Avaliação da qualidade de estudos clínicos controlados através do uso comparativo dos métodos de avaliação

Abstract

Introdução: A validade de uma revisao sistematica e metanalise depende da qualidade do planejamento, realizacao e publicacao dos estudos primarios. Considerando-se a grande variacao existente entre os estudos clinicos randomizados e controlados (ECRC), e importante que se aplique um sistema de avaliacao de qualidade, para que se tenha informacoes sobre a validade do resultado encontrado e da conclusao. Objetivos: O objetivo deste estudo foi analisar se diferentes instrumentos de avaliacao de qualidade, aplicados a um grupo de ECRC, se correlacionam e, se determinam a mesma ordenacao de qualidade destes estudos. Pretendeu-se tambem, testar se a definicao de um escore minimo de qualidade tem impacto na magnitude e/ou direcao do efeito medido na analise. Desenho: Estudo observacional e analitico. Metodo: Foram identificados 38 ECRC sobre a terapeutica da hepatite cronica pelo virus B, com Interferon Alfa, nos principais bancos de dados eletronicos. Aplicou-se aos ECRC os metodos de avaliacao de qualidade de estudos clinicos: Maastricht (M), Delphi (D) e Jadad (J). Duas epidemiologistas clinicas (EC) aplicaram, aos mesmos estudos, o sistema sugerido pela Colaboracao Cochrane, o qual foi assumido como padrao ouro de comparacao. Foi realizado teste de Correlacao de Spearman para se comparar resultados definidos pelos tres instrumentos. O teste de Kappa (K) foi realizado para se avaliar a concordancia entre os revisores, na aplicacao dos instrumentos. Utilizou-se o teste de Kappa Ponderado para se comparar o ordenamento de qualidade determinado pelos instrumentos. Foi realizada metanalise, considerando como desfecho o clareamento do HBV-DNA e HbeAg. Comparou-se os resultados, quando todos os estudos foram incluidos e, quando apenas os considerados melhores o foram, examinando-se o impacto na magnitude e direcao do efeito. Resultados: Em geral, os ECRC foram considerados de regular e baixa qualidade. A concordancia avaliada pelo teste de Kappa, entre os revisores dependeu do instrumento aplicado, situando-se entre pequena e regular (D=0.12; J=0.29 e M=0.33), sendo moderada (0,53) entre as EC. A correlacao entre os instrumentos foi moderada e homogenea (DIJ=0,51; DIM=0,53 e JIM=0,52). Quando todos os artigos identificados foram incluidos na metanalise, (desfecho negativacao do HBV-DNA), obteve-se RR = 0,71; IC 95 por cento: 0,660,77 e, RR = 0,67, 95 por cento: 0,58-0,79, quando so os melhores foram incluidos. Para o desfecho clareamento do HbeAg, os resultados foram respectivamente RR = 0,85; IC 95 por cento: 0,80-0,90 e, RR = 0,85; IC 95 por cento:0,77-0,93. Conclusoes: A concordancia entre os revisores na aplicacao dos Metodos Delphi, Jadad e Maastricht, na identificacao dea(au)