Eficácia e segurança a longo prazo do uso de everolimo e doses reduzidas de tacrolimo em receptores de transplante renal

Eficácia e segurança a longo prazo do uso de everolimo e doses reduzidas de tacrolimo em receptores de transplante renal

Alternative title Long-term efficacy and safety of everolimus and reduceded doses of tacrolimus in kidney transplant recipients
Author Ficher, Klaus Nunes Google Scholar
Advisor Pestana, José Medina Autor UNIFESP Google Scholar
Institution Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Graduate program Medicina (Nefrologia)
Abstract Objetivos: Faltam dados detalhados em longo prazo comparando o uso de everolimo e micofenolato em receptores de transplante renal recebendo tacrolimo; o objetivo desse estudo foi avaliar a evolução da função renal e a incidência de anticorpos HLA específicos contra o doador de novo (dnDSA). Métodos: Essa é uma análise de 5 anos de seguimento de um estudo prospectivo incluindo 288 pacientes que foram randomizado para receber uma dose única de 3 mg/kg de globulina antitimocitária, tacrolimo, everolimo e prednisona (r-ATG/EVR, n = 85); ou basiliximabe, tacrolimo, everolimo e prednisona (BAS/EVR, n = 102); ou basiliximabe, tacrolimo, micofenolato e prednisona (BAS/MPS, n = 101). Resultados: Não houve diferenças na incidência de falha de tratamento (31,8 vs. 40,2 vs. 34,7%, p = 0,468, respectivamente) e dnDSA (6,5 vs. 11,7 vs. 4,0%, p = 0,185), sobrevidas do paciente (92,9 vs. 94,1 vs. 92,1%, p = 0,854) e do enxerto censurada por óbito (87,1% vs. 90,2% vs. 85,1%, p = 0,498). Utilizando uma análise de sensibilidade, as trajetórias evolutivas da taxa de filtração glomerular estimada foram comparáveis na população por intenção de tratamento (p = 0,145) e por protocolo (p = 0,354). Não houve diferenças na taxa de descontinuação das medicações em estudo (22,4 vs. 30,4 vs. 17,8%, p = 0,103). Conclusão: Nessa coorte de receptores de transplante renal de baixo a moderado risco imunológico, o uso de dose única de 3 mg/kg de r-ATG seguido de EVR em combinação com concentrações reduzidas de TAC foi associada a eficácia e função renal similares em comparação ao regime padrão de imunossupressão.

Objectives: Detailed long-term data comparing the use of everolimus or mycophenolate in kidney transplant recipients receiving tacrolimus is lacking; this study aims to assess the evolution of renal function and the incidence of de novo HLA donor specific antibodies (dnDSA). Methods: This is a 5-year follow-up analysis of a prospective trial including 288 patients who were randomized to receive a single 3 mg/kg dose of rabbit antithymocyte globulin, tacrolimus, everolimus, and prednisone (r-ATG/EVR, n = 85); basiliximab, tacrolimus, everolimus, and prednisone (BAS/EVR, n = 102); or basiliximab, tacrolimus, mycophenolate, and prednisone (BAS/MPS, n = 101). Results: There were no differences in the incidence of treatment failure (31.8 vs. 40.2 vs. 34.7%, p = 0.468, respectively), dnDSA (6.5 vs. 11.7 vs. 4.0%, p = 0.185), patient (92.9 vs. 94.1 vs. 92.1%, p = 0.854) and death-censored graft (87.1% vs. 90.2% vs. 85.1%, p = 0.498) survivals. Using a sensitive analysis, the trajectories of estimated glomerular filtration rate were comparable in the intention-to-treat (p = 0.145) and per protocol (p = 0.354) populations. There were no differences in study drug discontinuation rate (22.4 vs. 30.4 vs. 17.8%, p = 0.103). Conclusion: In this cohort of de novo low/moderate immunologic risk kidney transplant recipients, the use of a single 3mg/kg r-ATG dose followed by EVR combined with reduced TAC concentrations was associated with similar efficacy and renal function compared to the standard of care immunosuppressive regimen.
Keywords Transplante renal
Imunossupressão
Função renal
Sobrevida do enxerto
Rejeição aguda
xmlui.dri2xhtml.METS-1.0.item-coverage São Paulo
Language Portuguese
Sponsor Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Grant number CAPES: 001
Date 2020-11-04
Published in FICHER, Klaus Nunes. Eficácia e segurança a longo prazo do uso de everolimo e doses reduzidas de tacrolimo em receptores de transplante renal. São Paulo, 2020. 65 p. Dissertação (Mestrado em Nefrologia) - Universidade Federal de São Paulo. São Paulo, 2020.
Knowledge area Transplante renal
Publisher Universidade Federal de São Paulo
Extent 65 p.
Access rights Closed access
Type Dissertation
URI https://repositorio.unifesp.br/handle/11600/60743

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Name: dissertacao.pdf
Size: 878.1Kb
Format: PDF
Description: Dissertação
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