Assessing the risk of bias in randomized controlled trials in the field of dentistry indexed in the Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde) database

Assessing the risk of bias in randomized controlled trials in the field of dentistry indexed in the Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde) database

Título alternativo Avaliação do risco de viés de ensaios controlados randomizados de odontologia indexados na base de dados Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde)
Autor Ferreira, Christiane Alves Autor UNIFESP Google Scholar
Loureiro, Carlos Alfredo Salles Autor UNIFESP Google Scholar
Saconato, Humberto Google Scholar
Atallah, Álvaro Nagib Autor UNIFESP Google Scholar
Instituição Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Universidade Federal do Rio Grande Norte
Resumo CONTEXT AND OBJECTIVE: Well-conducted randomized controlled trials (RCTs) represent the highest level of evidence when the research question relates to the effect of therapeutic or preventive interventions. However, the degree of control over bias between RCTs presents great variability between studies. For this reason, with the increasing interest in and production of systematic reviews and meta-analyses, it has been necessary to develop methodology supported by empirical evidence, so as to encourage and enhance the production of valid RCTs with low risk of bias. The aim here was to conduct a methodological analysis within the field of dentistry, regarding the risk of bias in open-access RCTs available in the Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde) database. DESIGN AND SETTING: This was a methodology study conducted at Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) that assessed the risk of bias in RCTs, using the following dimensions: allocation sequence generation, allocation concealment, blinding, and data on incomplete outcomes. RESULTS: Out of the 4,503 articles classified, only 10 studies (0.22%) were considered to be true RCTs and, of these, only a single study was classified as presenting low risk of bias. The items that the authors of these RCTs most frequently controlled for were blinding and data on incomplete outcomes. CONCLUSION: The effective presence of bias seriously weakened the reliability of the results from the dental studies evaluated, such that they would be of little use for clinicians and administrators as support for decision-making processes.

CONTEXTO E OBJETIVO: Ensaios controlados randomizados (ECRs) bem conduzidos representam o mais alto nível de evidência quando a pergunta de pesquisa é sobre o efeito de intervenções terapêuticas ou preventivas. No entanto, o grau de controle de viés entre os ECRs apresenta grande variabilidade entre estudos. Por esta razão, com o aumento do interesse e produção das revisões sistemáticas e metanálises, foi necessário desenvolver metodologia suportada por evidência empírica, para incentivar e valorizar a produção de ECRs válidos e com baixo risco de viés. O objetivo deste trabalho foi realizar uma análise metodológica da área de odontologia quanto ao risco de viés de ECRs de acesso aberto, disponibilizados no banco de dados do Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde). TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Trata-se de um estudo sobre metodologia conduzido na Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) que avaliou o risco de viés dos ECRs, utilizando as seguintes dimensões: geração da sequência de alocação, sigilo da alocação, cegamento e dados sobre desfechos incompletos. RESULTADOS: Dos 4.503 artigos classificados somente 10 (0,22%) estudos foram considerados verdadeiros ECR e, destes, somente um estudo foi classificado como sendo de baixo risco de viés. Os itens mais frequentemente controlados pelos autores dos ECR foram cegamento e dados sobre desfechos incompletos. CONCLUSÃO: A presença efetiva de viés enfraqueceu seriamente a confiança nos resultados dos estudos de odontologia avaliados, sendo pouco úteis para clínicos e gestores como suporte a processos de decisão.
Palavra-chave Randomized controlled trial [publication type]
Selection bias
Double-blind method
Evidence-based dentistry
Empirical research
Ensaio clínico controlado aleatório
Viés de seleção
Método duplo-cego
Odontologia baseada em evidências
Pesquisa empírica
Idioma Inglês
Data de publicação 2011-03-01
Publicado em FERREIRA, Christiane Alves et al . Assessing the risk of bias in randomized controlled trials in the field of dentistry indexed in the Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde) database. Sao Paulo Med. J., São Paulo , v. 129, n. 2, p. 85-93, mar. 2011
ISSN 1516-3180 (Sherpa/Romeo, fator de impacto)
Publicador Associação Paulista de Medicina - APM
Extensão 85-93
Fonte http://dx.doi.org/10.1590/S1516-31802011000200006
Direito de acesso Acesso aberto Open Access
Tipo Artigo
Web of Science WOS:000290868900006
SciELO S1516-31802011000200006 (estatísticas na SciELO)
Endereço permanente http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/6339

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Nome: S1516-31802011000200006.pdf
Tamanho: 301.1KB
Formato: PDF
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