Análise geral da gestão de projetos na indústria farmacêutica sob a ótica dos princípios das Boas Práticas de Manufatura (BPM)

Abstract

O mercado empresarial vêm exigindo que as empresas invistam cada vez mais em melhorias e inovações que vão além de mudanças simples, são projetos desafiadores que devem ser gerenciados com maestria. Nesse contexto encontram-se as indústrias farmacêuticas, com seus inúmeros requisitos de operação, sendo um dos principais e mais cobrados: as Boas Práticas de Manufatura BPM, que estabelecem as regulamentações do setor. No Brasil, a Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária é a responsável pela fiscalização dos requisitos BPM nas indústrias. Assim, com o constante crescimento do uso da Gestão de Projetos nas empresas, o objetivo desta pesquisa é analisar o gerenciamento de projetos no setor farmacêutico sob a ótica das Boas Práticas de Manufatura. O trabalho, a partir de uma pesquisa literária, descreve os principais procedimentos de Gerenciamento de Projetos no setor farmacêutico, apresentando as maiores dificuldades enfrentadas. No final, é possível perceber que o grande número de requisitos e exigências da indústria farmacêutica alteram o padrão de gerenciamento de projetos, exigindo uma bagagem preliminar dos profissionais.

The business market has been demanding that companies invest more and more in improvements and innovations that go beyond simple changes, they are challenging projects that must be masterfully managed. In this context, there are the pharmaceutical industries, with their numerous operating requirements, one of the main and most charged: the Good Manufacturing Practices - BPM, which establish the regulations of the sector. In Brazil, Anvisa National Health Surveillance Agency is responsible for overseeing BPM requirements in industries. Thus, with the constant growth in the use of Project Management in companies, the objective of this research was to analyze project management in the pharmaceutical sector from the perspective of Good Manufacturing Practices. The work, from a literary research, describes the main procedures of Project Management in the sector, presenting the biggest difficulties faced. In the end, it is possible to see that the large number of requirements and requirements of the sector change the standard of project management, requiring a preliminary background from professionals.