Uso da cinemática tridimensional para análise dos efeitos da viscossuplementação em pacientes com osteoartrose do joelho: um ensaio clínico randomizado e duplo-cego

Abstract

Objetivo: O presente estudo tem como objetivo utilizar a tecnologia da cinemática 3D da marcha, para verificar os efeitos de uma intervenção conservadora de viscossuplementação articular comparados com um tratamento placebo em pacientes com OA avançada do joelho. Métodos: Quarenta e dois pacientes com osteoartrose avançada do joelho foram randomizados em dois grupos, sendo que um deles recebeu injeção com 4 ml de viscossuplementação (GVS) 80 mg de ácido hialurônico ativo de alta densidade associado com 160 mg de sorbitol (Synolis VA ®, Aptíssen S.A., Suíça) e o outro injeção salina (placebo), sempre guiados por ultrassom em sala apropriada para pequenas intervenções do hospital-dia do Hospital da Força Aérea do Galeão (HFAG, Rio de Janeiro, Brasil). Todos foram avaliados por meio de análise de marcha tridimensional (3D) antes da intervenção, e após uma, seis e 12 semanas (SEM1, SEM6 e SEM12), quando foram analisados no plano sagital os picos de flexão e de extensão do joelho, no plano coronal os picos de deslocamento em varo e em valgo do joelho e no plano axial as rotações interna e externa. Os pacientes e a equipe de saúde envolvidos na coleta, processamento e análise dos dados foram mascarados quanto à alocação dos participantes nos grupos. Resultados: No plano sagital, o GVS aumentou o pico de extensão máxima do joelho (3,2º, IC 95% [0,7 a 5,7]; p=0,02) e diminuiu o pico de flexão máxima do joelho (-3,6º, IC 95% [-6,1 a -1,2]; p<0,001) após na SEM1, em comparação com o placebo. Na SEM6, o grupo GVS manteve a redução do pico de flexão máxima durante a marcha em comparação com o placebo (-2,6º, IC 95% [-5,2 a 0,0]; p=0,05). No plano axial, o GVS apresentou um aumento no pico de rotação interna máxima do joelho em comparação com o placebo na SEM12 (3,9º, IC 95% [0,3 a 7,7]; p=0,04). O GVS reduziu o tempo de apoio simples na SEM1 (-1,9%, IC 95% [-0,5 a -3,2]; p=0,01) e aumentou o tempo total da fase de apoio na SEM12, quando comparado com o placebo (4,3%, IC 95% [1,0 a 7,6]; p=0,01). Conclusões: O presente estudo demonstrou melhora funcional da marcha com mudanças cinemáticas nos planos sagital e axial do joelho, bem como dos parâmetros espaço-temporais, em indivíduos com OA avançada, após VS intraarticular comparativamente ao placebo.

Objective: The aim of the present study is to use 3D gait kinematic technology to verify the effects of a conservative joint viscosupplementation intervention compared to a placebo treatment in patients with advanced knee osteoarthritis (OA). Methods: Fortytwo patients with advanced osteoarthritis were randomized into two groups: one receiving 4 ml viscosupplementation injection (VSG) with 80 mg of high-density hyaluronic acid associated with 160 mg of sorbitol (Synolis VA ®, Aptíssen S.A., Switzerland) and one receiving saline injection (placebo), always by ultrasound at the day-hospital’s facilities for minor procedures of Hospital da Força Aérea do Galeão (HFAG, Rio de Janeiro, Brazil). All were evaluated through three-dimensional (3D) gait analysis before the intervention and after one, six, and 12 weeks (1W, 6W, and 12W), when flexion and extension peaks in the sagittal plane, varus and valgus displacement peaks in the coronal plane and internal and external rotation in the axial plane were analyzed. Patients and the health care team involved in data collection, processing, and analysis were blinded to group allocation. Results: On the sagittal plane, the VSG showed increase in maximum knee extension (3.2°, 95% CI [0.7 to 5.7]; p=0.02) and a decrease in maximum knee flexion (-3.6°, 95% CI [-6.1 to -1.2]; p<0.001) at 1W when compared to the placebo. At 6W, the VSG sustained reduced maximum flexion during gait than the placebo (-2.6°, 95% CI [-5.2 to 0.0]; p=0.05). On the axial plane the VSG presented at 12W an increase in maximum internal rotation compared to placebo (3.9°, 95% CI [0.3 to 7.7]; p=0.04). The VSG reduced the single leg stance time at 1W (- 1.9%, 95% CI [-0.5 to -3.2]; p=0.01) and increased total stance phase time at 12W compared to placebo (4.3%, 95% CI [1.0 to 7.6]; p=0.01). Conclusion: The present study demonstrated functional improvement in gait with kinematic changes in the sagittal and axial planes of the knee, as well as in spatiotemporal parameters, in individuals with advanced OA, after intra-articular VS compared to placebo.