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    Analysis of antimicrobials' consumption profile in a University Hospital of Western Paraná, Brazil
    (Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, 2009-06-01) Caldeira, Luciane de Fátima [UNIFESP]; Burattini, Marcelo Nascimento [UNIFESP]; State University of Western Paraná Faculty of Pharmacy Department of Hospital Pharmacy; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    The objective of this study was to analyze the variation in antimicrobials' consumption and the costs related to their use at a University Hospital between 1999 and 2004. The annual consumption of nine antimicrobials, expressed in DDD/100 patients-day, and the direct costs with their acquisition were evaluated. Analysis of variance and regression techniques were used to compare data, considering a significance level of 5%. The most consumed antimicrobials were amikacin and ceftriaxone. In general, antimicrobials consumption, expressed in DDD/100 patients-day, increased from 9.21 in 1999 to 25.08 in 2004 (p<0.0001). When analyzing antimicrobial consumption as related to specific hospital units, the ICU showed the highest consumption followed by Chemotherapy and Medical Clinical units, respectively. In addition, the number of patients-day increased from 2671/month in 1999 to 3502/month in 2004, p<0.0001. As a consequence, total expenditure with antimicrobials increased from R$ 98.89 per 100 patients-day in 1999 to R$ 731.26 in 2004, p<0.0001. Between 1999 and 2004 significant increases in both consumption and financial expenditure with antimicrobials were observed.
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    Aprendizado de máquina no controle de qualidade na indústria farmacêutica e alimentícia
    (Universidade Federal de São Paulo, 2019-11-12) Lima, Felipe da Silva [UNIFESP]; Lopes, Patricia Santos [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7939687315116927
    O Controle de Qualidade é responsável pelas atividades referentes à amostragem, às especificações e aos ensaios de produtos acabados e de matérias primas, tendo vital importância nas indústrias farmacêuticas e alimentícias por estas lidarem diretamente com a saúde dos consumidores finais. Aprendizado de máquina é um subcampo de estudo da área de Inteligência Artificial que lida com agentes/algoritmos que podem melhorar o seu comportamento ou desempenho através dos estudos de suas próprias experiências prévias. Trabalhos recentes visam juntar os dois conceitos, apresentando novas técnicas e metodologias para melhorar em diversos aspectos o controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas e alimentícias. Foram realizadas buscas de artigos nas bases de dados Scopus e Web of Science, utilizando os descritores quality control, machine learning, pharmaceutical, food e bacterial sendo identificados 717 estudos, dos quais foram incluídos 16 artigos completos. Desses estudos, 10 focam em análise de medicamentos e matérias primas e 6 focam em análises de alimentos. A literatura abrange diversas técnicas analíticas com diversos algoritmos de aprendizado, sendo os mais vistos a Espectroscopia Raman e FT-IR usando principalmente os algoritmos de Support Vector Machine e Redes Neurais Artificiais. Apesar de apresentarem bons dados estatísticos e baixo custo de aplicação, é de senso comum dos autores que ainda precisam ser feitos estudos mais aprofundados para tornar esses métodos realmente úteis e viáveis.
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    Aprendizado de máquina no controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas e alimentícias
    (Universidade Federal de São Paulo, 2019) Lima, Felipe da Silva [UNIFESP]; Lopes, Patricia Santos [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7939687315116927
    Quality Control is the department responsible for the activities such as sampling, specifications and test the final products and raw material, having a vital importance at the pharmaceutical and food industries, which deal directly with the health of the final customers. Machine learning is a subfield of studies in the Artificial Intelligence field, which works with agents/algorithms that can improve their behavior or performance by studying their own previous experiences. Recent studies aim at place together both concepts, presenting us new techniques and methodologies to improve the quality control in the pharmaceutical and food industries. It was searched articles at the Scopus and Web of Science databases, using the descriptors quality control, machine learning, pharmaceutical, food and bacterial resulting in 717 articles, which 16 have been fully included in this work. Of these articles, 10 focus on drugs and raw material analysis, and 6 focus on food analysis. The literature covers several analytical techniques associated with several learning algorithms, which the most seen are Raman Spectroscopy and FT-IR using the Support Vector Machine and Artificial Neural Network algorithms. Despite of showing good statistic data and low cost application, the authors agree that still need more in-depth studies to render these methods really useful and viable.
