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- ItemSomente Metadadados5-Fluorouracil tópico para tratamento do condiloma genital em pacientes não imunocomprometidos(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2010) Batista, Claudio Sergio [UNIFESP]; Saconato, Humberto [UNIFESP]Contexto; O condiloma acuminado e uma das formas mais comuns de Doenca Sexualmente Transmissivel (DST) e, como tal, um problema de Saúde Publica devido a associacao de Papillomavirus humano (HPV) com o cancer do colo uterino. A busca de um tratamento clinico efetivo, seguro, de baixo custo e auto-administrado deve ser procurada como forma de se multiplicar acoes no sentido de controlar esta DST. Objetivos: Avaliar a efetividade e seguranca do 5-Fluorouracil topico no tratamento do condiloma acuminado genital em individuos nao imunocomprometidos. Metodos: Revisao sistematica da Literatura com meta-analise de ensaio clinicos randomisados (RCT) segundo a metodologia da COLABORACAO COCHRANE. As bases de dados LILACS, referencias bibliograficas de estudos e anais de congressos. A qualidade dos estudos foi avaliada pelos criterios do Cochrane Handbook sendo incluidos somente estudos A e B pelos criterios de Schulz. Foram incluidos homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, com condiloma genital clinico ou subclinico. As intervencoes avaliadas foram 5-FU (0,5, 1%, 5%) versus placebo; 5-FU 5% versus Acido Metacresolsulfonico; 5-FU 5% versus Podofilina (2%, 4% e 25%); 5-FU 5% versus Laser de CO2; 5-FU 5% versus 5-FU 5% + Interferon α- 2a (baixa dose); 5-FU 5% versus + Interferon α- 2a (alta dose); 5-FU 5% versus 5-FU 5% + Laser de CO2 + Interferon α- 2a (alta dose); Laser de CO2 versus Laser de CO2 + 5-FU 5% e os desfechos foram cura, efeitos colaterais, falha ou resistencia ao tratamento, recorrencia da lesao e resposta parcial / melhora da lesao. Resultados: Foram encontrados 6 estudos , com 988 pacientes, 645 mulheres e 343 homens e 8 intervencoes. Dois estudos relataram perdas, mas, nenhum mencionou analise por intencao de tratar (ITT). 5-FU mostrou melhor resultado para cura que placebo ou nao tratamento [RR 0.39 (95% IC 0.23 a 0.67)], MCSA [RR 22.1 (95% IC 0.83 a 5.37)], e Podofilina 2%, 4% ou 25% [RR 1.26 (95% IC 0.86 a 1.82)]. Nao houve diferenca estatistica para falha do tratamento para 5-FU versus CO2 Laser [RR 0.69 (95% IC 0.43 a 1.11)], 5-FU + INFα-2a (baixa dose) [RR 1.02 (95% IC 0.87 a 1.119)]. O 5-FU mostrou pior resultado comparado com 5-FU + INFα-2a (alta dose) [RR 10.78 (95% IC 1.50 a 77.36)] e 5-FU + CO2 Laser INFα-2a (alta dose) [RR 7.97 (95% IC 2.87 a 22.13)]. Conclusao: Os estudos revisados sao heterogeneos em metodos e qualidade, e suas evidencias fracas, as taxas de cura sao variaveis e, embora, o 5-FU isolado tenha mostrado pior resultado que o 5-FU + INF α-2a (alta dose) e 5-FU + CO2 + INF α-2a (alta dose) entendemos que isto nao seja suficiente para descarta-lo como opcao de tratamento. Evidencias, ainda que pequenas, mostram que o tratamento topico de condiloma genital com 5-FU topico tem algum efeito terapeutico e, a despeito da pequena amostra e da heterogeneidade dos estudos , pode ser efetivo e seguro para tratamento do condiloma genital em casos selecionados num meio pobre como nosso
- ItemEmbargoEfeito da emulsão clássica de 5-fluorouracil versus 5-fluorouracil manipulado em emulsão com homogeneização de alta velocidade no fotoenvelhecimento avançado e no campo de cancerização dos antebraços(Universidade Federal de São Paulo, 2024-05-15) Mestnik, Natalia Cammarosano [UNIFESP]; Bagatin, Ediléia [UNIFESP]; Miot, Hélio Amante; http://lattes.cnpq.br/2543633050941005; http://lattes.cnpq.br/6478900066830476; http://lattes.cnpq.br/5706811993228935Fundamentos: O fotoenvelhecimento refere-se à associação de alterações biológicas secundárias à exposição solar sobre o envelhecimento