Tratamento dos distúrbios respiratórios do sono com retentor lingual: ensaio clínico randomizado cross-over
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Data
2018-12-20
Autores
Jung, Aline 
Orientadores
Prado, Gilmar Fernandes do
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Resumo
Objective. Check the efficiency of the dental appliance retainer lingual TSD (Tongue Stabilizing Device) in the treatment of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS). Method. Randomized Clinical Trial Cross-over 64 patients with polysomnographic diagnosis of obstructive sleep apnea. Patients were randomized into two groups, one treated with TSD and another treated with acetate plate as control (CG) for 4 weeks. After 2 weeks of wash-out, the treatments were exchanged and the patients used the new device for 4 weeks. They were assessed with polysomnography, daily use and adverse events. Results: Patients who used the TSD device compared to control group had lower apneahypopnea index (AHI) (11.5±10.6 events/hour versus 14.8±11.7 events/hour, p <0.05), and more discontinuing use because of adverse events (18 patients, 28,1% versus 1 patient, 1.6%; p <0.05). Of the patients treated with TSD, 25 (39%) had a reduction in AHI and 14 (22%) patients reduced AHI to less than 5. TSD patients younger than 56 years compared to those older than 56 years had a lower AHI (8.1 ± 5.9 events/hour versus AHI 14.9 ± 13.4 events/hour, p <0.05), higher TTS (357.4 ± 64.8min versus 323.1 ± 48.8min; p <0.05) and better sleep efficiency (84.2 ± 9.7% versus 77.3 ± 7.4%, p <0.05). Conclusion: The treatment of mild and moderated OSA with TSD is an option that can benefits only a few number of patients. The reduction of respiratory events in the treated group was small, and only a fifth of the patients normalized the number of the events. The TSD connected to side effects that motivated the suspension of a high number of the patients.
Objetivo. Verificar a eficiência do dispositivo intraoral retentor lingual TSD (Tongue Stabilizing Device) no tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS). Método. Ensaio Clínico Randomizado Cross-over com 64 pacientes com diagnóstico polissonográfico de apneia obstrutiva do sono. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos, um tratado com o dispositivo TSD e outro com placa de acetato como controle (GC), por 4 semanas. Após 2 semanas de wash-out, os tratamentos foram trocados e os pacientes utilizaram os novos dispositivos por 4 semanas. Avaliamos dados da polissonografia e uso dos dispositivos. Resultados: Os pacientes do grupo TSD comparado aos do grupo controle tiveram menor IAH (11,3±10,6 eventos/hora versus 14,8±11,7 eventos/hora; p<0,05) e maior desistência por eventos adversos (18 pacientes (28,1%) versus 1 paciente (1,6%); p<0,05). Dos pacientes tratados com TSD, 25 (39%) tiveram redução do IAH e 14 (22%) pacientes reduziram o IAH para menos que 5. Pacientes do grupo TSD com menos de 56 anos comparados aos com mais de 56 anos, apresentaram menor IAH (8,1±5,9 eventos/hora versus IAH 14,9±13,4 eventos/hora; p<0,05), maior TTS (357,4±64,8min versus 323,1±48,8min; p<0,05) e melhor eficiência do sono (84,2±9,7% versus 77,3±7,4%; p<0,05). Conclusão. O tratamento da SAOS leve e moderada com TSD é uma opção que pode beneficiar apenas um pequeno número de pacientes. A redução dos eventos respiratórios no grupo tratado foi pequena, e somente cerca de um quinto dos pacientes normalizaram o número de eventos. O TSD associou-se a eventos adversos locais que motivaram a desistência de elevado número de pacientes.
Objetivo. Verificar a eficiência do dispositivo intraoral retentor lingual TSD (Tongue Stabilizing Device) no tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS). Método. Ensaio Clínico Randomizado Cross-over com 64 pacientes com diagnóstico polissonográfico de apneia obstrutiva do sono. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos, um tratado com o dispositivo TSD e outro com placa de acetato como controle (GC), por 4 semanas. Após 2 semanas de wash-out, os tratamentos foram trocados e os pacientes utilizaram os novos dispositivos por 4 semanas. Avaliamos dados da polissonografia e uso dos dispositivos. Resultados: Os pacientes do grupo TSD comparado aos do grupo controle tiveram menor IAH (11,3±10,6 eventos/hora versus 14,8±11,7 eventos/hora; p<0,05) e maior desistência por eventos adversos (18 pacientes (28,1%) versus 1 paciente (1,6%); p<0,05). Dos pacientes tratados com TSD, 25 (39%) tiveram redução do IAH e 14 (22%) pacientes reduziram o IAH para menos que 5. Pacientes do grupo TSD com menos de 56 anos comparados aos com mais de 56 anos, apresentaram menor IAH (8,1±5,9 eventos/hora versus IAH 14,9±13,4 eventos/hora; p<0,05), maior TTS (357,4±64,8min versus 323,1±48,8min; p<0,05) e melhor eficiência do sono (84,2±9,7% versus 77,3±7,4%; p<0,05). Conclusão. O tratamento da SAOS leve e moderada com TSD é uma opção que pode beneficiar apenas um pequeno número de pacientes. A redução dos eventos respiratórios no grupo tratado foi pequena, e somente cerca de um quinto dos pacientes normalizaram o número de eventos. O TSD associou-se a eventos adversos locais que motivaram a desistência de elevado número de pacientes.