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dc.contributor.advisorFerraz, Helena Onishi [UNIFESP]
dc.contributor.authorDias, Beatriz Oliveira [UNIFESP]
dc.coverage.spatialDiademapt_BR
dc.date.accessioned2019-06-04T20:29:06Z
dc.date.available2019-06-04T20:29:06Z
dc.date.issued2018
dc.identifier.urihttp://repositorio.unifesp.br/handle/11600/49856
dc.description.abstractNo Brasil, o termo Produtos para Saúde engloba produtos de diagnóstico de uso in vitro e Produtos Médicos e estão sujeitos à normas da vigilância sanitária para qualquer tipo de atividade exercida dentro do País segundo a Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. A Tecnovigilância é o termo utilizado para designar o sistema que envolve as diversas etapas de contínua avaliação de Produtos para Saúde no período pós-mercado. Este processo atua diretamente na proteção da saúde do paciente, visando garantir a qualidade e segurança na utilização desses produtos. Para a efetividade deste processo é importante a comunicação entre as diversas áreas envolvidas, notadamente a etapa de notificação à autoridade sanitária sobre eventos adversos e queixas técnicas, de acordo com as legislações pertinentes. Este trabalho teve como objetivo apresentar o processo de Tecnovigilância de Produtos para Saúde e estudar o andamento deste processo durante o ciclo de vida do produto. Por meio de pesquisa nas principais bases de dados científicas e normas que tratam sobre este tema, as etapas do processo de Tecnovigilância foram descritas de forma a fundamentar a importância do desempenho de um processo que garanta a veracidade das informações apresentadas previamente à comercialização do produto. O avanço da Tecnovigilância no Brasil é fundamental para garantir a proteção da saúde da população, e melhorias na qualidade dos produtos e serviços de saúde. Novos desafios surgem continuamente após a comercialização do produto, trazendo a necessidade de um processo cada vez mais robusto.pt_BR
dc.format.extent31 f.pt_BR
dc.languageporpt_BR
dc.publisherUniversidade Federal de São Paulopt_BR
dc.rightsAcesso abertopt_BR
dc.subjectProdutos médicospt_BR
dc.subjectVigilância sanitáriapt_BR
dc.subjectServiços de saúdept_BR
dc.titleO processo de tecnovigilância e seus desafios no Brasilpt_BR
dc.typeTrabalho de conclusão de curso de graduaçãopt_BR
unifesp.campusInstituto de Ciências Ambientais, Químicas e Farmacêuticas (ICAQF)pt_BR
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/5590516277529715pt_BR
dc.contributor.advisorLatteshttp://lattes.cnpq.br/8050506821347153pt_BR
unifesp.departamentoCiências Farmacêuticaspt_BR
unifesp.assessoresproreitoriasPró-reitoria de Graduaçãopt_BR
unifesp.graduacaoFarmáciapt_BR


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