Eficácia e segurança a longo prazo do uso de everolimo e doses reduzidas de tacrolimo em receptores de transplante renal
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Data
2020-11-04
Autores
Ficher, Klaus Nunes
Orientadores
Pestana, José Medina [UNIFESP]
Tipo
Dissertação de mestrado
Título da Revista
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Resumo
Objetivos: Faltam dados detalhados em longo prazo comparando o uso de everolimo e micofenolato em receptores de transplante renal recebendo tacrolimo; o objetivo desse estudo foi avaliar a evolução da função renal e a incidência de anticorpos HLA específicos contra o doador de novo (dnDSA). Métodos: Essa é uma análise de 5 anos de seguimento de um estudo prospectivo incluindo 288 pacientes que foram randomizado para receber uma dose única de 3 mg/kg de globulina antitimocitária, tacrolimo, everolimo e prednisona (r-ATG/EVR, n = 85); ou basiliximabe, tacrolimo, everolimo e prednisona (BAS/EVR, n = 102); ou basiliximabe, tacrolimo, micofenolato e prednisona (BAS/MPS, n = 101). Resultados: Não houve diferenças na incidência de falha de tratamento (31,8 vs. 40,2 vs. 34,7%, p = 0,468, respectivamente) e dnDSA (6,5 vs. 11,7 vs. 4,0%, p = 0,185), sobrevidas do paciente (92,9 vs. 94,1 vs. 92,1%, p = 0,854) e do enxerto censurada por óbito (87,1% vs. 90,2% vs. 85,1%, p = 0,498). Utilizando uma análise de sensibilidade, as trajetórias evolutivas da taxa de filtração
glomerular estimada foram comparáveis na população por intenção de tratamento (p = 0,145) e por protocolo (p = 0,354). Não houve diferenças na taxa de descontinuação das medicações em estudo (22,4 vs. 30,4 vs. 17,8%, p = 0,103). Conclusão: Nessa coorte de receptores de transplante renal de baixo a moderado risco imunológico, o uso de dose única de 3 mg/kg de r-ATG seguido de EVR em combinação com concentrações reduzidas de TAC foi associada a eficácia e função renal similares em comparação ao regime padrão de imunossupressão.
Objectives: Detailed long-term data comparing the use of everolimus or mycophenolate in kidney transplant recipients receiving tacrolimus is lacking; this study aims to assess the evolution of renal function and the incidence of de novo HLA donor specific antibodies (dnDSA). Methods: This is a 5-year follow-up analysis of a prospective trial including 288 patients who were randomized to receive a single 3 mg/kg dose of rabbit antithymocyte globulin, tacrolimus, everolimus, and prednisone (r-ATG/EVR, n = 85); basiliximab, tacrolimus, everolimus, and prednisone (BAS/EVR, n = 102); or basiliximab, tacrolimus, mycophenolate, and prednisone (BAS/MPS, n = 101). Results: There were no differences in the incidence of treatment failure (31.8 vs. 40.2 vs. 34.7%, p = 0.468, respectively), dnDSA (6.5 vs. 11.7 vs. 4.0%, p = 0.185), patient (92.9 vs. 94.1 vs. 92.1%, p = 0.854) and death-censored graft (87.1% vs. 90.2% vs. 85.1%, p = 0.498) survivals. Using a sensitive analysis, the trajectories of estimated glomerular filtration rate were comparable in the intention-to-treat (p = 0.145) and per protocol (p = 0.354) populations. There were no differences in study drug discontinuation rate (22.4 vs. 30.4 vs. 17.8%, p = 0.103). Conclusion: In this cohort of de novo low/moderate immunologic risk kidney transplant recipients, the use of a single 3mg/kg r-ATG dose followed by EVR combined with reduced TAC concentrations was associated with similar efficacy and renal function compared to the standard of care immunosuppressive regimen.
Objectives: Detailed long-term data comparing the use of everolimus or mycophenolate in kidney transplant recipients receiving tacrolimus is lacking; this study aims to assess the evolution of renal function and the incidence of de novo HLA donor specific antibodies (dnDSA). Methods: This is a 5-year follow-up analysis of a prospective trial including 288 patients who were randomized to receive a single 3 mg/kg dose of rabbit antithymocyte globulin, tacrolimus, everolimus, and prednisone (r-ATG/EVR, n = 85); basiliximab, tacrolimus, everolimus, and prednisone (BAS/EVR, n = 102); or basiliximab, tacrolimus, mycophenolate, and prednisone (BAS/MPS, n = 101). Results: There were no differences in the incidence of treatment failure (31.8 vs. 40.2 vs. 34.7%, p = 0.468, respectively), dnDSA (6.5 vs. 11.7 vs. 4.0%, p = 0.185), patient (92.9 vs. 94.1 vs. 92.1%, p = 0.854) and death-censored graft (87.1% vs. 90.2% vs. 85.1%, p = 0.498) survivals. Using a sensitive analysis, the trajectories of estimated glomerular filtration rate were comparable in the intention-to-treat (p = 0.145) and per protocol (p = 0.354) populations. There were no differences in study drug discontinuation rate (22.4 vs. 30.4 vs. 17.8%, p = 0.103). Conclusion: In this cohort of de novo low/moderate immunologic risk kidney transplant recipients, the use of a single 3mg/kg r-ATG dose followed by EVR combined with reduced TAC concentrations was associated with similar efficacy and renal function compared to the standard of care immunosuppressive regimen.
Descrição
Citação
FICHER, Klaus Nunes. Eficácia e segurança a longo prazo do uso de everolimo e doses reduzidas de tacrolimo em receptores de transplante renal. São Paulo, 2020. 65 p. Dissertação (Mestrado em Nefrologia) - Universidade Federal de São Paulo. São Paulo, 2020.