A importância do procedimento operacional padrão como ferramenta para a homologação e qualificação de clientes em uma indústria farmacêutica

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Data
2022-07-27
Autores
Rocha, Carollyne Ribeiro da [UNIFESP]
Orientadores
Duque, Marcelo Dutra [UNIFESP]
Tipo
Trabalho de conclusão de curso de graduação
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Resumo
O presente trabalho tem como tema a importância do uso do procedimento operacional padrão para a homologação de clientes que adquirem produtos de uma indústria farmacêutica e clientes, sejam distribuidoras, hospitais e clínicas, mediante as exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), referente RDC n° 430 de 08 de outubro de 2020 do Ministério da Saúde (SVS/MS). A metodologia utilizada é a pesquisa documental, baseado em um estudo de caso, relacionando a legislação vigente e utilizando artigos relacionados ao tema. Foi evidenciada a necessidade da aplicação de um procedimento operacional padrão (POP) para o controle de venda de produtos apenas para clientes qualificados para a detenção da classe específica de produto. O POP é uma excelente ferramenta dentro do sistema de qualidade. É um documento que informa como determinada atividade deve ser executada. Com um processo bem definido, é possível evitar falhas e desperdícios.
The present work has as its theme the importance of using the standard operating procedure for the approval of customers who purchase products from a pharmaceutical industry and customers, whether distributors, hospitals and clinics, according to the requirements of the National Health Surveillance Agency (ANVISA), regarding RDC n. 430 of October 8, 2020 from the Ministry of Health (SVS/MS). The methodology used is documentary research, based on a case study, relating the current legislation and using articles related to the topic. The need to apply a standard operating procedure (SOP) was evidenced to control the sale of products only to qualified customers for the detention of the specific class of product. POP is an excellent tool within the quality system. It is a document that informs how a certain activity should be performed. With a well-defined process, it is possible to avoid failures and waste.
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