intrínseco. A degeneração causada pela radiação ultravioleta (UV) sobre diversas estruturas celulares e moleculares determina diversas alterações cutâneas, entre elas, o câncer de pele. As queratoses actínicas (QAs) múltiplas, uma das características do fotoenvelhecimento avançado, são consideradas lesões pré neoplásicas e constituem o chamado campo de cancerização (CC). Fotoenvelhecimento avançado e CC são fenômenos cutâneos que se desenvolvem paralelamente. O uso tópico de 5-Fluorouracil (5-FU) é aprovado para o tratamento de QAs. No entanto, suas limitações de uso estão associadas aos efeitos colaterais como eritema, descamação, crostas e prurido. Atualmente, o desenvolvimento de medicações tópicas empregando novas tecnologias, como a homogeneização de alta velocidade, visa melhor ou igual eficácia das formulações, com menos eventos adversos. Objetivos: 1) Avaliar a eficácia, perfil de segurança e tolerabilidade através dos efeitos clínicos e histológicos epidérmicos e dérmicos do 5-FU a 5% em emulsão tópica manipulada com homogeneização de alta velocidade (fórmula inovadora), comparada à emulsão tradicional no tratamento do CC e no fotoenvelhecimento avançado dos antebraços de pacientes imunocompetentes. 2) Analisar marcadores envolvidos no CC por meio da análise de imuno-histoquímica e expressão gênica. Métodos: Estudo clínico de fase II de intervenção terapêutica, randomizado, prospectivo, comparativo e duplo-cego. Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa – Unifesp, assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e do Termo de Autorização para uso de imagens, foram incluídos 41 participantes com fotoenvelhecimento grave ou avançado dos antebraços (classificação de Guimarães, 2015) com QAs múltiplas. O esquema terapêutico compreendeu o uso do 5-FU 5% em emulsão tradicional em um antebraço (grupo Clássico) e em emulsão preparada com homogeneização de alta velocidade no antebraço contralateral (grupo Turrax), definido por randomização, duas vezes ao dia, durante quatro semanas. A avaliação da eficácia incluiu os seguintes parâmetros: 1) Clínicos: avaliação do investigador, através da Escala de Fotoenvelhecimento dos Antebraços (EFA) e contagem de QAs; e de dois observadores independentes por comparação de fotografias padronizadas; 2) Medidas instrumentais não invasivas: corneometria, cutometria e ultrassonografia (USG) de alta frequência. Todas as medidas foram realizadas antes (T0) e após 12 semanas do início do tratamento (T12); 3) Biópsias de pele em T0 e T12, uma em cada antebraço para exames histológico, imuno-histoquímico e análise da expressão gênica e outra biópsia em T0 na região ventral do braço esquerdo em área não fotoexposta para comparação das vias associadas ao envelhecimento extrínseco e intrínseco (controle). A avaliação de segurança baseou-se na observação e relatos de efeitos colaterais. Resultados: Dos 41 participantes incluídos 40 completaram o estudo. Os achados clínicos confirmaram os benefícios do 5-FU 5% tópico, independentemente da formulação utilizada: 1. EFA (média grupo Turrax: T0=100/T12=88, p<0,01; média grupo Clássico: T0=101/T12=87, p<0,01; sem diferença entre os tratamentos); 2. Contagem de QAs (média grupo Turrax: T0=8/T12=0, p<0,001; média grupo Clássico: T0=9/T12=0, p<0,001; sem diferença entre os tratamentos); assim como as medidas não invasivas: corneometria (média grupo Turrax: T0=27,7/T12=33,1, p<0,01; média grupo Clássico T0=29,5/T12=32,6, p=0,04; sem diferença entre os tratamentos); cutometria (número amostral de 19, mediana R7 grupo Turrax T0=0,29/T12=0,51, p<0,01; mediana R7 grupo Clássico T0=0,27/T12=0,47, p<0,01, sem diferença entre os tratamentos); USG: SLEB (subepidermal low echogenic band) (n amostral de 19, Média Grupo Turrax T0=0,36/T12=0,36, p = 0,97; Média Grupo Clássico T0=0,39/T12=0,43, p = 0,21; com diferença entre