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    Assessment of pharmacotherapeutic safety of medical prescriptions for elderly residents in a long-term care facility
    (Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, 2012-09-01) Varallo, Fabiana Rossi; Ambiel, Ingrid Stephanie Stein; Nanci, Luana Orlandelli; Galduróz, José Carlos Fernandes [UNIFESP]; Mastroianni, Patricia de Carvalho; Universidade Estadual Paulista (UNESP); Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    The present study aimed to estimate the prevalence of elderly using potentially inappropriate medications (PIM) and with occurrence of potentially hazardous drug interactions (PHDI); to identify the risk factors for the prescription of PIM and to evaluate the impact of pharmaceutical intervention (PI) for the prescription of safer therapeutic alternatives. Therefore, a cross-sectional study was performed in a long-term care facility in São Paulo State, between December/2010 and January/2011. The medical records of the patients >60 years old who took any drugs were consulted to assess the pharmacotherapeutic safety of the medical prescriptions, in order to identify PIM and PHDI, according to the Beers (2003) and World Health Organization criteria, respectively. PI consisted of a guidance letter to the physician responsible for the institution, with the suggestions of safer equivalent therapeutics. Approximately 88% of the elderly took at least one drug, and for 30% of them the PIM had been prescribed. Most of the PIM identified (53.4%) act on the central nervous system. Among the 13 different DI detected, 6 are considered PHDI. Polypharmacy was detected as a risk factor for PIM prescription. After the PI there was no change in medical prescriptions of patients who had been prescribed PIM or PHDI. The data suggests that PI performed by letter, as the only interventional, method was ineffective. To contribute it a wide dissemination of PIM and PHDI among prescriber professionals is necessary for the selection of safer treatment for elderly. Additionally, a pharmacist should be part of the health care team in order to help promote rational use of medicines.
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    Association between levels of physical activity and use of medication among older women
    (Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, 2012-03-01) Silva, Leonardo José da [UNIFESP]; Azevedo, Mario Renato; Matsudo, Sandra; Lopes, Guiomar Silva [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP); Centro de Estudos do Laboratório de Aptidão Física de São Caetano do Sul; Universidade Federal de Pelotas
    The aim of this study was to determine the association between levels of physical activity and usage of medication in older women. The level of physical activity was assessed using a pedometer. Use of medication was assessed through medical records supplied in reports kept by the Family Health Program, City Health Department, São Caetano do Sul, São Paulo State, Brazil. Regular use of pharmaceuticals, regardless of type of illness or treatment, was listed. Data analysis was performed using Poisson regression to estimate the prevalence ratio. The results of the study indicated that, amongst the 271 eligible women, 84.9% had been classified as active. Only 23.2% did not use any type of medication while 29.8% used three or more medications. The level of physical activity was inversely associated with the number of medications used, under both crude analysis and after adjustment. The study concluded that higher volumes of physical activity were significantly associated with lower usage of pharmaceuticals in women who are involved in a physical activity program.
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    Avaliação do perfil de reações adversas a medicamentos em pacientes internados no Hospital do Rim pós-transplante renal nos anos de 2019 e 2020
    (Universidade Federal de São Paulo, 2022-01-10) Callegari, Italo Rufino [UNIFESP]; Fonseca, Fernando Luiz Affonso [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6772382797320564
    Objetivo: Conduzir uma avaliação do perfil de reações adversas nos anos de 2019 e 2020 em pacientes pós-transplante renal. Métodos: Trata-se de um estudo do tipo corte transversal, com base de dados secundários, no intuito de conhecer as reações adversas que mais atingem pacientes pós-transplantados renais. A metodologia de busca de suspeita de reação adversa, foi realizada através da busca ativa pelos farmacêuticos do hospital. Critérios de inclusão: ser transplantado renal, estar internado no Hospital do Rim, apresentar suspeitas de reações adversas descritas no prontuário eletrônico do paciente e manifestar reações adversas nos primeiros 3 dias de tratamento. Não há critérios de exclusão. As reações adversas foram classificadas conforme o algoritmo de Naranjo para a causalidade e gravidade segundo Jeffrey K. Aronson e colaboradores. Análise estatística realziada pela correlação de Pearson. Os valores foram considerados estatisticamente significantes quando o valor de p<0,05. Resultados: Nos anos de 2019 e 2020 foram notificados 105 pacientes com reações adversas a medicamentos no Hospital do Rim. Dentre essas notificações, 35,2% (37) ocorreram ao longo do ano de 2019 e 64,7% (68) durante o ano de 2020. Na avaliação da gravidade das RAM’s, em 2019, 43,2% (16) das reações notificadas foram classificadas como leves, 29,7% (11) moderadas, 27% graves e não houve caso de reação adversa ao medicamento fatal. Em 2020, 67,6% (46) das reações notificadas foram classificadas como leves, 19,1% (13) moderadas, 11,7% graves e 1,5% (1) letal. Quanto à causalidade, em 2019, em um total de 37 notificações, se obteve 10,8% (4) das notificações classificadas como definida, 64,9% (24) provável, 24,3% (9) possível e não houve notificação classificada como duvidosa. No ano 2020, 68 notificações foram realizadas das quais 2,9% (2) foram classificadas como definidas, 83,8% (57) provável, 13,2% (9) possível, e novamente, não houve classificação considerada duvidosa. A correlação de gênero e reação adversa com 95% de confiança em 2019 foi p=0,8 e em 2020 p=0,8. Em relação a idade, com 95% de confiança em 2019 o valor p=0,7; em 2020 valor p=0,9. Conclusão: A análise do perfil de reações adversas a medicamentos em pacientes pós-transplante renal nos anos de 2019 e 2020 permitiu observar que a maioria das RAM’s observadas ocorrem em pacientes do sexo masculino, predominantemente adultos e idosos, embora não foi observado correlação estatística entre elas. Além disso, o estudo foi capaz de mostrar quais são as reações adversas que mais acontecem e quais os medicamentos relacionados a elas.
