Multivariate spectroscopic determination of the lamivudine-zidovudine association
Data
2011-02-01
Autores
Cordeiro, Gilcélia Aparecida
Nagata, Noemi
Messerschmidt, Iara
Peralta-Zamora, Patricio
Rodrigues, Leticia Norma Carpentieri [UNIFESP]
Orientadores
Tipo
Artigo
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Resumo
The multivariate spectroscopic determination of lamivudine-zidovudine associations was carried out by partial least square regression (PLS). This model was developed from 20 synthetic mixtures using mean-centered spectral data acquired from 190 to 350 nm and with 3 latent variables. External validation was performed with 6 synthetic mixtures providing prediction errors close to 1%. Moreover, the analysis of commercial drugs showed good results with prediction errors lower than 10%. The multivariate methodology was validated according to International Conference on Harmonization (ICH) criteria, demonstrating precision, accuracy and robustness within legal requirements.
A determinação espectroscópica multivariada da associação lamivudina-zidovudina foi realizada por regressão de mínimos quadrados parciais. O modelo foi desenvolvido a partir de 20 misturas sintéticas utilizando-se dados espectrais centrados na média adquiridos entre 190 e 350 nm e 3 variáveis latentes. A validação externa foi realizada a partir de 6 misturas sintéticas, observando-se erros médios de previsão de aproximadamente 1%. Na análise de medicamentos foram obtidos bons resultados, com erros de previsão inferiores a 10%. A metodologia multivariada foi validada de acordo com os critérios do International Conference on Harmonization (ICH), demonstrando precisão, exatidão e robustez compatíveis com a legislação vigente.
A determinação espectroscópica multivariada da associação lamivudina-zidovudina foi realizada por regressão de mínimos quadrados parciais. O modelo foi desenvolvido a partir de 20 misturas sintéticas utilizando-se dados espectrais centrados na média adquiridos entre 190 e 350 nm e 3 variáveis latentes. A validação externa foi realizada a partir de 6 misturas sintéticas, observando-se erros médios de previsão de aproximadamente 1%. Na análise de medicamentos foram obtidos bons resultados, com erros de previsão inferiores a 10%. A metodologia multivariada foi validada de acordo com os critérios do International Conference on Harmonization (ICH), demonstrando precisão, exatidão e robustez compatíveis com a legislação vigente.
Descrição
Citação
Journal of the Brazilian Chemical Society. Sociedade Brasileira de Química, v. 22, n. 2, p. 337-343, 2011.