Efeitos De Um Tecido Emissor De Radiação Infravermelha Longa Sobre A Microcirculação De Pacientes Com Fenômeno De Raynaud Secundário: Estudo Piloto Randomizado, Duplo Cego E Placebo-Controlado

Abstract

Introduction: Raynaud's phenomenon (RP) is characterized by vasospasm of the extremities, triggered by cold or stress. It can be primary or secondary to a disease, such as systemic sclerosis (SSc) or systemic lupus erythematosus (SLE). In RP secondary to SSc or SLE, reduction in the blood flow, endothelial dysfunction and platelet activation is observed, with more intense and frequent attacks. The treatment involves pharmacological and complementary measures, aiming at vasodilatation and improvement of clinical parameters. Among the therapeutics, the use of far infrared radiation (FIR) is suggested by its biological effects, such as vasodilation, increased nitric oxide production, increased in the microcirculation flow and temperature. Objective: To evaluate the effects of an FIR emitting glove on the microcirculation blood flow and in clinical parameters in patients with secondary RP. Method: A randomized, double-blind pilot study was conducted with patients allocated in the intervention group (gloves with FIR) and control group (placebo gloves). Data were collected at two times, time 0 (T0) and after the use of the gloves for 30 days (T1). The blood flow of the microcirculation was evaluated using the laser Doppler imaging method by measuring the mean distal phalanges blood flow (PBF), from the second to the fifth bilateral fingers. Clinical parameters of RP, including frequency of attacks, mean duration, Raynaud Condition Score and pain (measured by visual analogue scale – VAS), were assessed using specific questionnaires for seven days prior to T0 and at the end of the evaluation (T1). Statistical analysis was performed using ANOVA for repeated measures, considering 80% power, significance of 5% and detectable difference of 120 points in the perfusion units, measured twice over time in two independent groups. Results: Thirty-one patients (29 with SSc and 02 with SLE, mean age 51.25 + 10.73 years) were included. There were 15 patients in the intervention group and 16 in the placebo group, with a loss of 05 patients (03 in the intervention group and 02 in the placebo group) throughout the follow-up. In the intention-to-treat analysis, there was no difference in the mean PBF between the two groups after the intervention (PBF in the intervention group: 237.6 + 93.7 at the T0 and 231.6 + 75.0 at the T1; PBF in the placebo group: 264.5 + 93.0 at T0 and 279.4 + 109.0 at T1) (p = 0.545). Among the clinical parameters, only the pain VAS score showed significant difference, with a reduction in the pain VAS score in the two groups after the use of the gloves (pain VAS in the intervention group: 6.9 + 2.2 in the T0 and 5.3 + 3.3 in T1; pain VAS in the placebo group: 7.9 + 2.2 in T0 and 5.4 + 2.1 in T1) (p < 0.001), but without differences between them (p = 0.387). Conclusion: In this pilot study, there was no improvement in the microcirculation or in the clinical parameters of FRY with the use of gloves emitting IVL radiation.

Introdução: O fenômeno de Raynaud (FRY) caracteriza-se por vasoespasmo das extremidades, desencadeado por frio ou estresse, sendo primário ou secundário a uma doença, como a esclerose sistêmica (ES) ou lúpus eritematoso sistêmico (LES). No FRY secundário à ES ou LES, há redução do fluxo sanguíneo, disfunção endotelial e ativação plaquetária, com crises mais intensas e frequentes. O tratamento envolve medidas farmacológicas e complementares, que visam à vasodilatação e melhora de parâmetros clínicos. Entre as terapêuticas, o uso de radiação infravermelha longa (IVL) é sugerido pelos efeitos biológicos desta, como vasodilatação, aumento na produção de óxido nítrico, aumento do fluxo da microcirculação e temperatura. Objetivo: Avaliar os efeitos de uma luva emissora de radiação IVL no fluxo sanguíneo da microcirculação e em parâmetros clínicos em pacientes com FRY secundário. Método: Foi realizado estudo-piloto randomizado, duplo-cego, com pacientes alocados no grupo-intervenção (luvas com radiação IVL) e controle (luvas-placebo). Dados foram coletados em dois tempos, tempo zero (T0) e após uso das luvas por 30 dias (T1). O fluxo sanguíneo da microcirculação foi avaliado mediante uso do aparelho laser Doppler imaging pela mensuração do fluxo sanguíneo médio das polpas digitais (FPD) do segundo ao quinto quirodáctilos bilaterais. Os parâmetros clínicos do FRY incluindo frequência de ataques, duração média, Raynaud Condition Score e dor (avaliada por escala visual analógica – EVA) foram avaliados mediante uso de formulário específico por sete dias antes do T0 e no final da avaliação (T1). O método estatístico foi o ANOVA de medidas repetidas, considerando-se poder de 80%, significância de 5% e diferença detectável de 120 pontos na unidade de perfusão, medida duas vezes ao longo do tempo em dois grupos independentes. Resultados: Foram incluídos 31 pacientes (29 com ES e 02 com LES, média de idade de 51,25 + 10,73 anos). Randomizou-se 15 pacientes no grupo-intervenção e 16 no grupo-placebo, com perda de 05 pacientes (03 no grupo-intervenção e 02 no grupo-placebo) ao longo do seguimento. Na análise em intention-to-treat não houve diferença no FPD entre os dois grupos nos dois tempos (FPD no grupo intervenção: 237,6 + 93,7 no T0 e 231,6 + 75,0 no T1; FPD no grupo placebo: 264,5 + 93,0 no T0 e 279,4 + 109,0 no T1) (p = 0,545). Na análise dos parâmetros clínicos, somente na dor dos ataques houve diferença significante, com redução desta nos dois grupos após o uso das luvas (EVA de dor no grupo intervenção: 6,9 + 2,2 no T0 e 5,3 + 3,3 no T1; EVA de dor no grupo placebo: 7,9 + 2,2 no T0 e 5,4 + 2,1 no T1) (p < 0,001), porém sem diferenças entre estes (p = 0,387). Conclusão: Neste estudo-piloto não se demonstrou melhora na microcirculação ou nos parâmetros clínicos do FRY com o uso de luvas emissoras de radiação IVL.