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    Bruxismo do sono: possibilidades terapêuticas baseadas em evidências
    (Dental Press International, 2011-04-01) Machado, Eduardo; Machado, Patricia; Cunali, Paulo Afonso [UNIFESP]; Dal Fabbro, Cibele [UNIFESP]; UFPR; UFSM; PUC; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP); Universidade de São Paulo (USP); CFO
    INTRODUCTION: Sleep bruxism (SB) is defined as a stereotyped and periodic movement disorder, characterized by tooth grinding and/or clenching occurring during sleep, associated with rhythmic masticatory muscle activity. This condition isn't a disease, but when exacerbated may cause an unbalance and changing of orofacial structures. Thus, it is necessary to obtain effective and safe treatments for the control and management of the bruxist patient. The treatment alternatives ranges from oral devices to pharmacological and cognitive-behavioral techniques. OBJECTIVES: This study, through a systematic literature review, having as research bases MEDLINE, Cochrane, EMBASE, Pubmed, Lilacs and BBO, between the years of 1990 and 2008, with focus in randomized and quasi-randomized clinical trials, systematic reviews and meta-analysis, had as objective to analyze and discuss possibilities of treatment for sleep bruxism. RESULTS: According to the analysis of literature there are a lot of treatment options for the SB, but many of the therapies have no scientific support. Thus, the chosen therapy should be based on scientific evidences and in clinical common sense, to an improvement in quality of life of the bruxist patient.
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    The challenge of responsible dispensing: formal education versus professional practice
    (Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, 2011-03-01) Bezzegh, Nadine Judith [UNIFESP]; Goldenberg, Paulete [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    The aim of the present study was to evaluate the education of Pharmaceutical Technicians for the activity of responsible dispensing. Based on a questionnaire with open and closed questions, the study sought to characterize the students, identify knowledge and attitudes regarding the Rational Use of Medications while addressing the limits and possibilities of professional and ethical dispensing in practice. In addition, a group dynamics session - focus group - was held as a forum for debate on responsible dispensing. The results showed that students tended to be mature, currently employed and were predominately women. Displaying adequate knowledge on Rational Use of Medications and of the corresponding legislation, the students reported difficulties exercising compatible practice. While the diagnosis pointed to the need for student preparation to enable ethical dispensing, the Focus Group highlighted the possibility for inclusion of a forum for reflection and debate on the ethics of dispensing as part of the Pharmaceutical Technician training.
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    Descarte de medicamentos: estrutura presente no Brasil e práticas desejáveis
    (Universidade Federal de São Paulo, 2022-02-11) Ribeiro, Amanda Atanielly [UNIFESP]; Franchi, José Guilherme [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/2784516411701522
    O aumento da população brasileira, bem como o aumento da expectativa de vida e o surgimento de novas doenças, fizeram aumentar também o uso de medicamentos, muitas vezes de forma indiscriminada. Como consequência dessa situação, é necessário destacar o descarte correto de medicamentos. Usualmente, os medicamentos que não são mais utilizados ou que estão com prazo de validade vencido são descartados por grande parte da população de forma incorreta, o que pode acarretar em prejuízos à saúde humana e ao meio ambiente, principalmente sob a forma de contaminação de rios e mananciais. Essa prática se deve, principalmente, à falta de informação por parte da população. Por outro lado, prevalece, ainda, a falta de efetividade das normas sanitárias vigentes. O objetivo deste trabalho foi realizar uma revisão bibliográfica acerca do descarte de medicamentos no Brasil, fazer um breve levantamento das legislações vigentes e avaliar o seu funcionamento, bem como propor práticas para minimizar os impactos ambientais ocasionados pelo descarte incorreto de medicamentos. Nesse contexto, a conscientização da população sobre os prejuízos que esses resíduos podem provocar ao meio ambiente, bem como sobre a maneira correta de realizar o descarte, mostrou ser um dos principais caminhos para a resolução do problema. Aliado a isso, demonstram-se importantes políticas que tratem sobre o fracionamento de medicamentos e ainda que tratem do amplo acesso da população a alguns medicamentos, como é o caso dos MIPs. A instituição de programas de recolhimento de medicamentos vencidos ou em desuso e programas de benefícios também representam alternativas capazes de minimizar o desperdício e o descarte incorreto de medicamentos no Brasil.
