Desenvolvimento farmacotécnico e validação analítica de comprimidos revestidos a partir do extrato padronizado de Actaea racemosa L.

Abstract

The project aims to develop an herbal medicine from the dry extract, standardized in 23-epi-26-desoxiactein, from the roots of the plant species Actaea racemosa L. (Ranunculaceae), popularly known as "black cohosh". The tablets were developed from the dry extract of A. racemosa L. and produced by direct compression. Subsequently, they were coated with the appropriate dispersion. Accelerated and longterm stability studies have been performed to define the period of use and validity. Coated tablets, obtained from the dried extract of A. racemosa L., were standardized in 23-epi-26-desoxiactein, and the analytical methodology was validated.

O projeto visou o desenvolvimento do medicamento fitoterápico a partir do extrato padronizado em 23-epi-26-desoxiacteina, proveniente da espécie vegetal Actaea racemosa L. (Ranunculaceae), popularmente conhecida como cimicífuga. Os comprimidos foram desenvolvidos a partir do extrato seco de A. racemosa L. e produzidos por compressão direta. Posteriormente, foram revestidos com a dispersão adequada. Foram realizados estudos de estabilidade acelerada e de longa duração para definir o prazo de validade e período de sua utilização. Os comprimidos revestidos, obtidos a partir do extrato seco de A. racemosa L., foram padronizados em 23-epi-26-desoxiacteina, e a metodologia analítica utilizada foi validada.