Viabilidade de processos contínuos para a indústria farmacêutica: um estudo de caso sobre vacina VLP

View/ Open
Date
2021-02-22Author
Hernandes, João Rafael [UNIFESP]
Del Valhe, Náthaly Carvalho [UNIFESP]
Advisor
Bresolin, Igor Tadeu Lazzarotto [UNIFESP]Type
Trabalho de conclusão de curso de graduaçãoMetadata
Show full item recordAlternative Title
Viability of continuous processes for the pharmaceutical industry: a case study on VLP vaccineAbstract
A indústria Farmacêutica tem grande impacto no mercado brasileiro e muitos de seus produtos são biofármacos e bioterapêuticos que asseguram e melhoram a qualidade de vida de muitas pessoas. Não diferente, as vacinas surgem no século XVIII e ajudam, desde então, no combate de diversas doenças como a varíola, caxumba, rubéola, sarampo e, mais recentemente, ganharam destaque diante da pandemia de Covid-19. Com isso, advêm estudos para aprimorar e inovar técnicas de produção que possam melhorar a qualidade e a produtividade em concordância com as especificações e metodologias de fabricação estabelecidas por órgãos regulamentadores. Atualmente, as grandes indústrias farmacêuticas estão estudando e considerando mover seus processos de produção que funcionam, em geral, em batelada para processos contínuos a fim de reduzir os custos de produtividade, otimizar as áreas industriais e ter condições de controle de processo ainda mais automáticas. Neste trabalho de revisão foram apresentados os conceitos de características de processos e aprofundamento dos processos em batelada e contínuo, aplicando-se na produção de vacinas virais por técnicas de Virus Like Particles (VLPs) e bacterianas. Como estudo de caso foi abordado a apresentação das operações de upstream e dowsntream para a produção da vacina de Hepatite C e do HIV, sendo que para o upstream da hepatite-C foi proposto o biorreator de uso único e no caso do downstream cromatografias por troca aniônica (AEX) nos modos bind and elute e flow through. Para o HIV, a perfusão contínua foi o ideal para o upstream do processo e a extração líquido-líquido foi comprovada como uma técnica promissora para a etapa de purificação. The Pharmaceutical industry has a great impact on the Brazilian market and many of its
products are biopharmaceuticals and biotherapeutics that ensure and improve the quality of life
of many people. Not unlike, vaccines emerged in the 18th century and, since then, in the fight
against various diseases such as smallpox, mumps, rubella, measles and, more recently, gained
prominence in the face of the Covid19 pandemic. With this, studies are coming to improve and
innovate production techniques that can improve quality and productivity in accordance with
the specifications and methodologies of manufacture by regulatory agencies. Currently, the
large pharmaceutical industries are studying and considering moving their production processes
that generally work in batch to continuous processes in order to reduce productivity costs,
optimize as industrial areas and have even more automatic process control conditions. In this
review work, the concepts of process characteristics and deepening of batch and continuous
processes were superior, applying to the production of viral vaccines using viruslike particles
(VLPs) and bacterial techniques. As a case study, the presentation of the upstream and
dowsntream operations for the production of the Hepatitis C and HIV vaccine was addressed,
and for the hepatitisC upstream, the singleuse bioreactor was proposed and no case of
downstream exchange chromatographies anionic (AEX) in connect and elute and flow modes.
For HIV, a continuous perfusion was ideal for the upstream of the process and liquidliquid
extraction was proven to be a promising technique for a purification step.
Keywords
Engenharia de bioprocessosIndústria farmacêutica
Processos contínuos
Produção de vacinas
Virus Like Particles
Hepatite C
HIV
Bioprocess engineering
Pharmaceutical industry
Continous processes
Vaccine production
Virus Like Particles
Hepatitis C
HIV
Sponsorship
Não recebi financiamentoCollections
- Engenharia Química [151]