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    Descarte de medicamentos: estruturas atuais e seus impactos ambientais
    (Universidade Federal de São Paulo, 2022-07-29) Rocha, Marina Cavalcanti da [UNIFESP]; Franchi, José Guilherme [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/2784516411701522
    Medicamentos são definidos como formulações farmacêuticas que contêm um ou mais princípios ativos, tendo como finalidade a profilaxia, cura ou diagnóstico. Dentre a classe medicamentosa existem aqueles que são fundamentais para melhorar a qualidade de vida ou, até mesmo, a sobrevivência de seus indivíduos. Porém, após seu prazo de validade ser atingido, tais medicamentos, geralmente, não são tratados da forma correta. Este trabalho faz referência ao descarte desses medicamentos e como ele é feito, sendo majoritariamente  de  maneira  incorreta  pela  população,  resultando  em  sérios  danos e impactos ambientais e de saúde pública. O objetivo foi realizar uma revisão bibliográfica  sobre  o  descarte  de  medicamentos  no  Brasil,  com  o  intuito  de  gerar  uma  maior conscientização  da  população  sobre  esse  assunto,  abordando  aspectos  relativos  às  principais  legislações  incidentes,  à  logística  reversa  e  aos  impactos  ambientais  que  podem ser gerados.  
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    Fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e tipos de estudos aplicados na indústria farmacêutica
    (Universidade Federal de São Paulo, 2018) Ueti, Thatiane [UNIFESP]; Minarini, Paulo Roberto Regazi [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/6949842315872253
    A estabilidade é um dos parâmetros mais importantes a ser avaliado durante odesenvolvimento de um produto farmacêutico. Por meio dos estudos deestabilidade é possível avaliar a qualidade, segurança e eficácia dos produtos, tanto em fase de desenvolvimento quanto aqueles que já estão disponíveis no mercado farmacêutico. Nos estudos de estabilidade são realizadas análises físico-químicas em amostras que foram submetidas às condições controladas em uma câmara climática, que é capaz de simular a situação mais crítica de armazenamento para o medicamento, levando em conta que ele pode ser comercializado mundialmente. Nestas análises físico-químicas são avaliadas, em geral, a parte de aparência do produto, que deve se manter como no período inicial do estudo, e a parte relacionada ao efeito terapêutico e toxicidade do medicamento, através do controle da possível queda de teor do insumo farmacêutico ativo e formação dos produtos de degradação. O objetivo do presente trabalho é descrever e evidenciar os fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e a importância da realização correta dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos. É válido enfatizar a importância da realização correta destes estudos de estabilidade, de modo que a indústria responsável pelo medicamento a ser comercializado possa garantir a qualidade e eficácia do tratamento e a segurança do paciente.
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    Impacto da pandemia por covid-19 nas análises de pós-registros pela anvisa
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-01-06) Souza, Danielly Rodrigues de [UNIFESP]; Ferraz, Helena Onishi [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/8050506821347153; http://lattes.cnpq.br/9624661359564123
    O cenário pandêmico por Covid-19 afetou a atuação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância), que precisou tomar medidas emergenciais estabelecendo diretrizes frente ao controle de portos, aeroportos; além de medidas importantes como a priorização de análises relacionadas a produtos para o diagnóstico de Covid-19 e notadamente a liberação das vacinas. Neste contexto, este trabalho foi um estudo de revisão da literatura e de dados do site da própria Agência, para conhecer e entender a atuação desta, frente a pandemia que acometeu o mundo. Dentre as várias medidas adotadas, a Agência publicou Resoluções que visaram dar celeridade no início da análise de processos de registros e pósregistros de medicamentos, consequentemente diminuindo o volume de petições que aguardavam análise e o tempo que as mesmas esperam na fila, a exemplo disto têm-se a publicação das RDCs 348/2020 e 415/2020 que buscaram atender da melhor forma possível as necessidades da população brasileira ao atuar de forma a ter um impacto efetivo nos tempos de análise de petições de registro e pós-registro.
