade Federal de São Paulo | pt_BR |
| dc.rights | Acesso aberto | pt_BR |
| dc.subject | Quality by Design | pt_BR |
| dc.subject | Desenvolvimento farmacêutico | pt_BR |
| dc.subject | Indústrias farmacêuticas | pt_BR |
| dc.subject | Gerenciamento de riscos | pt_BR |
| dc.subject | Quality by Design | pt_BR |
| dc.subject | Pharmaceutical development | pt_BR |
| dc.subject | Pharmaceutical industries | pt_BR |
| dc.subject | Risk management | pt_BR |
| dc.title | Aspectos gerais de QBD – Quality by Design – em indústrias farmacêuticas nacionais | pt_BR |
| dc.type | Trabalho de conclusão de curso de graduação | pt_BR |
| unifesp.assessoresproreitorias | Não se aplica | pt_BR |
| unifesp.campus | Instituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas (ICAQF) | pt_BR |
| unifesp.departamento | Ciências Farmacêuticas | pt_BR |
| unifesp.especializacao | Não se aplica | pt_BR |
| unifesp.graduacao | Farmácia | pt_BR |
| unifesp.graduateProgram | Não se aplica | pt_BR |
| unifesp.knowledgeArea | Outra | pt_BR |