eles p =0,04). Os achados histológicos (número amostral de 21) demonstraram melhora da classificação da neoplasia intraepidérmica de queratinócitos (KIN) e a tendência da redução da expressão imuno-histoquímica de p53 e Ki-67 epidérmicas em T12 em ambos os grupos. Os efeitos colaterais observados pelo investigador (eritema, descamação, prurido, ressecamento e crostas) ocorreram em todos os casos, em ambos os antebraços, porém, foram de intensidade leve a moderada e não apresentaram diferença estatística entre os tratamentos utilizados. Conclusão: Os tratamentos tópicos com 5-FU a 5% em creme ou preparado com homogeneização de alta velocidade foram eficazes no tratamento do CC e na melhora dos sinais de fotoenvelhecimento dos antebraços.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Efeitos da glicina na mucosite oral induzida por 5-fluorouracil em hamster(Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), 2010-07-28) Sá, Odara Maria de Sousa [UNIFESP]; Caran, Eliana Maria Monteiro [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Mucosite oral é complicação comum no tratamento do câncer. A glicina demonstra efeito antiinflamatório, imunomodulador e citoprotetor. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de glicina na reparação da mucosite oral induzida por 5-fluorouracil em hamster. Os animais foram divididos em dois grupos: grupo experimental (GI; n=20) e grupo controle (GII; n=20) ambos receberam injeção intraperitoneal de 5-fluorouracil no 1° e 3° dia. Os animais tiveram a sua bolsa jugal direita evertida e arranhada superficialmente no dia 3. O Grupo I, foi submetido ao tratamento com glicina a 5% por infusão intraperitoneal durante 7 dias e o Grupo II, recebeu placebo. A mucosa do GI e GII foi avaliada clinicamente, por meio de escore, no D3 e D7. Ao final do experimento a bolsa jugal dos animais de ambos os grupos foi retirada e avaliada segundo parâmetros histopatológicos e bioquímicos. Os grupos I e II apresentaram acentuado processo inflamatório durante o período inicial, segundo a avaliação clínica. No GI houve redução da severidade da mucosite, diminuição do processo inflamatório, cicatrização acelerada e redução da peroxidação lipídica quando comparado ao GII no final do experimento (p < 0,001). A suplementação com glicina demonstrou ser promissor instrumento para tratamento da mucosite, devido aos seus efeitos no processo inflamatório. Palavras chaves: Glicina; Estomatite; Fluoruracila; Cricetulus.
- ItemAcesso aberto (Open Access)Resultados a longo prazo do uso de drogas antiproliferativas na trabeculectomia primária(Conselho Brasileiro de Oftalmologia, 2002-08-01) Norris, Eleonore J. [UNIFESP]; Schiffman, Joyce C.; Palmberg, Paul F.; Mello, Paulo Augusto de Arruda [UNIFESP]; Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP); Universidade de Miami Bascom Palmer Eye InstitutePurpose: To evaluate and compare long-term outcomes of trabeculectomies with subconjunctival injections of 5-fluorouracil (5-FU) after sugery or use of mitomycin C (MMC) during surgery. Methods: Retrospective study of 133 eyes who underwent primary trabeculectomy. Results: Intraocular pressure levels were not statistically significant at any of the postoperative visits when comparing the 5-fluorouracil and mitomycin C groups. In each group, analyzed separately, the intra-ocular pressure levels showed no statistically significant difference before or after surgery. The incidence of postoperative complications was not statistically significant as well, except for a greater incidence of the corneal epithelial defects, more frequent in the 5-fluorouracil group. In both groups, a greater incidence of development/progression of cataract was noted. Conclusion: Both mitomycin C and 5-fluorouracil promoted an important and stable decrease in intraocular pressure with similar complication rates.