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    Restrito
    Interações entre o exercício físico e medicamentos utilizados por indivíduos com obesidade: uma revisão da literatura
    (Universidade Federal de São Paulo, 2021-08-19) Oliveira, Renan Santos Silva [UNIFESP]; Gomes, Ricardo José [UNIFESP]; Chriguer, Rosangela Soares [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/7277226334658321; http://lattes.cnpq.br/2738281530091229; http://lattes.cnpq.br/3370887984855706; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    A obesidade é uma doença multifatorial que cresce de maneira acentuada, tanto em países desenvolvidos, quanto em países em desenvolvimento. Acredita-se que uma estratégia interdisciplinar em saúde pode ser mais efetiva do que intervenções isoladas para o controle e tratamento da obesidade. Contudo, a relação entre intervenções não farmacológicas (exercícios) e as possíveis interações com determinadas classes de medicamentos, normalmente utilizadas por obesos, têm sido pouco descrita na literatura. Assim, o estudo objetiva investigar os efeitos de diferentes protocolos de exercícios sobre uso de medicamentos em indivíduos obesos, por meio de uma revisão da literatura. Os descritores utilizados para busca foram “obesidade”, “exercício físico”, treinamento físico, “medicamentos”, “interação”, e a combinação dos termos, em português e em inglês. Foram consultadas as plataformas Lillacs, Scielo, Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), National Library of Medicine (PubMed) e Web of Science, sendo incluídos 9 estudos. Com base nos resultados encontrados, nota-se que os principais medicamentos utilizados pelos obesos são os hipoglicemiantes orais, hipotensores e estatinas, e que, os protocolos de exercícios dos estudos incluíram o treinamento aeróbio, como o mais frequente. Conclui-se a partir dos artigos analisados que os medicamentos citados podem prejudicar alguns dos efeitos benéficos do exercício físico, interferindo sobre a sensibilidade à insulina e aptidão cardiovascular, dependendo do protocolo de exercício/medicamento estudado. Contudo, em função de estudos com resultados conflitantes sobre esse tema, são necessárias novas pesquisas que aprofundem o conhecimento sobre a interação dos exercícios com os medicamentos mais utilizados por obesos.
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    Investigação da presença de mutações de resistência à terapia antirretroviral em amostras de HIV obtidas de pacientes virgens de tratamento e recém diagnosticados de diferentes estados do Brasil
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-07-11) Neri, Mariana Pereira [UNIFESP]; Janini, Luiz Mário Ramos [UNIFESP]; Caldeira, Débora Bellini [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/2447547578590645; http://lattes.cnpq.br/5713863164263481; http://lattes.cnpq.br/7279483814767609
    O primeiro indício mundial de detecção do vírus causador da imunodeficiência adquirida, feito em 1981 em Los Angeles, no estado da Califórnia, instalou no mundo um alerta quanto à emergência de um novo vírus circulante até então não muito conhecido, capaz de provocar disfunção imunológica crônica e progressiva no organismo daqueles que são infectados. Desde o primeiro caso reportado até os dias atuais, o HIV-1 mostrou-se responsável por inúmeras mortes no Brasil e no mundo. Segundo dados da Organização Mundial de Saúde, o vírus da imunodeficiência humana está relacionado a números superiores aos de 35 milhões de mortes mundiais até o momento, no entanto, apesar da gravidade relacionada à doença, alguns aspectos como o acesso à prevenção, diagnóstico e tratamento, tornaram a infecção pelo vírus uma condição crônica e gerenciável. Atualmente, o tratamento padrão para a doença baseia- se em uma combinação de medicamentos, conhecida como terapia antirretroviral (TARV), que possui como alvo as proteínas virais: protease, transcriptase reversa e integrase, as quais participam de processos de maturação, replicação, assim como integração do genoma viral ao genoma humano. Apesar da terapia medicamentosa se mostrar um tanto quanto eficiente, o surgimento de vírus mutados e resistentes apresenta-se como uma das grandes dificuldades quanto ao tratamento dos pacientes infectados. Dentro desse contexto, o presente estudo teve como objetivo a análise de amostras de sangue de pacientes virgens de tratamento, onde possíveis mutações virais pudessem ser verificadas, sendo necessária a realização de técnicas de extração de DNA, seguida de amplificação a partir de PCR Nested, purificação dos produtos obtidos, além de sequenciamento e análise de dados. Os resultados nos permitiram detectar mutações de resistência em pacientes virgens de tratamento em todas as regiões brasileiras, além de aspectos quanto à prevalência na circulação do subtipo B no Brasil, exceto na região Sul do país, onde verificou-se predominância do subtipo C, havendo também análise de caráter social, culminando na determinação do perfil sociodemográfico do indivíduo portador do HIV-1, onde constatou-se maior recorrência da infecção em homens não brancos com idade média de 36 anos.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Judicialização da Saúde: Características das ações judiciais recebidas na Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde no ano de 2007
