Expressão imunocitoquímica dupla de p16 e ki67 em amostras de exame citológico cérvico-vaginal em base líquida comparada com achados da citologia, biópsia e teste de captura híbrida para HPV: um estudo de acurácia diagnóstica

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Data
2019-12-18
Autores
Prigenzi, Karla Calaca Kabbach [UNIFESP]
Orientadores
Speck, Neila Maria De Gois [UNIFESP]
Tipo
Tese de doutorado
Título da Revista
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Resumo
Objective: To evaluate the acuracy of the dual immunocytochemistry staining for p16 and Ki67 in liquid-based cytology samples for cervical and vaginal lesions screening, compared to biopsy findings and HPV-DNA molecular detection. Methods: Sensitivity, specificity, positive (PPV) and negative (NPV) predictive values for the dual immunocytochemistry assay for p16 and Ki67 expression detection were calculated in comparison with histopathological results and to high-risk HPV-DNA detection. Results: 198 women were included randomly, aged 32.3 years (standard deviation, SD, 8.3). The majority (96.2%) of those with negative dual assay results had lower biopsy grades (p < 0.001). Women with cytology results suggestive of ASC-H (atypical squamous cells - high grade) or HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesion) had positive dual immunocytochemistry assay results more frequently (p < 0.001), and these positive results were also significantly associated with biopsy findings of intraepithelial neoplasia grade 2 (IN-2) or higher (p < 0.001) and with high-risk genotype HPV infection (p = 0.003). Specificity and PPV of the dual assay were 0.927 (0.849-0.973) and 0.625 (0.354-0,848) respectively, for detection of IN-2 or more; and for the HPV test, the sensibility and NPV for detection of IN-2 or higher were 0.937 (0.697-0.998) and 0.888 (0.517-0.997). Conclusion(s): This study showed that the dual immunocytochemistry assay can be incorporated into cervical cancer screening, using a single liquid-based cytology sample. As it reveals a persistent HPV infection, it reliably refers patients to colposcopy therefore avoiding unnecessary procedures when it shows negative results. The dual assay had high specificity and PPV for the detection of IN-2 or higher compared to high-risk HPV-DNA detection.
Objetivo: Avaliar a acurácia do teste imunocitoquímico (ICQ) de expressão dupla de p16 e Ki67 em amostras de base líquida no rastreamento de lesões epiteliais cérvico-vaginais, em comparação com achados da biópsia e da detecção de HPV de alto risco oncogênico. Métodos: Foram calculados sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivo e negativo do teste ICQ com expressão dupla de p16 e Ki67 para detecção de neoplasia intraepitelial (NI) de grau 2 ou mais em comparação com os resultados histopatológicos e com a detecção de HPV de alto risco oncogênico. Resultados: Foram incluídas 198 mulheres consecutivamente admitidas para rastreamento no laboratório SalomãoZoppi Diagnósticos, com idade de 32,3 anos em média (desvio padrão de 8,3 anos), entre maio e agosto de 2016 e entre outubro de 2017 e janeiro de 2018. A maioria (96,6%) das pacientes com resultados negativos no teste ICQ duplo tinha resultados de biópsia de lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (p < 0,001). As mulheres com resultados da citologia ASCH ou HSIL tinham, mais frequentemente, resultados do teste ICQ duplo positivos (p < 0,001), e estes resultados positivos também se associaram significativamente com os achados da biópsia (p < 0,001) e com infecção por HPV de alto risco oncogênico (p = 0,003). A especificidade e o valor preditivo positivo do teste ICQ duplo foram de 0,927 (0,849-0,973) e 0,625 (0,354-0,848), respectivamente, para detecção de NI de grau 2 ou mais; e para o teste de HPV, a sensibilidade e o valor preditivo negativo para detecção de NI de grau 2 ou mais foram de 0,937(0,697-0,998) e 0,888 (0,517- 0,997). Conclusões: Este estudo mostrou que o teste ICQ com expressão dupla de p16 e Ki67 pode ser incorporado ao programa de rastreamento de câncer cervical. Como o exame duplo revela infecção persistente por HPV de alto risco oncogênico, indica de maneira mais fidedigna os novos chamados das pacientes para coletas adicionais de tecido para biópsia. O exame duplo teve alta especificidade e valor preditivo positivo para detecção de NI 2 ou mais.
Descrição
Citação
PRIGENZI, Karla Calaça Kabbach. Expressão imunocitoquímica dupla de p16 e Ki67 ( CINtec plus) em amostras de exame citológico cérvico-vaginal em base líquida comparada com achados da citologia, biópsia e teste de captura híbrida para HPV: um estudo de acurácia diagnóstica. 2019. 63f. Tese (Doutorado em Ginecologia) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo. São Paulo, 2019.