Estudo randomizado e duplo-cego sobre o efeito do uso de gel não hormonal na região vulvar em mulheres menopausadas com disfunção sexual
Data
2020-11-26
Autores
Salmeron, Camilla Correia Parente [UNIFESP]
Orientadores
Silva, Ivaldo Da [UNIFESP]
Tipo
Dissertação de mestrado
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Resumo
INTRODUCTION: The menopausal transition consists of anatomical, physiological and psychological changes that often have negative effects on female sexuality3. The onset of climacteric is accompanied by a progressive increase in the reported symptoms of: vaginal dryness, urinary incontinence, recurrent urinary infections, pain, irritation, itching, dyspareunia and bleeding after sexual intercourse1. OBJECTIVE: Randomized, double-blind study aimed at evaluating the effects of a non-hormonal moisturizing vulvar gel containing visnadine, ethil ximeninate, coleus barbatus and panicum miliaceum (TROFIS ®), in postmenopausal women, regarding the response measurement measured by the FSFI sexual function index compared to placebo. METHODS: Thirty menopausal patients were selected, with active sexual life and fixed partner, complaining of hypoactive sexual desire. Patients were randomized in a double-blind study divided into placebo and intervention groups. Randomization was performed in a 1: 1 ratio. A non-hormonal gel was used, with a moisturizing proposal, containing Visnadine, Ethylximenate, Coleus barbatus and Panicum miliaceum and the control only with the vehicle (the same used in the group with the active drugs. Patients were instructed to use a daily small amount of the gel provided in consultation, at any time of the day, unrelated to sexual intercourse for 30 (thirty) days. The participants were evaluated according to the response to the FSFI questionnaire (Index of Female Sexual Function), at the initial moment, before the use of the gel, and after 30 days of use RESULTS: In all FSFI measurements, we observed a lack of statistical significance comparing the active intervention versus the placebo group (p-values <0.05), controlling for age and line measurements CONCLUSION: It was not possible to observe statistically significant differences when comparing the two groups.The clinical approach of sexual complaints in the menopausal and postpartum transition period Menopause should be performed routinely, understanding the impact of this condition on the quality of life of patients. Further studies are needed to define options for approach and treatment of this complaint.
INTRODUÇÃO: A transição menopausal constitui-se em alterações anatômicas, fisiológicas e psicológicas que frequentemente têm efeitos negativos na sexualidade feminina3. O início do climatério é acompanhado por um aumento progressivo dos sintomas relatados de: secura vaginal, incontinência urinária, infecções urinarias de repetição, dor, irritação, prurido, dispareunia e sangramento após relação sexual1. OBJETIVO: Estudo randomizado, duplo-cego com objetivo de avaliar os efeitos de um gel de aplicação vulvar hidratante não-hormonal contendo visnadina, ethil ximeninate, coleus barbatus e panicum miliaceum (TROFIS ®), em mulheres na pós-menopausa, quanto a resposta sexual medida pelo índice de função sexual FSFI em comparação ao placebo. MÉTODOS: Foram selecionadas 30 pacientes menopausas, com vida sexual ativa e parceiro fixo, com queixa de desejo sexual hipoativo. As pacientes foram randomizadas em um estudo duplo-cego divididas em grupo placebo e intervenção. A randomização foi realizada na razão de 1:1. Foi utilizado um gel não hormonal, com proposta hidratante, contendo Visnadina, Etilximenato, Coleus barbatus e Panicum miliaceum e o controle somente com o veiculo (o mesmo utilizado do grupo com as drogas ativas. As pacientes foram orientadas, a fazer uso diário de uma pequena quantidade do gel fornecido em consulta, em qualquer horário do dia, sem relação com intercurso sexual por 30 (trinta) dias. As participantes foram avaliadas segundo a resposta ao questionário FSFI (Índice de Função Sexual Feminina), no momento inicial, antes do uso do gel, e após 30 dias de uso. RESULTADOS: Em todas as medidas do FSFI, observamos falta de significância estatística comparando a intervenção ativa versus grupo placebo (p-valores <0,05), controlando a idade e as medidas de linha de base. CONCLUSÃO: Não foi possível observar diferenças com significância estatística na comparação dos dois grupos. A abordagem clínica de queixas sexuais no período de transição menopausal e pós menopausa deve ser feita de forma rotineira entendendo do impacto dessa condição na qualidade de vida das pacientes. Mais estudos são necessários para definir opções de abordagem e tratamento dessa queixa.
INTRODUÇÃO: A transição menopausal constitui-se em alterações anatômicas, fisiológicas e psicológicas que frequentemente têm efeitos negativos na sexualidade feminina3. O início do climatério é acompanhado por um aumento progressivo dos sintomas relatados de: secura vaginal, incontinência urinária, infecções urinarias de repetição, dor, irritação, prurido, dispareunia e sangramento após relação sexual1. OBJETIVO: Estudo randomizado, duplo-cego com objetivo de avaliar os efeitos de um gel de aplicação vulvar hidratante não-hormonal contendo visnadina, ethil ximeninate, coleus barbatus e panicum miliaceum (TROFIS ®), em mulheres na pós-menopausa, quanto a resposta sexual medida pelo índice de função sexual FSFI em comparação ao placebo. MÉTODOS: Foram selecionadas 30 pacientes menopausas, com vida sexual ativa e parceiro fixo, com queixa de desejo sexual hipoativo. As pacientes foram randomizadas em um estudo duplo-cego divididas em grupo placebo e intervenção. A randomização foi realizada na razão de 1:1. Foi utilizado um gel não hormonal, com proposta hidratante, contendo Visnadina, Etilximenato, Coleus barbatus e Panicum miliaceum e o controle somente com o veiculo (o mesmo utilizado do grupo com as drogas ativas. As pacientes foram orientadas, a fazer uso diário de uma pequena quantidade do gel fornecido em consulta, em qualquer horário do dia, sem relação com intercurso sexual por 30 (trinta) dias. As participantes foram avaliadas segundo a resposta ao questionário FSFI (Índice de Função Sexual Feminina), no momento inicial, antes do uso do gel, e após 30 dias de uso. RESULTADOS: Em todas as medidas do FSFI, observamos falta de significância estatística comparando a intervenção ativa versus grupo placebo (p-valores <0,05), controlando a idade e as medidas de linha de base. CONCLUSÃO: Não foi possível observar diferenças com significância estatística na comparação dos dois grupos. A abordagem clínica de queixas sexuais no período de transição menopausal e pós menopausa deve ser feita de forma rotineira entendendo do impacto dessa condição na qualidade de vida das pacientes. Mais estudos são necessários para definir opções de abordagem e tratamento dessa queixa.