Analise fisico-quimica de hormonio de crescimento humano recombinante em diferentes etapas do processo de producao

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dc.contributor.author Dalmora, Sergio Luiz [UNIFESP]
dc.date.accessioned 2015-12-06T22:59:41Z
dc.date.available 2015-12-06T22:59:41Z
dc.date.issued 1998
dc.identifier.citation São Paulo: [s.n.], 1998. 127 p.
dc.identifier.uri http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/15690
dc.description.abstract Padronizou-se metodologia de cromatografia liquida de alta efiCiência em fase reversa (RP-HPLC) isocratica para determinacao de hormonio de crescimento humano recombinante (rec-hGH) em extratos periplasmicos de E. coli. O procedimento possibilitou uma rapida analise inicial da qualidade e quantidade de hGH secretado no espaco periplasmico, imediatamente apos, ou mesmo durante a fermentacao. Considerando que a RP-HPLC nao identifica isomeros de massa, estes foram determinados atraves da analise paralela dos extratos periplasmicos por cromatografia liquida de alta efiCiência por exclusao molecular (HPSEC) e radioimunoensaio (RIE) das fracoes eluidas. O metodo permitiu obter em 24 h, do inicio do processo de fermentacao, uma avaliacao da atividade, identidade, rendimento e contaminantes relacionados ao hGH. Entre esses incluem-se os sulfoxidos e desamidados, dimero e formas de alta massa molecular. As metodologias padronizadas foram empregadas em diferentes etapas da producao de rec-hGH. O processo de fermentacao de E. coli transformada foi otimizado, escolhendo-se o melhor tempo de ativacao, que propiciou maior nivel de secrecao de hGH e a menor quantidade de formas alternadas. Analisou-se uma das primeiras fases do processo de purificacao, confirmando-se a ausencia de perdas significativas em formas polimericas. A liofilizacao foi aprimorada, possibilitando a preparacao e estudo de diferentes padroes. Todos esses estudos acrescentaram importantes conhecimentos para o controle de qualidade do produto farmaceutico injetavel. que foi realizado de acordo com as recomendacoes das Farmacopeias Europeia e Brasileira pt
dc.format.extent 127 p.
dc.language.iso por
dc.publisher Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
dc.rights Acesso restrito
dc.subject Hormônio do Crescimento pt
dc.subject DNA Recombinante pt
dc.subject Cromatografia Líquida de Alta Pressão pt
dc.title Analise fisico-quimica de hormonio de crescimento humano recombinante em diferentes etapas do processo de producao pt
dc.title.alternative Physico-chemical analysis of recombinant human growth hormone in different steps of the production process en
dc.type Tese de doutorado
dc.identifier.file epm-015351.pdf
dc.description.source BV UNIFESP: Teses e dissertações
unifesp.campus Universidade Federal de São Paulo, Escola Paulista de Medicina pt



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