Desempenho do teste rápido para detecção de anticorpos contra o vírus da hepatite C em pacientes hemodialisados e transplantados renais

Abstract

Introduction: Rapid tests (RT) have been widely used for screening of hepatitis C vírus (HCV) in general population, but its performance in chronic kidney disease patients on hemodialysis (HD) and mainly in kidney-transplant recipients (RTx) is less known. The aims of this study were to evaluate the accuracy of RT for detection of anti-HCV in HD and RTx patients and to compare demographic, epidemiological and clinical characteristics between the two groups. Casuistic and Method: Patients were prospectively included in the study, subdivided in four groups according to the positivity for anti-HCV detected by conventional serology: HD patients anti-HCV +, HD patients anti-HCV -, RTx patients anti-HCV + and RTx patients anti-HCV -. All patients were tested for HCV using the commercial kit Alere HCV® Bioeasy Rapid Test (Bioeasy Diagnóstica LTDA - Minas Gerais, Brasil) in capillary whole blood samples. Results: During the period of study were included 46 HD patients anti-HCV+, 62 HD patients anti-HCV -, 53 RTx patients anti-HCV + and 56 RTx patients anti-HCV -. Hepatitis C HD patients had significantly longer time on dialysis, higher ALT levels and more history of injecting drug use than patients without HCV. In the group of RTx with HCV, years of transplantation and history of blood transfusion were significantly higher when compared to RTx without HCV. In patients on HD, the RT showed sensitivity (S), specificity (SP), positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 100%. In RTx patients, a S of 96%, SP of 100%, PPV of 100% and NPV of 97% were found, which resulted in an accuracy of 98%. Conclusion: HD and RTx patients were similar regarding demographic characteristics. Comparing to patients without HCV, HD patients with HCV had longer time on dialysis and RTx patients had more years of transplantation and more previous blood transfusions. In the group of patients on HD, there was 100% agreement between the rapid test and the conventional immunoassay. In the RTx group, although the agreement was not 100%, the rapid test performed very well when compared to the immunoassay. This study demonstrates that the rapid test can be an alternative to immunoassays in HCV screening of patients on HD and RTx.

O teste rápido para pesquisa de anticorpos contra o vírus C (anti-HCV) já é amplamente usado para rastreamento da hepatite C na população geral, mas o desempenho em pacientes em hemodiálise (HD) e, principalmente, em transplantados renais (TxR), é menos conhecido. Os objetivos deste estudo foram avaliar a acurácia do teste rápido para detecção do anti-HCV na população de renais crônicos HD e TxR, e, secundariamente, comparar esses dois grupos quanto a características demográficas, epidemiológicas e clínicas. Casuística e Método: Pacientes foram prospectivamente incluídos no estudo, divididos em 4 grupos de acordo com a positividade do anti-HCV por imunoensaio convencional: Grupo 1 - em HD anti-HCV +, Grupo 2 - em HD anti-HCV-, Grupo 3 - TxR anti-HCV+ e Grupo 4 - TxR HCV-. Em todos os pacientes foi aplicado o teste rápido para HCV Alere HCV® da Bioeasy Diagnóstica LTDA (Minas Gerais, Brasil) em amostra de sangue total capilar. Resultados: Foram incluídos, no período de estudo, 46 pacientes HD anti-HCV+, 62 em HD anti-HCV-, 53 TxR anti-HCV+ e 56 TxR anti-HCV-. Os pacientes com anti-HCV+ em HD apresentaram tempo de terapia dialítica, níveis de ALT e histórico de uso de drogas injetáveis maiores que os pacientes sem HCV (p<0,05). Já no grupo de TxR com HCV, apenas tempo de transplante e histórico de transfusão de hemoderivados foram maiores quando comparados aos TxR sem HCV (p<0,05). No grupo de pacientes em HD, o teste rápido apresentou sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e acurácia de 100%. No grupo de TxR, foram encontrados sensibilidade de 96%, especificidade de 100%, valor preditivo positivo de 100% e valor preditivo negativo de 97%, o que resultou em uma acurácia de 98%. Conclusão: No grupo de pacientes em HD, houve concordância de 100% entre o teste rápido e a sorologia convencional. No grupo de TxR, embora a concordância não tenha sido de 100%, o teste rápido apresentou um ótimo desempenho quando comparado ao imunoensaio, com acurácia de 98%. Este estudo demonstra que o teste rápido pode ser um exame alternativo aos imunoensaios no rastreamento da hepatite C em pacientes em hemodiálise e transplantados renais.