    (Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2011-01-26) Veloso, Sandra Ceciliano de Souza [UNIFESP]; Silva, Edina Mariko Koga da [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    Introduction: Currently, the two largest financial resources demands for pharmaceutical assistance are exceptional medicines programme and legal demands service for the supply of medicines. The legal demands, and disrupt the service, commitment to fairness and collective contradict definitions. Therefore, it’s a priority a study that describes the characteristics of these actions to subsidize public health policies. Objective: To describe the characteristics of lawsuits received at the Secretary of Science, Technology and Strategic Inputs (SCTIE) of the Ministry of Health in the year 2007. Material and methods: A descriptive analysis that covers the total shares received in the year 2007. Were evaluated the distribution by State, the characteristics of requests, classification of medicines as the availability and regulatory and scientific evidence considerations. Results: In 2007 were received on the SCTIE 832 litigation processes. These actions were from 20 States of the Federation, being the largest number of actions, 207 (24,88%), from the State of Santa Catarina, followed by the State of Rio Grande do Sul with 127 (15,14%). Including the actions from the State of Paraná, the South region of the country totaled stock received 50,72% in 2007. Of the total of 832 actions 444 (53,37%) were requests for specific products or medicines. These are only two medical devices, the others are medicines. Most requested medicines were adalimumab and etanercept which together correspond to 16,89% of total requests and were generated by southern states in its majority. The 11 most requested medicines represent 47.07% of the total. In general the medicines indications were as regulation and are indicated for chronic diseases, two were not registered at ANVISA yet. The eleven medicines most requested were not found in the national essential medicines (RENAME) and 3 (three), adalimumab, etanercept and infliximab were already part of the exceptional dispensing medicines (CDME). Regarding the scientific evidence was found that for most medicines would need further studies for evidence of effectiveness, safety and cost-effectiveness. Conclusion: The analysis of lawsuits is needed for the evaluation of policies and management of health services and also to assist in identifying medicinal products for health technology assessment. Knowledge of the factors that lead to lawsuits medicines added approximation of judiciary with managers and health professionals can achieve the common goal of a quality public health, universal and comprehensive based on fairness.
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    Somente Metadadados
    Percepção da comunidade acadêmica da Universidade Federal de São Paulo - Campus Baixada Santista em relação ao uso indiscriminado e descarte inapropriado de fármacos e de produtos de cuidados pessoais
    (Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2019-03-18) Noronha, Deborah Mendonça [UNIFESP]; Silva, Regina Cláudia Barbosa da [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
    Pharmaceuticals and personal care products (PPCPs) are the two major classes of emerging contaminants from urban sources, because they are produced and consumed in large quantities and they are introduced into the environment on large scale. They contribute to the contamination of water bodies, mainly due to their extensive use and inappropriate disposal, since in general the wastewater treatment plants are inefficient. Although, found in low concentrations, they can cause risks to human health and ecosystems. The aim of the present study was to evaluate, through a questionnaire, the perception of the academic community of Campus Baixada Santista of the Universidade Federal de São Paulo - Unifesp, regarding the indiscriminate use and inappropriate disposal of drugs and personal care products, as well as the knowledge about the damages caused by these practices, according to socioeconomic factors: occupational category, education level, age group and family income. The sample consisted of 847 individuals. The result indicated that 65.9% discard drugs inappropriately and that socioeconomic factors are related to this behavior. Proper disposal is more accomplished by individuals from Instituto do Mar (Imar) compared to individuals from the Instituto de Saúde e Sociedade (ISS), showing the lack of transversality of this theme in Campus Baixada Santista. Individuals who have lower schooling and age range are the ones who discard most inappropriately. There was no association with income. Concerning the perception of the participants regarding the damages that the indiscriminate use and the inappropriate disposal of medicines can cause, there was a statistically significant difference only in relation to the occupational category, pointing out more knowledge of the undergraduate students of the Imar in comparison to the following categories: lato sensu postgraduate students, ISS undergraduates students and ISS professors. We infer that the incorrect disposal of drugs is occurring due to the lack of knowledge about appropriate disposal, guidelines on how to dispose it properly and due to scarcity of the public campaigns clarifying the population, since the participants demonstrated knowledge about the damages caused by this behavior. Regarding the perception of environmental damage generated by the indiscriminate use and inappropriate disposal of personal care products, our results showed that individuals belonging to the Imar presented a higher perception in comparison to the ISS individuals, just as occurred in relation to the medications. Additionally, it was verified that individuals with lower age range and lower schooling show greater perception on this topic. There was no association with income. In conclusion, the identification of socioeconomic factors can contribute to the targeting of more efficient public campaigns in order to promote behavioral changes helping to reduce contamination by FPCPs in ecosystems. It is also necessary joint prevention activities between different sectors involved and more acting of the public power.