Development, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulin

Development, characterization and clinical validation of new sensitive immunofluorometric assay for the measurement of serum thyroglobulin

Alternative title Desenvolvimento, caracterização e validação clínica de um novo ensaio sensível para a dosagem da tiroglobulina sérica
Author Nakabashi, Cláudia C. D. Autor UNIFESP Google Scholar
Biscolla, Rosa Paula M. Autor UNIFESP Google Scholar
Kasamatsu, Teresa S. Autor UNIFESP Google Scholar
Tachibana, Teresinha T. Google Scholar
Barcelos, Rafaela N. Autor UNIFESP Google Scholar
Malouf, Eduardo Z. Google Scholar
Andreoni, Danielle M. Autor UNIFESP Google Scholar
Maciel, Rui Monteiro de Barros Autor UNIFESP Google Scholar
Vieira, José Gilberto H. Autor UNIFESP Google Scholar
Institution Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Abstract OBJECTIVE: In the last decade, data published stressed the role of highly-sensitive thyroglobulin (Tg) assays in the follow-up of differentiated thyroid carcinoma (DTC) patients. The present study describes a new, highly-sensitive Tg assay, compares it with an available commercial assay, and validates it in the follow-up of DTC patients. SUBJECTS AND METHODS: The immunofluorometric high-sensitivity Tg assay is based on monoclonal and polyclonal antibodies produced at our laboratories. It was validated in 100 samples of 87 patients with DTC submitted to total thyroidectomy, 87% of whom also received radioiodine. For correlation, all samples were also tested using a commercial Tg assay (Beckman Access) with functional sensitivity (FS) of 0.1 ng/mL. RESULTS: The new method showed FS of 0.3 ng/mL. The correlation between the two methods was good (r = 0.74; p < 0.0001). The diagnostic sensitivity was 88.9%, and it was increased to 100% when combined with neck US. CONCLUSION: This new, high-sensitivity Tg assay presented a good correlation with Beckman Access assay and with the clinical outcome of the patients. The continuous availability of a validated assay is an additional advantage for long term follow-up of DTC patients. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65

OBJETIVO: Na última década, estudos mostraram a importância dos ensaios de tiroglobulina (Tg) com melhor sensibilidade funcional no seguimento dos pacientes com carcinoma diferenciado de tiroide (CDT). Neste estudo, descrevemos o desenvolvimento de um novo ensaio de Tg de alta sensibilidade, que foi validado no seguimento de pacientes com CDT e correlacionado com um ensaio comercialmente disponível. SUJEITOS E MÉTODOS: O ensaio imunofluorométrico de Tg baseia-se em anticorpos, um monoclonal e um policlonal desenvolvidos em nosso laboratório. Avaliamos 100 amostras de soro de 87 pacientes com CDT submetidos à tiroidectomia total, sendo que 87% deles também receberam 131I. A Tg foi dosada também em ensaio comercial (Beckman Access). RESULTADOS: A correlação entre os dois métodos foi de 0,74 (p < 0,0001). O novo ensaio mostrou uma sensibilidade funcional de 0,3 ng/mL. A sensibilidade diagnóstica foi de 88,9%, que aumentou para 100% quando associada ao ultrassom cervical (US). CONCLUSÃO: O novo método de dosagem de Tg mostra boa correlação com o ensaio comercial Beckman Access e com a evolução clínica dos pacientes. O novo ensaio será fundamental no seguimento dos nossos pacientes com CDT. Arq Bras Endocrinol Metab. 2012;56(9):658-65
Keywords Differentiated thyroid cancer
thyroglobulin
highly-sensitive assay
Carcinoma diferenciado de tiroide
tiroglobulina
ensaio de alta sensibilidade
Language English
Sponsor Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Date 2012-12-01
Published in Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia. Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, v. 56, n. 9, p. 658-665, 2012.
ISSN 0004-2730 (Sherpa/Romeo, impact factor)
Publisher Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia
Extent 658-665
Origin http://dx.doi.org/10.1590/S0004-27302012000900010
Access rights Open access Open Access
Type Article
Web of Science ID WOS:000313706900010
SciELO ID S0004-27302012000900010 (statistics in SciELO)
URI http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/7456

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Name: S0004-27302012000900010.pdf
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Format: PDF
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