Água para uso farmacêutico veterinário na produção de medicamentos injetáveis

Imagem de Miniatura
Data
2022-07-18
Autores
Oliveira, Leisiane Ferreira [UNIFESP]
Orientadores
Lopes, Patrícia Santos [UNIFESP]
Tipo
Trabalho de conclusão de curso de graduação
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Resumo
A água na indústria farmacêutica é uma das principais matérias primas que entram na formulação dos produtos, sendo amplamente utilizada como matéria prima, excipiente e solvente, também é amplamente utilizada no processo de limpeza e sanitização. O objetivo do trabalho foi avaliar a qualidade da água utilizada para uso farmacêutico na produção de medicamentos injetáveis de uso veterinário. Por ser tão importante na obtenção e qualidade do medicamento, o presente trabalho avaliou as operações empregadas no tratamento para sua obtenção em uma empresa farmacêutica veterinária e foram apresentados os resultados obtidos em análises microbiológicas realizadas em diferentes pontos de coleta do sistema de tratamento implementado pela empresa, durante o período de doze meses, segundo as especificações da United States Pharmacopeia ­ 36ªEdição. Avaliando os resultados das análises, foi observado que no período de um ano, não houve nenhum resultado que não atendesse às especificações preconizadas nas farmacopeias. Além disso, foi possível verificar com clareza a influência do tratamento quando comparado os resultados obtidos pela água bruta. A partir desses resultados, pode se concluir que, o sistema de purificação implantado na empresa possui desempenho satisfatório, não apresentando desvios durante o período pré-­determinado tanto para os parâmetros físico-­químicos como microbiológicos.
Water in the pharmaceutical industry is one of the main sources used that enter the formulation of products, being used as raw material, excipient and solvent, it is also widely used without process and sanitization. The objective of this work was to evaluate the quality of water used for pharmaceutical use in the production of injectable medicines for veterinary use. Because it is so important in the presentation of the quality company and in the quality of its operations as employed in the treatment for its replacement in a pharmaceutical company and in the treatment of biological products produced at different collection points of collection of biological treatment carried out at different collection points collection of biological treatment, during the period of twelve months, according to the specifications of the United States Pharmacopeia 36th Edition. Evaluating the results of the specifications observed, it was observed that in the period of one year, there was no result that did not meet the specifications recommended in the pharmacology. In addition, it was possible to clearly verify the influence of the treatment when the results obtained by raw water were compared. From the results, the results can be concluded that the purification system in the company presents predetermined performances, not presenting so much during the predetermined period the microbiological physical parameters.
Descrição
Citação
Coleções