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Prescription of anorectic and benzodiazepine drugs through notification B prescriptions in Natal, Rio Grande do Norte, Brazil
    (Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, 2010-06-01) Nappo, Solange Aparecida [UNIFESP]; Carlini, Elisaldo Araujo [UNIFESP]; Araújo, Maria Dalva; Moreira, Lúcio Flávio Sousa; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP); Federal University of Rio Grande do Norte Department of Social Sciences Brazilian Information Center on Psychotropic Drugs
    A study was conducted on 22,158 special B prescriptions (notificações B) containing amphetamine-type anorectic drugs or benzodiazepines, obtained from compounding pharmacies or drugstores located in the city of Natal, RN, Brazil. The data obtained were compared with those from other Brazilian cities. Results showed that compounding pharmacies dispensed 85.4% of the prescriptions, indicating that these pharmacies filled out nearly 10 times more of these prescriptions than did the drugstores. The majority (83.5%) of B prescriptions issued for the compounding pharmacies were for women, where the female/male patient ratio ranged from 7.1/1.0 for mazindol to 10.3/1.0 for amfepramone. Similar results were obtained for the benzodiazepines with ratios of 1.9/1.0 for clonazepam to 15.6/1.0 for oxazepam. Omissions and mistakes were present in the B prescriptions, including missing information about the patient (in 49.6% of the documents) or about the pharmacies or drugstores (50.4%). There were cases where the name and/or CRM of the physician was lacking. It was noted that one medical doctor made out 1855 B prescriptions within one year. The same patient's name appeared on 138 prescriptions, and the same RG (identification card number) was present in 125 others. Comparison of Natal's data with those of several other Brazilian cities disclosed a striking similarity throughout Brazil, from Pelotas - Rio Grande do Sul State to Belem-Para State, revealing a practically identical medical/pharmaceutical behavior. This pattern of prescription/dispensation of amphetamine-type substances mostly to women for weight loss is therefore for cosmetic reasons. Consequently, there is an urgent need for an ethical review of this behavior.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas: uma análise de restrição de idade para acesso a medicamentos recomendados
    (Universidade Federal de São Paulo, 2023-11-22) Pedroso, Camila Gudjenian [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; Dourado, Andréa da Silva; http://lattes.cnpq.br/6982142512250331; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937; http://lattes.cnpq.br/9055379340093212
    Introdução: Um PCDT (Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas) é um protocolo fundamental para a organização do sistema de saúde e para tomada de decisões médicas. É um documento baseado em evidências clínicas, e neles encontramos informações de várias doenças e condições, como forma de tratamento, exames diagnósticos e medicamentos utilizados. Porém, há critérios que determinam quais grupos estão incluídos ou não nesse protocolo, e a restrição de idade é um deles. São encontradas restrições de uso de medicamentos para crianças e idosos, visando oferecer uma prescrição segura e eficaz. Objetivo: Analisar quais medicamentos encontrados em PCDTs apresentam restrição de idade. Materiais e Métodos: Foi realizado um mapeamento de dados dos PCDTs, buscando informações sobre medicamentos com restrição de idade, quais são as faixas etárias restritas, classe de medicamentos com restrições, ano de publicação do protocolo, e a partir das informações obtidas foram feitas pesquisas bibliográficas para relacionar os resultados com o atual cenário da saúde pública. Resultados: Foram incluídos 102 PCDTs com um total de 540 medicamentos recomendados. Destes medicamentos, 144 apresentam alguma restrição de idade. Em relação à faixa etária, 128 são restritos para crianças e 16 possuem restrições para adultos. Discussão e Conclusão: Observa-se que a maior parte dos medicamentos que apresentam restrição de idade são restritos para as crianças. Analisando potenciais fatores para essa restrição, foi identificado que ocorre devido a alguma situação clínica ou por alguma contraindicação absoluta do medicamento. Alguns são restritos por não apresentarem testes clínicos aprovados em determinada faixa etária. No caso, é comum a prática do uso off-label, fora da indicação aprovada para o medicamento, mas deve ser feita com cautela para não colocar a saúde do paciente em risco. Conclui-se também a importância de ter atualizações nos PCDTs e como os medicamentos indicados nesses protocolos influenciam na disponibilização dos mesmos para a população da rede pública.
