Uso da triancinolona subtenoniana como adjuvante no procedimento de trabeculectomia em pacientes com glaucomas não inflamatórios: um ensaio clínico randomizado
Data
2022-12-16
Autores
Dias, Diego Torres [UNIFESP]
Orientadores
Prata, Tiago dos Santos [UNIFESP]
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
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Título de Volume
Resumo
Objetivo: Avaliar o impacto da injeção intraoperatória de acetato de triancinolona (AT) subtenoniano em trabeculectomias (TREC) com mitomicina C (MMC), em pacientes com glaucomas não inflamatórios. Métodos: Foi realizado um ensaio clínico unicêntrico e randomizado. Pacientes consecutivos com glaucomas não inflamatórios e não controlados clinicamente foram incluídos e randomizados em dois grupos. Todos os olhos foram submetidos a TREC com MMC seguindo uma técnica padronizada. Aqueles randomizados para o grupo intervenção receberam adicionalmente uma injeção de 4mg de AT adjacente à ampola filtrante ao final da cirurgia. As visitas de seguimento pós-operatório foram programadas para 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses. Os desfechos primários avaliados foram pressão intraocular (PIO), número de medicações e taxas de sucesso. Sucesso foi definido como PIO ≤ 15 mmHg e subdividido em completo ou qualificado de acordo com a necessidade de medicação adicional. Resultados: Foram incluídos 75 olhos de 63 pacientes (39 olhos no grupo intervenção e 36 no grupo controle). Não houve diferença entre os grupos no que se refere às características demográficas e oculares (p > 0,11) no momento de inclusão no estudo. A análise de regressão multivariada demonstrou níveis de PIO significativamente mais baixos no grupo intervenção quando comparados ao grupo controle com 18 e 24 meses de seguimento, quando o número de medicações foi considerado como uma covariável (p < 0,01). Além disso, as taxas de sucesso completo foram maiores no grupo intervenção com 06 (90,9% vs 68,7%; p = 0,03), 12 (87,2% vs 66,7%; p = 0,02) e 18 meses (87,2% vs 66,7%; p = 0,02). As taxas de sucesso com 24 meses mantiveram-se maiores no grupo do intervenção (82,0% vs 66,7%; p = 0,09), embora esta diferença não tenha sido estatisticamente significativa. Não foi encontrada diferença significativa entre os grupos no que se refere ao sucesso qualificado. Conclusões: Este estudo demonstrou que, em pacientes com glaucomas não inflamatórios submetidos a TREC com MMC, o uso adjuvante de AT subtenoniano resultou em PIOs signficativamente mais baixas com 18 e 24 meses e taxas de sucesso completo mais elevadas até os 18 meses de seguimento.
Objective: To compare the surgical outcomes of mitomycin C-enhanced trabeculectomy (MMC-TRAB) with and without subtenon triamcinolone acetonide (TAAC) injection in patients with non-inflammatory glaucomas. Methods: An unicentric randomized clinical trial was performed. Consecutive non-inflammatory glaucoma patients requiring surgical intervention were randomized into two groups. In the control group, eyes underwent standard MMC-TRAB, while in the intervention group, besides the standard MMC-TRAB, these eyes also received a subtenon TAAC injection (4mg) close to the bleb site at the end of the surgery. The main outcomes of the study were intraocular pressure (IOP), number of medications and surgical success rates at all timepoints. Success was defined as IOP ≤ 15 mmHg and subdivided in complete or qualified according to the need of medication. Results: A total of 75 eyes of 63 different patients were included (intervention group=39 eyes; control group=36 eyes). There was no difference between groups at baseline (p > 0.11). Multivariable regression analysis indicated that IOP levels were significantly lower in the intervention group at 18 and 24 months of follow-up when number of medications was considered as a covariate (p < 0.01). Complete success rates were higher in the intervention group at 06 (90.9% vs 68.7%; p = 0.03), 12 (87.2% vs 66.7%; p = 0.02) and 18 months (87.2% vs 66.7%; p = 0.02). Additionally, although success rates at 24 months were higher in the intervention group (82.0% vs 66.7%; p = 0.09), this difference did not reach statistical significance. Qualified success rates did not significantly differ between groups at all timepoints. Conclusions: In conclusion, this study found significantly lower IOP levels at 18 and 24 months of follow-up and higher complete success rates until 18 months of follow-up, with the use of subtenon TAAC as an adjuvant to standard MMC-TRAB in non-inflammatory glaucoma patients.
Objective: To compare the surgical outcomes of mitomycin C-enhanced trabeculectomy (MMC-TRAB) with and without subtenon triamcinolone acetonide (TAAC) injection in patients with non-inflammatory glaucomas. Methods: An unicentric randomized clinical trial was performed. Consecutive non-inflammatory glaucoma patients requiring surgical intervention were randomized into two groups. In the control group, eyes underwent standard MMC-TRAB, while in the intervention group, besides the standard MMC-TRAB, these eyes also received a subtenon TAAC injection (4mg) close to the bleb site at the end of the surgery. The main outcomes of the study were intraocular pressure (IOP), number of medications and surgical success rates at all timepoints. Success was defined as IOP ≤ 15 mmHg and subdivided in complete or qualified according to the need of medication. Results: A total of 75 eyes of 63 different patients were included (intervention group=39 eyes; control group=36 eyes). There was no difference between groups at baseline (p > 0.11). Multivariable regression analysis indicated that IOP levels were significantly lower in the intervention group at 18 and 24 months of follow-up when number of medications was considered as a covariate (p < 0.01). Complete success rates were higher in the intervention group at 06 (90.9% vs 68.7%; p = 0.03), 12 (87.2% vs 66.7%; p = 0.02) and 18 months (87.2% vs 66.7%; p = 0.02). Additionally, although success rates at 24 months were higher in the intervention group (82.0% vs 66.7%; p = 0.09), this difference did not reach statistical significance. Qualified success rates did not significantly differ between groups at all timepoints. Conclusions: In conclusion, this study found significantly lower IOP levels at 18 and 24 months of follow-up and higher complete success rates until 18 months of follow-up, with the use of subtenon TAAC as an adjuvant to standard MMC-TRAB in non-inflammatory glaucoma patients.
Descrição
Citação
DIAS, Diego Torres. Uso da triancinolona subtenoniana como adjuvante no procedimento de trabeculectomia em pacientes com glaucomas não inflamatórios: um ensaio clínico randomizado. São Paulo, 2022. 111 p. Tese (Doutorado em Oftalmologia Ciências Visuais) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2022.