Efeitos do zolpidem de liberação controlada na qualidade e quantidade de sono em pacientes na UTI cardiológica

Abstract

To evaluate the effects of controlled release zolpidem compared to a placebo on clinical and polysomnographic parameters in patients with acute coronary syndrome (ACS). Methods: A double blind, randomized, placebo-controlled study was conducted in cardiac ICU patients with ACS in a tertiary referral center. Group A (31 patients) received placebo and Group B (34 patients) received controlled release zolpidem 12.5 mg from the first night of ICU admission until their discharge. Patients underwent polysomnography on the first night and completed a sleep diary with a sleep quality visual analogue scale (VAS) after each of the first 3 nights of hospitalization. The following clinical variables were assessed: major complications (thrombosis, orotracheal intubation, hypertensive peak, dyspnea, precordialgia, confusion episodes and arritmias) and minor complications (symptomatic hypotension, non-precordial pain, impaired glycemic control). Routine laboratory tests were collected preceding the first dose of the drug/placebo, and then daily thereafter. Troponin T delta (the first day minus the third day values) was also calculated. Results: Group A and B VAS mean scores were 6.3±2.3 and 7.8±1.9, respectively (p<0.01). The percentage of N3 sleep was significantly higher in group B (p=0.01). There was a moderate negative correlation between troponin T delta (the first day minus the third day values) and AHI (apnea-hipopnea index) and RDI (respiratory distress index). Conclusions: Controlled release zolpidem 12.5 mg was effective in increasing the proportion of N3 sleep and improved sleep qualitatively (sleep diary). Furthermore, its use was safe and did not affect clinical variables in patients with acute coronary syndrome.

Avaliar os efeitos do zolpidem de liberação controlada comparado ao placebo em parâmetros clínicos e polissonográficos em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA). Métodos: Um ensaio clínico duplo-cego randomizado placebo controlado foi realizado em pacientes com SCA de uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Cardiológica de um centro de referência terciário. Grupo A (31 pacientes) recebeu placebo e grupo B (34 pacientes) recebeu zolpidem de liberação controlada 12,5 mg, desde a primeira noite de admissão na UTI até sua alta. Os pacientes foram submetidos à polissonografia na primeira noite e preencheram um diário do sono que continha uma escala visual analogical (EVA) sobre a qualidade do sono, após cada uma das primeiras 3 noites de hospitalização. As seguintes variáveis clínicas foram analisadas: ocorrência de complicações maiores (trombose, intubação orotraqueal, pico hipertensivo, dispneia, precordialgia, episódios de confusão e arritmias) e menores (hipotensão sintomática, dor não-precordial e difícil controle glicêmico).Testes laboratoriais de rotina foram coletados antes de cada dose da droga/placebo e, então, diariamente. O delta da troponina T ultrassensível (TropT) foi calculado por meio da diferença entre os valores do primeiro e terceiro dias. Resultados: A média dos resultados da EVA dos grupos A e B foram 6,3±2,3 e 7,8±1,9, respectivamente (p<0,01). O percentual do estágio N3 do sono foi significativamente maior no grupo B (p=0,01). Correlação negativa moderada foi percebida entre o delta da TropT e o índice de apneia-hipopneia e o índice de distúrbio respiratório. Conclusão: Zolpidem de liberação controlada 12,5 mg foi eficaz em aumentar o percentual do estágio N3 do sono e promoveu uma melhora qualitativa do sono (diário do sono). Além disso, seu uso foi seguro e não alterou as variáveis clínicas dos pacientes com SCA.