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    Acesso aberto (Open Access)
    Registro sanitário de novos medicamentos no Brasil e sua judicialização no estado de São Paulo  
    (Universidade Federal de São Paulo, 2022-03-30) Silva, Rafael Augusto Mantovani [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937; http://lattes.cnpq.br/8512221182922324
    Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é alvo de críticas à morosidade na aprovação de registro de medicamentos e há quem correlacione essa possível morosidade com a judicialização de medicamentos sem registro no país. A Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (SES/SP) é uma das pioneiros na avaliação e monitoramento de demandas judiciais. Objetivo: Descrever a disponibilidade de medicamentos novos no Brasil e explorar a relação entre o tempo regulatório e a judicialização de novos medicamentos que podem impactar significativamente nos gastos com demandas judiciais contra a SES/SP. Material e Métodos: Foram identificados os medicamentos novos registrados na FDA de 2000 a 2020 e verificado se estes também possuem registro sanitário no Brasil em consulta ao sitio eletrônico da Anvisa, coletando-se as data de solicitação e de registro. Foram solicitadas informações sobre todas as demandas judiciais de medicamento cadastradas no sistema SCODES de SP, elecando-se medicamentos para os quais o atendimento das demandas em um mês geraria custo igual ou superior a cem mil reais. Resultados: De 615 medicamentos novos registrados na FDA, 374 (60,8%) possuíam registro na Anvisa, mas com ampla variação no tempo entre o registro na FDA e na Anvisa. A mediana do tempo regulatório da Anvisa foi de 409 dias. A maioria (60%) dos medicamentos novos com potencial impacto financeiro contra a SES/SP tiveram ao menos uma demanda judicial antes do registro, sendo que para 28 houve demora significativa na solicitação do registro. Conclusão: A maioria dos medicamentos novos tem sido registrada no Brasil, mas o tempo entre os registros pode variar muito entre os países, o que não parece ser o principal fator que contribui para a judicialização de medicamentos sem registro sanitário em São Paulo.
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    SNGPC como fonte de informação para análise de mudança no padrão de consumo de psicotrópicos após o rompimento da Barragem do Fundão
    (Universidade Federal de São Paulo, 2018-11-29) Manieri, Adolfo Oshikata [UNIFESP]; Melo, Daniela Oliveira de [UNIFESP]; http://lattes.cnpq.br/5052823551616937; http://lattes.cnpq.br/3136434204713476
    O Rompimento da Barragem do Fundão, localizada na cidade de Mariana em Minas Gerais foi um dos desastres de maior impacto na mineração mundial, trazendo discussões como a avaliação da saúde mental da população afetada após o desastre. Vários estudos no mundo inteiro apontam alterações de saúde de indivíduos atingidos por desastres, tais como ansiedade, transtorno do estresse pós-traumático, depressão, alterações no sono, o que consequentemente leva a alteração do perfil de consumo de psicotrópicos. Assim, a avaliação idealizada no trabalho foi feita através da análise de prescrições e consumo dos seguintes psicotrópicos: carbamazepina, carbonato de lítio, clonazepam, cloridrato de amitriptilina, cloridrato de fluxetina, cloridrato de sertralina, diazepam, fenitoína, fenobarbital e haloperidol, compreendendo os 40 municípios afetados, dados que foram fornecidos pelo Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, em que o objetivo do estudo era analisar se o SNGPC fornecia dados que fossem passíveis de análise na mudança no padrão de consumo de psicotrópicos nos indíviduos afetados. O SNGPC é um órgão o qual pertence a ANVISA e é responsável pelo controle de medicamentos psicotrópicos no Brasil, fazendo a monitoramento desses fármacos com o intuito de controlar o uso abusivo e indevido de substâncias de controle especial, proporcionando o bem-estar da população e promovendo decisões regulatórias e educativas. Foi observado crescimento gradual nas prescrições e o consumo dos medicamentos estudados considerando todo o período do estudo (2009 a 2017). Para os medicamentos clonazepam, carbonato de lítio e diazepam foram identificados picos de consumo em meses posteriores ao acidente, fazendo com que o crescimento do consumo fosse ainda maior que o observado para todo o período estudado. Apesar disso, não é possível associar esse crescimento ao rompimento da barragem devido a vários limitantes como o fato de que o controle dos produtos controlados via SNGPC é realizado apenas em instituições privadas, a pequena proporção de afetados diretamente pelo acidente frente ao número total de habitantes dos municípios, características da população afetada, a possível migração das pessoas que tiveram perdas financeiras e/ou familiares, entre outros. Dessa forma, conclui-se que os dados do SNGPC não possibilitam estimar o impacto do desastre na saúde mental das pessoas afetadas mesmo após um desastre de tamanha proporção.